Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tele-rehabiliteringsstudie för personer med en historia av stroke

22 februari 2018 uppdaterad av: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest

Telerehabilitering för kognitiva funktionshinder efter stroke: förbättrad funktion inför geografiska skillnader

Stroke resulterar i långvarig funktionsnedsättning för många människor, och särskilt för överlevande av stroke som har kognitiva funktionsnedsättningar. En minskande andel av strokepatienterna kan dock få tillgång till eller få offentligt finansierad rehabilitering. Utredarna har visat i tidigare studier att personlig leverans av Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) rehabiliteringsmetod för att främja uppnåendet av vardagslivets mål har resulterat i förbättringar i funktionellt oberoende och exekutiv funktion. I en liten pilotstudie av tele-CO-OP med personer med kronisk traumatisk hjärnskada (TBI) (n=3) fann forskarna att leveransmetoden var genomförbar och att deltagarna var nöjda med behandlingen och visade kliniskt signifikanta förbättringar på personligt sätt. meningsfulla aktiviteter. Utredarna kommer att undersöka genomförbarheten, den preliminära effektiviteten och kostnadseffektiviteten av att leverera CO-OP i ett onlineformat för att minska funktionshinder efter stroke. Studiens design är en singelblind (bedömare), randomiserad väntelista kontrollstudie med en retentionsuppföljning på en månad. Alla terapi- och testsessioner kommer att levereras online. Vi antar att deltagarna kommer att visa förbättringar i vardagliga aktiviteter och samhällsdeltagande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samhällsboende vuxna minst tre månader efter stroke
  • Behärskar engelska i tal och skrift
  • Nedsättning av exekutiva kognitiva funktioner
  • Förmåga att själv identifiera specifika svårighetsområden i sin vardag som de skulle vilja förbättra
  • Tillgång till en dator eller surfplatta med en höghastighetsanslutning till internet

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av demens
  • Svår samtidig depression
  • Svår afasi
  • Samtidigt missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Deltagarna kommer att få 16 entimmes tele-CO-OP-sessioner levererade under en 10-veckorsperiod av en legitimerad vårdpersonal. Vi kommer att leverera tele-CO-OP via Skype™ och spela in alla sessioner med Pamela programvara för Skype™.
Aktiv komparator: Väntelista arm
Deltagare i denna arm kommer att få behandling 8 veckor efter den första bedömningen. Deltagarna kommer att få 16 entimmes tele-CO-OP-sessioner levererade under en 10-veckorsperiod av en legitimerad vårdpersonal. Vi kommer att leverera tele-CO-OP via Skype™ och spela in alla sessioner med Pamela programvara för Skype™.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kanadensiska yrkesprestationsmått (COPM)
Tidsram: 10 veckor och 14 veckor
COPM är en standardiserad, semistrukturerad intervju som underlättar målidentifiering och har använts som det primära resultatmåttet för många av CO-OP-studierna
10 veckor och 14 veckor
Förändringar i återintegrering till Normal Living Index (RNL)
Tidsram: 10 veckor och 14 veckor
RNL är ett mått på tillfredsställelse med deltagande i vardagen
10 veckor och 14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Deirdre Dawson, PhD, Baycrest Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera