- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02722889
Wydłużenie i rozwarstwienie aorty
20 marca 2017 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Długość aorty wstępującej w zależności od wieku i występowania rozwarstwienia aorty typu A
Celem pracy jest pomiar długości aorty wstępującej u osób dorosłych oraz zbadanie klinicznych implikacji „wydłużenia” aorty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W odniesieniu do geometrii aorty często zwraca się uwagę na średnice aorty, ponieważ zwiększenie tych średnic (np.
tętniaka) może prowadzić do zagrażających życiu powikłań, takich jak rozwarstwienie i/lub pęknięcie.
Jednak w codziennej praktyce (np.
doniesień obrazowych) badacze często spotykają się z pacjentami z wydłużeniem aorty wstępującej.
Niewiele wiadomo na temat długości proksymalnej części aorty.
Co więcej, kliniczne implikacje wydłużonej aorty są nieznane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
298
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa referencyjna do oceny „normalnej” długości aorty.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawno wykonano (<6 lat) tomografię komputerową z kontrastem, która pozwala na segmentację i ocenę geometrii aorty.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat.
- Przebyta operacja klatki piersiowej, serca lub aorty.
- Choroba genetyczna z zajęciem serca i (lub) aorty (np. choroba Marfana).
- Zakaźna choroba aorty.
- Choroba nowotworowa z zajęciem serca i/lub aorty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowi pacjenci kontrolni
|
|
Sekcja typu A
Pacjenci z potwierdzonym rozwarstwieniem typu A,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość aorty wstępującej
Ramy czasowe: Do 72 miesięcy
|
Długość aorty wstępującej mierzona w tomografii komputerowej.
|
Do 72 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joachim Wildberger, MD, PhD, Head of department of Radiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-4-027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aorta piersiowa
-
Federal University of São PauloNieznanyKardiochirurgia | Bezdotykowa aortaBrazylia
-
Ruijin HospitalRekrutacyjnyRozwarstwienie aorty wstępującejChiny
-
Han Yaling, MDRekrutacyjnyRehabilitacja Kardiologiczna | Choroba zastawkowa, aortaChiny
-
Petrovsky National Research Centre of SurgeryRekrutacyjnyAorta brzuszna; Tętniak | Aorta piersiowa; TętniakFederacja Rosyjska
-
University of CatanzaroZakończonyAorta piersiowa; Traumatyczne pęknięcie
-
Boston Children's HospitalRekrutacyjnyChoroba zastawkowa, serce | Zastawkowa choroba serca | Choroba zastawkowa, aortaStany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rejestracja na zaproszenieZwężenie zastawki aortalnej | Choroby zastawek serca | Niedomykalność aorty | Niedoczynność zastawki aortalnej | Zwężenie zastawki aortalnej, ciężkie | Regurgitacja, aorta | Zwężenia, aorty | Wieńcowy; Przeszkoda | Choroba zastawkowa, aortaWłochy
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Rigshospitalet, DenmarkAarhus University Hospital SkejbyAktywny, nie rekrutującyChoroby serca | Choroby układu krążenia | Zwężenie zastawki aortalnej | Choroby zastawek serca | Choroba zastawkowa, aortaDania
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalRejestracja na zaproszenieRozwarstwienie aorty | Rozwarstwienie aorty wstępującej | Tętniak aorty piersiowo-brzusznej | Tętniaki aorty piersiowej | Sekcja, tętniak | Tętniak aorty wstępującej | Łuk aorty; Tętniak, Rozwarstwienie | Tętniak tętnicy nerkowej | Tętniak tętnicy krezkowej górnejStany Zjednoczone