- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02722889
Aortan pidennys ja dissektio
maanantai 20. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Nouseva aortan pituus suhteessa ikään ja tyypin A aorttaleikkauksen esiintyminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata nousevan aortan pituutta aikuisilla ja tutkia aortan "pidennyksen" kliinistä merkitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitä tulee aortan geometriaan, huomio kiinnitetään usein aortan halkaisijoihin, koska näiden halkaisijoiden kasvu (esim.
aneurysma) voi johtaa hengenvaarallisiin komplikaatioihin, kuten dissektioon ja/tai repeämään.
Päivittäisessä käytännössä (esim.
kuvantamisraportit), tutkijat kohtaavat usein potilaita, joilla on nousevan aortan venymä.
Proksimaalisen aortan pituudesta tiedetään vain vähän.
Lisäksi pidentyneen aortan kliiniset vaikutukset ovat tuntemattomia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
298
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vertailuryhmä "normaalin" aortan pituuden arvioimiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kävi äskettäin (< 6 vuotta) kontrastitehostetussa CT-skannauksessa, joka mahdollistaa segmentoinnin ja aortan geometrian arvioinnin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta.
- Aiempi rinta-, sydän- tai aorttaleikkaus.
- Geneettinen sairaus, johon liittyy sydän- ja/tai aorttahäiriö (esim. Marfanin tauti).
- Aortan tartuntatauti.
- Pahanlaatuinen sairaus, johon liittyy sydän ja/tai aortta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet kontrollit
Terveet kontrollipotilaat
|
|
Tyypin A dissektio
Potilaat, joilla on todistettu tyypin A dissektio,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nousevan aortan pituus
Aikaikkuna: Jopa 72 kuukautta
|
Nouseva aortan pituus mitattuna tietokonetomografialla.
|
Jopa 72 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joachim Wildberger, MD, PhD, Head of department of Radiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-4-027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .