Telerehabilitační studie pro lidi s mrtvicí v anamnéze
22. února 2018 aktualizováno: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
Telerehabilitace pro kognitivní postižení po mrtvici: posílení funkce tváří v tvář geografickým rozdílům
Cévní mozková příhoda má za následek dlouhodobou invaliditu u mnoha lidí, a zejména u těch, kteří mrtvici přežili a mají kognitivní poruchy.
Snižující se podíl pacientů s cévní mozkovou příhodou má však přístup k rehabilitaci financované z veřejných zdrojů nebo ji může přijímat.
Vyšetřovatelé v předchozích studiích prokázali, že osobní poskytování rehabilitačního přístupu kognitivní orientace na každodenní pracovní výkon (CO-OP) k podpoře dosažení cílů každodenního života vedlo ke zlepšení funkční nezávislosti a výkonných funkcí.
V malé pilotní studii tele-CO-OP s lidmi s chronickým traumatickým poraněním mozku (TBI) (n=3) vyšetřovatelé zjistili, že způsob podání byl proveditelný a že účastníci byli s léčbou spokojeni a prokázali klinicky významná zlepšení v osobním životě. smysluplné činnosti.
Vyšetřovatelé budou zkoumat proveditelnost, předběžnou účinnost a nákladovou efektivitu poskytování CO-OP v online formátu, aby se snížila invalidita po mrtvici.
Design studie je jednoduše zaslepená (posuzující), randomizovaná kontrolní studie na čekací listině s jednoměsíčním retenčním sledováním.
Všechny terapeutické a testovací sezení budou probíhat online.
Předpokládáme, že účastníci prokáží zlepšení v každodenních činnostech a zapojení do komunity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí žijící v komunitě nejméně tři měsíce po mrtvici
- Plynulá mluvená i psaná angličtina
- Postižení exekutivních kognitivních funkcí
- Schopnost samostatně identifikovat konkrétní oblasti obtíží v každodenním životě, které by chtěli zlepšit
- Přístup k počítači nebo tabletu s vysokorychlostním připojením k internetu
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost demence
- Těžká souběžná deprese
- Těžká afázie
- Souběžné zneužívání návykových látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Účastníci obdrží 16 jednohodinových relací tele-CO-OP, které jim během 10 týdnů poskytne licencovaný zdravotnický pracovník.
Poskytneme tele-CO-OP přes Skype™ a nahrajeme všechny relace pomocí softwaru Pamela pro Skype™.
|
|
|
Aktivní komparátor: Rameno čekací listiny
Účastník v tomto rameni dostane terapii 8 týdnů po počátečním hodnocení.
Účastníci obdrží 16 jednohodinových relací tele-CO-OP, které jim během 10 týdnů poskytne licencovaný zdravotnický pracovník.
Poskytneme tele-CO-OP přes Skype™ a nahrajeme všechny relace pomocí softwaru Pamela pro Skype™.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kanadském měření pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: 10 týdnů a 14 týdnů
|
COPM je standardizovaný, polostrukturovaný rozhovor, který usnadňuje identifikaci cílů a používá se jako primární měřítko výsledku pro mnoho studií CO-OP.
|
10 týdnů a 14 týdnů
|
|
Změny v indexu opětovného začlenění do normálního života (RNL)
Časové okno: 10 týdnů a 14 týdnů
|
RNL je měřítkem spokojenosti s účastí v každodenním životě
|
10 týdnů a 14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deirdre Dawson, PhD, Baycrest Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
31. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB#15-37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .