뇌졸중 병력이 있는 사람들을 위한 원격 재활 연구
2018년 2월 22일 업데이트: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
뇌졸중 후 인지 장애를 위한 원격 재활: 지리적 격차에 직면한 기능 향상
뇌졸중은 많은 사람, 특히 인지 장애가 있는 뇌졸중 생존자에게 장기적인 장애를 초래합니다.
그러나 뇌졸중 환자의 감소하는 비율은 공적 자금으로 재활을 받거나 받을 수 있습니다.
조사관은 이전 연구에서 일상 생활 목표 달성을 촉진하기 위한 CO-OP(일상 직업 수행) 재활 접근법에 대한 인지 오리엔테이션의 직접 전달이 기능적 독립성과 실행 기능의 개선을 가져왔다는 것을 보여주었습니다.
만성 외상성 뇌손상(TBI) 환자(n=3)를 대상으로 한 원격 CO-OP의 소규모 파일럿 연구에서 조사관은 전달 방법이 실현 가능하고 참가자가 치료에 만족하고 개인적으로 임상적으로 상당한 개선을 보였다는 것을 발견했습니다. 의미 있는 활동
조사관은 뇌졸중 후 장애를 줄이기 위해 온라인 형식으로 CO-OP를 제공하는 타당성, 예비 효능 및 비용 효율성을 조사할 것입니다.
연구 설계는 단일 맹검(평가자) 무작위 대기자 명단 대조 시험으로 1개월 유지 추적 조사입니다.
모든 치료 및 테스트 세션은 온라인으로 제공됩니다.
우리는 참가자들이 일상 활동과 커뮤니티 참여에서 개선을 보여줄 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 발생 후 최소 3개월 이상 지역사회에 거주하는 성인
- 유창한 영어 쓰기 및 말하기
- 집행인지 기능의 손상
- 개선하고 싶은 일상 생활의 특정 어려움 영역을 스스로 식별하는 능력
- 고속 인터넷 연결로 컴퓨터 또는 태블릿에 액세스
제외 기준:
- 치매의 존재
- 심한 동시 우울증
- 심한 실어증
- 동시 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
참가자는 면허가 있는 의료 전문가가 10주 동안 제공하는 16개의 1시간 원격 CO-OP 세션을 받게 됩니다.
Skype™를 통해 원격 CO-OP를 제공하고 Skype™용 Pamela 소프트웨어를 사용하여 모든 세션을 녹화합니다.
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활성 비교기: 대기자 명단
이 부문의 참가자는 초기 평가 후 8주 후에 치료를 받게 됩니다.
참가자는 면허가 있는 의료 전문가가 10주 동안 제공하는 16개의 1시간 원격 CO-OP 세션을 받게 됩니다.
Skype™를 통해 원격 CO-OP를 제공하고 Skype™용 Pamela 소프트웨어를 사용하여 모든 세션을 녹화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)의 변화
기간: 10주 및 14주
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COPM은 목표 식별을 용이하게 하는 표준화되고 반구조화된 인터뷰이며 많은 CO-OP 연구의 주요 결과 측정으로 사용되었습니다.
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10주 및 14주
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정상 생활 지수(RNL)로의 재통합 변화
기간: 10주 및 14주
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RNL은 일상생활 참여에 대한 만족도를 측정한 것입니다.
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10주 및 14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Deirdre Dawson, PhD, Baycrest Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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