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Estudo de telerreabilitação para pessoas com histórico de AVC

22 de fevereiro de 2018 atualizado por: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest

Telerreabilitação para Deficiência Cognitiva Pós-AVC: Melhorando a Função Diante das Disparidades Geográficas

O AVC resulta em incapacidade de longo prazo para muitas pessoas, especialmente para sobreviventes de AVC que apresentam deficiências cognitivas. No entanto, uma proporção decrescente de pacientes com AVC é capaz de acessar ou receber reabilitação com financiamento público. Os investigadores mostraram em estudos anteriores que a entrega presencial da abordagem de reabilitação de Orientação Cognitiva para Desempenho Ocupacional Diário (CO-OP) para promover a realização de objetivos da vida cotidiana resultou em melhorias na independência funcional e na função executiva. Em um pequeno estudo piloto de tele-CO-OP com pessoas com lesão cerebral traumática crônica (TCE) (n = 3), os investigadores descobriram que o método de entrega era viável e que os participantes estavam satisfeitos com o tratamento e demonstraram melhorias clinicamente significativas em atividades significativas. Os investigadores investigarão a viabilidade, a eficácia preliminar e a relação custo-benefício do fornecimento de CO-OP em formato online para reduzir a incapacidade pós-AVC. O desenho do estudo é um estudo de controle de lista de espera randomizado, simples-cego (avaliador), com um acompanhamento de retenção de um mês. Todas as sessões de terapia e testes serão realizadas online. Nossa hipótese é que os participantes demonstrarão melhorias nas atividades cotidianas e na participação na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos residentes na comunidade pelo menos três meses após o AVC
  • Fluente em inglês escrito e falado
  • Comprometimento das funções cognitivas executivas
  • Capacidade de identificar áreas específicas de dificuldade em sua vida cotidiana que gostaria de melhorar
  • Acesso a um computador ou tablet com conexão de internet de alta velocidade

Critério de exclusão:

  • Presença de demência
  • Depressão concomitante grave
  • Afasia grave
  • Abuso concomitante de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Os participantes receberão 16 sessões de tele-CO-OP de uma hora realizadas durante um período de 10 semanas por um profissional de saúde licenciado. Entregaremos tele-CO-OP via Skype™ e gravaremos todas as sessões usando o software Pamela para Skype™.
Comparador Ativo: Braço da lista de espera
O participante neste braço receberá terapia 8 semanas após a avaliação inicial. Os participantes receberão 16 sessões de tele-CO-OP de uma hora realizadas durante um período de 10 semanas por um profissional de saúde licenciado. Entregaremos tele-CO-OP via Skype™ e gravaremos todas as sessões usando o software Pamela para Skype™.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: 10 semanas e 14 semanas
O COPM é uma entrevista padronizada e semiestruturada que facilita a identificação de objetivos e tem sido usada como medida de resultado primário para muitos dos estudos CO-OP
10 semanas e 14 semanas
Mudanças no Índice de Reintegração à Vida Normal (RNL)
Prazo: 10 semanas e 14 semanas
O RNL é uma medida de satisfação com a participação na vida cotidiana
10 semanas e 14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Deirdre Dawson, PhD, Baycrest Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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