- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02724813
Estudio de telerehabilitación para personas con antecedentes de ictus
22 de febrero de 2018 actualizado por: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
Tele-rehabilitación para la Discapacidad Cognitiva Posterior a un Accidente Cerebrovascular: Mejorando la Función Frente a las Disparidades Geográficas
Los accidentes cerebrovasculares provocan una discapacidad a largo plazo para muchas personas, y en particular para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que tienen deficiencias cognitivas.
Sin embargo, una proporción decreciente de pacientes con accidente cerebrovascular puede acceder o recibir rehabilitación financiada con fondos públicos.
Los investigadores han demostrado en estudios anteriores que la entrega en persona del enfoque de rehabilitación de Orientación cognitiva para el desempeño ocupacional diario (CO-OP) para promover el logro de los objetivos de la vida cotidiana ha resultado en mejoras en la independencia funcional y la función ejecutiva.
En un pequeño estudio piloto de tele-CO-OP con personas con lesión cerebral traumática crónica (TBI, por sus siglas en inglés) (n=3), los investigadores encontraron que el método de entrega era factible y que los participantes estaban satisfechos con el tratamiento y demostraron mejoras clínicamente significativas a nivel personal. actividades significativas.
Los investigadores analizarán la viabilidad, la eficacia preliminar y la rentabilidad de ofrecer CO-OP en un formato en línea para reducir la discapacidad posterior al accidente cerebrovascular.
El diseño del estudio es un ensayo de control aleatorio en lista de espera simple ciego (evaluador) con un seguimiento de retención de un mes.
Todas las sesiones de terapia y pruebas se realizarán en línea.
Nuestra hipótesis es que los participantes demostrarán una mejora en las actividades cotidianas y la participación comunitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que viven en la comunidad al menos tres meses después del accidente cerebrovascular
- Fluidez en inglés escrito y hablado.
- Deterioro de las funciones cognitivas ejecutivas
- Capacidad para autoidentificar áreas específicas de dificultad en su vida cotidiana que les gustaría mejorar
- Acceso a una computadora o tableta con conexión a Internet de alta velocidad
Criterio de exclusión:
- Presencia de demencia
- Depresión severa concurrente
- Afasia severa
- Abuso de sustancias concurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Los participantes recibirán 16 sesiones tele-CO-OP de una hora impartidas durante un período de 10 semanas por un profesional de la salud con licencia.
Entregaremos tele-CO-OP a través de Skype™ y grabaremos todas las sesiones utilizando el software Pamela para Skype™.
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Comparador activo: Brazo de lista de espera
El participante de este brazo recibirá terapia 8 semanas después de la evaluación inicial.
Los participantes recibirán 16 sesiones tele-CO-OP de una hora impartidas durante un período de 10 semanas por un profesional de la salud con licencia.
Entregaremos tele-CO-OP a través de Skype™ y grabaremos todas las sesiones utilizando el software Pamela para Skype™.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: 10 semanas y 14 semanas
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El COPM es una entrevista semiestructurada estandarizada que facilita la identificación de objetivos y se ha utilizado como medida de resultado principal para muchos de los estudios CO-OP.
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10 semanas y 14 semanas
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Cambios en el Índice de Reintegración a la Vida Normal (RNL)
Periodo de tiempo: 10 semanas y 14 semanas
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El RNL es una medida de satisfacción con la participación en la vida cotidiana.
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10 semanas y 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deirdre Dawson, PhD, Baycrest Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB#15-37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .