Studio di tele-riabilitazione per persone con una storia di ictus
22 febbraio 2018 aggiornato da: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
Tele-riabilitazione per disabilità cognitiva post-ictus: migliorare la funzione di fronte alle disparità geografiche
L'ictus provoca disabilità a lungo termine per molte persone, e in particolare per i sopravvissuti all'ictus che hanno disturbi cognitivi.
Tuttavia, una percentuale decrescente di pazienti colpiti da ictus è in grado di accedere o ricevere una riabilitazione finanziata con fondi pubblici.
I ricercatori hanno dimostrato in studi precedenti che la consegna di persona dell'approccio riabilitativo Orientamento cognitivo alle prestazioni occupazionali quotidiane (CO-OP) per promuovere il raggiungimento degli obiettivi della vita quotidiana ha portato a miglioramenti nell'indipendenza funzionale e nella funzione esecutiva.
In un piccolo studio pilota di tele-CO-OP con persone con trauma cranico cronico (TBI) (n=3), i ricercatori hanno scoperto che il metodo di consegna era fattibile e che i partecipanti erano soddisfatti del trattamento e hanno dimostrato miglioramenti clinicamente significativi sul personale attività significative.
I ricercatori esamineranno la fattibilità, l'efficacia preliminare e il rapporto costo-efficacia della fornitura di CO-OP in un formato online per ridurre la disabilità post-ictus.
Il disegno dello studio è uno studio di controllo randomizzato in lista d'attesa in singolo cieco (valutatore) con un follow-up di conservazione di un mese.
Tutte le sessioni di terapia e test saranno erogate online.
Ipotizziamo che i partecipanti dimostreranno un miglioramento nelle attività quotidiane e nella partecipazione della comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti residenti in comunità almeno tre mesi dopo l'ictus
- Fluente in inglese scritto e parlato
- Compromissione delle funzioni cognitive esecutive
- Capacità di identificare autonomamente specifiche aree di difficoltà nella loro vita quotidiana che vorrebbero migliorare
- Accesso a un computer o tablet con una connessione Internet ad alta velocità
Criteri di esclusione:
- Presenza di demenza
- Grave depressione concomitante
- Afasia grave
- Abuso concomitante di sostanze
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento
I partecipanti riceveranno 16 sessioni tele-CO-OP di un'ora fornite in un periodo di 10 settimane da un professionista sanitario autorizzato.
Consegneremo tele-CO-OP tramite Skype™ e registreremo tutte le sessioni utilizzando il software Pamela per Skype™.
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Comparatore attivo: Braccio in lista d'attesa
Il partecipante a questo braccio riceverà la terapia 8 settimane dopo la valutazione iniziale.
I partecipanti riceveranno 16 sessioni tele-CO-OP di un'ora fornite in un periodo di 10 settimane da un professionista sanitario autorizzato.
Consegneremo tele-CO-OP tramite Skype™ e registreremo tutte le sessioni utilizzando il software Pamela per Skype™.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella misurazione della performance occupazionale canadese (COPM)
Lasso di tempo: 10 settimane e 14 settimane
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La COPM è un'intervista standardizzata e semi-strutturata che facilita l'identificazione degli obiettivi ed è stata utilizzata come misura di esito primaria per molti degli studi CO-OP
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10 settimane e 14 settimane
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Cambiamenti nell'indice di reintegrazione alla vita normale (RNL)
Lasso di tempo: 10 settimane e 14 settimane
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L'RNL è una misura di soddisfazione per la partecipazione alla vita di tutti i giorni
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10 settimane e 14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deirdre Dawson, PhD, Baycrest Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
31 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB#15-37
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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