- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02724813
Tele-rehabiliteringsstudie för personer med en historia av stroke
22 februari 2018 uppdaterad av: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
Telerehabilitering för kognitiva funktionshinder efter stroke: förbättrad funktion inför geografiska skillnader
Stroke resulterar i långvarig funktionsnedsättning för många människor, och särskilt för överlevande av stroke som har kognitiva funktionsnedsättningar.
En minskande andel av strokepatienterna kan dock få tillgång till eller få offentligt finansierad rehabilitering.
Utredarna har visat i tidigare studier att personlig leverans av Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) rehabiliteringsmetod för att främja uppnåendet av vardagslivets mål har resulterat i förbättringar i funktionellt oberoende och exekutiv funktion.
I en liten pilotstudie av tele-CO-OP med personer med kronisk traumatisk hjärnskada (TBI) (n=3) fann forskarna att leveransmetoden var genomförbar och att deltagarna var nöjda med behandlingen och visade kliniskt signifikanta förbättringar på personligt sätt. meningsfulla aktiviteter.
Utredarna kommer att undersöka genomförbarheten, den preliminära effektiviteten och kostnadseffektiviteten av att leverera CO-OP i ett onlineformat för att minska funktionshinder efter stroke.
Studiens design är en singelblind (bedömare), randomiserad väntelista kontrollstudie med en retentionsuppföljning på en månad.
Alla terapi- och testsessioner kommer att levereras online.
Vi antar att deltagarna kommer att visa förbättringar i vardagliga aktiviteter och samhällsdeltagande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samhällsboende vuxna minst tre månader efter stroke
- Behärskar engelska i tal och skrift
- Nedsättning av exekutiva kognitiva funktioner
- Förmåga att själv identifiera specifika svårighetsområden i sin vardag som de skulle vilja förbättra
- Tillgång till en dator eller surfplatta med en höghastighetsanslutning till internet
Exklusions kriterier:
- Förekomst av demens
- Svår samtidig depression
- Svår afasi
- Samtidigt missbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsarm
Deltagarna kommer att få 16 entimmes tele-CO-OP-sessioner levererade under en 10-veckorsperiod av en legitimerad vårdpersonal.
Vi kommer att leverera tele-CO-OP via Skype™ och spela in alla sessioner med Pamela programvara för Skype™.
|
|
Aktiv komparator: Väntelista arm
Deltagare i denna arm kommer att få behandling 8 veckor efter den första bedömningen.
Deltagarna kommer att få 16 entimmes tele-CO-OP-sessioner levererade under en 10-veckorsperiod av en legitimerad vårdpersonal.
Vi kommer att leverera tele-CO-OP via Skype™ och spela in alla sessioner med Pamela programvara för Skype™.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i kanadensiska yrkesprestationsmått (COPM)
Tidsram: 10 veckor och 14 veckor
|
COPM är en standardiserad, semistrukturerad intervju som underlättar målidentifiering och har använts som det primära resultatmåttet för många av CO-OP-studierna
|
10 veckor och 14 veckor
|
Förändringar i återintegrering till Normal Living Index (RNL)
Tidsram: 10 veckor och 14 veckor
|
RNL är ett mått på tillfredsställelse med deltagande i vardagen
|
10 veckor och 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Deirdre Dawson, PhD, Baycrest Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
31 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB#15-37
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .