- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02722889
Aortaforlængelse og dissektion
20. marts 2017 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Stigende aortalængde i forhold til alder og forekomsten af type A aortadissektion
Formålet med denne undersøgelse er at måle længden af den ascenderende aorta hos voksne og at undersøge den kliniske implikation af 'forlængelse' af aorta.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Med hensyn til aorta-geometri henledes opmærksomheden ofte på aorta-diametre, da en stigning i disse diametre (f.eks.
aneurisme) kan føre til livstruende komplikationer såsom dissektion og/eller ruptur.
I daglig praksis dog (f.eks.
billeddiagnostiske rapporter), møder efterforskerne ofte patienter med forlængelse af den ascenderende aorta.
Lidt er kendt om længden af den proksimale aorta.
Desuden er de kliniske implikationer af en forlænget aorta ukendte.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
298
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Referencegruppe til at vurdere 'normal' aortalængde.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgik for nylig (<6 år) kontrastforstærket CT-scanning, som giver mulighed for segmentering og vurdering af aortageometri.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år.
- Forudgående thorax-, hjerte- eller aortakirurgi.
- Genetisk sygdom med hjerte- og/eller aortapåvirkning (f. Marfans sygdom).
- Infektiøs sygdom i aorta.
- Ondartet sygdom med involvering af hjerte og/eller aorta.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrol
Sunde kontrolpatienter
|
|
Type A dissektion
Patienter med dokumenteret type A dissektion,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længden af den ascenderende aorta
Tidsramme: Op til 72 måneder
|
Stigende aortalængde målt på computertomografi.
|
Op til 72 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joachim Wildberger, MD, PhD, Head of department of Radiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2016
Først opslået (Skøn)
30. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-4-027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thorax aorta
-
Wuhan Asia Heart HospitalFu Wai Hospital, Beijing, ChinaAfsluttetDissektion af Aorta, Thoracic | Aneurisme af Aorta, ThoracicKina
-
Baylor Research InstituteMedtronicAfsluttetDissektion af Thoracic AortaForenede Stater
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeAneurisme Thoracic | Dissektion af Thoracic AortaTyskland, Grækenland, Tyrkiet (Türkiye), Rusland, Italien
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetNedadgående Thoracic Aorta AneurismeForenede Stater, Canada
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetDissekere Aneurisme af Thoracic Aorta | Kronisk dissekerende aneurisme af Thoracic Aorta | Kronisk ikke-traumatisk dissektion af thorax aortaKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetThorax aortaaneurisme | Thorax aortadissektion | Thoracic aorta skade
-
Endospan Ltd.Afsluttet
-
Arizona Heart InstituteUkendtDescending Thoracic Aorta SygdomForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongHospital Authority, Hong KongIkke rekrutterer endnuAortadissektion | Thoracic Aorta Aneurisme (TAA)Hong Kong
-
Ruijin HospitalRekruttering