Tele-Rehabilitationsstudie für Menschen mit Schlaganfall in der Vorgeschichte
22. Februar 2018 aktualisiert von: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
Telerehabilitation bei kognitiver Behinderung nach Schlaganfall: Verbesserung der Funktion angesichts geografischer Unterschiede
Ein Schlaganfall führt bei vielen Menschen zu einer langfristigen Behinderung, insbesondere bei Schlaganfallüberlebenden mit kognitiven Beeinträchtigungen.
Allerdings hat immer weniger Schlaganfallpatienten Zugang zu einer öffentlich finanzierten Rehabilitation oder erhält diese.
Die Forscher haben in früheren Studien gezeigt, dass die persönliche Bereitstellung der kognitiven Orientierung zur täglichen beruflichen Leistungsfähigkeit (CO-OP) Rehabilitationsansatz zur Förderung der Erreichung alltäglicher Lebensziele hat zu Verbesserungen der funktionalen Unabhängigkeit und der exekutiven Funktion geführt.
In einer kleinen Pilotstudie zur Tele-CO-OP bei Menschen mit chronisch traumatischer Hirnverletzung (TBI) (n=3) stellten die Forscher fest, dass die Verabreichungsmethode machbar war und dass die Teilnehmer mit der Behandlung zufrieden waren und klinisch signifikante Verbesserungen bei der persönlichen Behandlung zeigten sinnvolle Aktivitäten.
Die Forscher werden die Machbarkeit, vorläufige Wirksamkeit und Kosteneffizienz der Bereitstellung von CO-OP in einem Online-Format untersuchen, um die Behinderung nach einem Schlaganfall zu reduzieren.
Das Studiendesign ist eine einfach verblindete (Assessor), randomisierte Wartelisten-Kontrollstudie mit einer einmonatigen Nachbeobachtungszeit.
Alle Therapie- und Testsitzungen werden online durchgeführt.
Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer eine Verbesserung ihrer alltäglichen Aktivitäten und ihrer Beteiligung an der Gemeinschaft zeigen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Gemeinschaft lebende Erwachsene mindestens drei Monate nach dem Schlaganfall
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Beeinträchtigung exekutiver kognitiver Funktionen
- Fähigkeit, bestimmte Problembereiche in ihrem Alltag selbst zu identifizieren, die sie gerne verbessern würden
- Zugang zu einem Computer oder Tablet mit einer Hochgeschwindigkeits-Internetverbindung
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Demenz
- Schwere gleichzeitige Depression
- Schwere Aphasie
- Gleichzeitiger Substanzmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
Die Teilnehmer erhalten 16 einstündige Tele-CO-OP-Sitzungen, die über einen Zeitraum von 10 Wochen von einem zugelassenen medizinischen Fachpersonal durchgeführt werden.
Wir führen Tele-CO-OP über Skype™ durch und zeichnen alle Sitzungen mit der Pamela-Software für Skype™ auf.
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Aktiver Komparator: Wartelistenarm
Der Teilnehmer dieses Arms erhält 8 Wochen nach der ersten Beurteilung eine Therapie.
Die Teilnehmer erhalten 16 einstündige Tele-CO-OP-Sitzungen, die über einen Zeitraum von 10 Wochen von einem zugelassenen medizinischen Fachpersonal durchgeführt werden.
Wir führen Tele-CO-OP über Skype™ durch und zeichnen alle Sitzungen mit der Pamela-Software für Skype™ auf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen im Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Zeitfenster: 10 Wochen und 14 Wochen
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Das COPM ist ein standardisiertes, halbstrukturiertes Interview, das die Zielidentifizierung erleichtert und als primäres Ergebnismaß für viele CO-OP-Studien verwendet wurde
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10 Wochen und 14 Wochen
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Veränderungen im Reintegration to Normal Living Index (RNL)
Zeitfenster: 10 Wochen und 14 Wochen
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Der RNL ist ein Maß für die Zufriedenheit mit der Teilnahme am Alltagsleben
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10 Wochen und 14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Deirdre Dawson, PhD, Baycrest Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB#15-37
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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