Телереабилитационное исследование для людей с инсультом в анамнезе
22 февраля 2018 г. обновлено: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
Телереабилитация при когнитивных нарушениях после инсульта: улучшение функции перед лицом географических различий
Инсульт приводит к длительной нетрудоспособности для многих людей, особенно для выживших после инсульта с когнитивными нарушениями.
Тем не менее, все меньшее количество пациентов с инсультом имеют доступ к реабилитации, финансируемой государством, или получают ее.
Исследователи показали в предыдущих исследованиях, что личное применение реабилитационного подхода «Когнитивная ориентация на повседневную профессиональную эффективность» (CO-OP) для содействия достижению целей повседневной жизни привело к улучшению функциональной независимости и исполнительной функции.
В небольшом пилотном исследовании теле-КО-ОП с участием людей с хронической черепно-мозговой травмой (ЧМТ) (n=3) исследователи обнаружили, что метод доставки возможен, и что участники были удовлетворены лечением и продемонстрировали клинически значимые улучшения в личном отношении. осмысленная деятельность.
Исследователи изучат осуществимость, предварительную эффективность и экономическую эффективность предоставления CO-OP в онлайн-формате для снижения инвалидности после инсульта.
Дизайн исследования представляет собой одинарное слепое (оценочное), рандомизированное контрольное испытание с листом ожидания с последующим наблюдением в течение одного месяца.
Все сеансы терапии и тестирования будут проводиться онлайн.
Мы предполагаем, что участники продемонстрируют улучшение в повседневной деятельности и участии в жизни общества.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, живущие по месту жительства, по крайней мере, через три месяца после инсульта
- Свободно владеет письменным и разговорным английским языком
- Нарушение исполнительных когнитивных функций
- Способность самостоятельно определять конкретные области своей повседневной жизни, которые они хотели бы улучшить
- Доступ к компьютеру или планшету с высокоскоростным подключением к Интернету
Критерий исключения:
- Наличие деменции
- Тяжелая одновременная депрессия
- Тяжелая афазия
- Одновременное злоупотребление психоактивными веществами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Участники получат 16 одночасовых сеансов телекооперативной работы, проводимых в течение 10 недель лицензированным медицинским работником.
Мы проведем дистанционную совместную работу через Skype™ и запишем все сеансы с помощью программного обеспечения Pamela для Skype™.
|
|
|
Активный компаратор: Рука листа ожидания
Участник этой группы получит терапию через 8 недель после первоначальной оценки.
Участники получат 16 одночасовых сеансов телекооперативной работы, проводимых в течение 10 недель лицензированным медицинским работником.
Мы проведем дистанционную совместную работу через Skype™ и запишем все сеансы с помощью программного обеспечения Pamela для Skype™.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в канадских показателях профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: 10 недель и 14 недель
|
COPM представляет собой стандартизированное полуструктурированное интервью, которое облегчает определение целей и используется в качестве основного критерия результата для многих исследований CO-OP.
|
10 недель и 14 недель
|
|
Изменения индекса реинтеграции в нормальный образ жизни (RNL)
Временное ограничение: 10 недель и 14 недель
|
RNL — это мера удовлетворенности участием в повседневной жизни.
|
10 недель и 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deirdre Dawson, PhD, Baycrest Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB#15-37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .