Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tele-rehabiliteringsstudie for personer med en historie med hjerneslag

22. februar 2018 oppdatert av: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest

Telerehabilitering for kognitiv funksjonshemming etter hjerneslag: forbedring av funksjon i møte med geografiske forskjeller

Hjerneslag resulterer i langvarig funksjonshemming for mange mennesker, og spesielt for overlevende etter hjerneslag som har kognitive svekkelser. En synkende andel av slagpasienter har imidlertid tilgang til eller mottar offentlig finansiert rehabilitering. Etterforskerne har vist i tidligere studier at personlig levering av Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) rehabiliteringstilnærmingen for å fremme oppnåelse av hverdagens mål har resultert i forbedringer i funksjonell uavhengighet og eksekutiv funksjon. I en liten pilotstudie av tele-CO-OP med personer med kronisk traumatisk hjerneskade (TBI) (n=3), fant etterforskerne at leveringsmetoden var gjennomførbar og at deltakerne var fornøyd med behandlingen og viste klinisk signifikante forbedringer på personlig meningsfulle aktiviteter. Etterforskerne vil undersøke gjennomførbarheten, den foreløpige effektiviteten og kostnadseffektiviteten ved å levere CO-OP i et online format for å redusere funksjonshemming etter hjerneslag. Studiedesignet er en enkeltblind (bedømmer), randomisert ventelistekontrollforsøk med en måneds oppbevaringsoppfølging. Alle terapi- og testøkter vil bli levert online. Vi antar at deltakerne vil demonstrere forbedring i hverdagsaktiviteter og samfunnsdeltakelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samfunnsboende voksne minst tre måneder etter hjerneslag
  • Flytende i skriftlig og muntlig engelsk
  • Svekkelse av eksekutive kognitive funksjoner
  • Evne til selv å identifisere spesifikke vanskelighetsområder i hverdagen som de ønsker å forbedre
  • Tilgang til en datamaskin eller nettbrett med høyhastighets internettforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av demens
  • Alvorlig samtidig depresjon
  • Alvorlig afasi
  • Samtidig rusmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltakerne vil motta 16 en-times tele-CO-OP økter levert over en 10-ukers periode av en lisensiert helsepersonell. Vi vil levere tele-CO-OP via Skype™ og ta opp alle økter med Pamela programvare for Skype™.
Aktiv komparator: Ventelistearm
Deltaker i denne armen vil motta terapi 8 uker etter innledende vurdering. Deltakerne vil motta 16 en-times tele-CO-OP økter levert over en 10-ukers periode av en lisensiert helsepersonell. Vi vil levere tele-CO-OP via Skype™ og ta opp alle økter med Pamela programvare for Skype™.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 10 uker og 14 uker
COPM er et standardisert, semistrukturert intervju som forenkler målidentifikasjon og har blitt brukt som det primære utfallsmålet for mange av CO-OP-studiene
10 uker og 14 uker
Endringer i reintegrering til Normal Living Index (RNL)
Tidsramme: 10 uker og 14 uker
RNL er et mål på tilfredshet med deltakelse i hverdagen
10 uker og 14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deirdre Dawson, PhD, Baycrest Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere