- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02722889
Allungamento e dissezione aortica
20 marzo 2017 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Lunghezza aortica ascendente in relazione all'età e al verificarsi di dissezione aortica di tipo A
Scopo di questo studio è misurare la lunghezza dell'aorta ascendente negli adulti e indagare le implicazioni cliniche dell'allungamento dell'aorta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per quanto riguarda la geometria aortica, si richiama spesso l'attenzione sui diametri aortici poiché un aumento di questi diametri (ad es.
aneurisma) può portare a complicazioni potenzialmente letali come la dissezione e/o la rottura.
Nella pratica quotidiana, tuttavia (ad es.
rapporti di imaging), gli investigatori incontrano spesso pazienti con allungamento dell'aorta ascendente.
Poco si sa circa la lunghezza dell'aorta prossimale.
Inoltre, le implicazioni cliniche di un'aorta allungata sono sconosciute.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
298
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo di riferimento per valutare la lunghezza aortica "normale".
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a recente (<6 anni) TAC con mezzo di contrasto che consente la segmentazione e la valutazione della geometria aortica.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni.
- Precedenti interventi chirurgici toracici, cardiaci o aortici.
- Malattia genetica con coinvolgimento cardiaco e/o aortico (ad es. malattia di Marfan).
- Malattia infettiva dell'aorta.
- Malattia maligna con interessamento del cuore e/o dell'aorta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Controlli sani
Pazienti di controllo sani
|
|
Dissezione di tipo A
Pazienti con comprovata dissezione di tipo A,
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lunghezza dell'aorta ascendente
Lasso di tempo: Fino a 72 mesi
|
Lunghezza dell'aorta ascendente misurata sulla tomografia computerizzata.
|
Fino a 72 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joachim Wildberger, MD, PhD, Head of department of Radiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-4-027
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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