Telerevalidatieonderzoek voor mensen met een voorgeschiedenis van een beroerte
22 februari 2018 bijgewerkt door: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
Telerevalidatie voor cognitieve stoornissen na een beroerte: verbetering van de functie in het licht van geografische verschillen
Beroerte resulteert in langdurige invaliditeit voor veel mensen, en in het bijzonder voor overlevenden van een beroerte met cognitieve stoornissen.
Een afnemend aantal patiënten met een beroerte heeft echter toegang tot door de overheid gefinancierde revalidatie of kan deze ontvangen.
De onderzoekers hebben in eerdere studies aangetoond dat persoonlijke levering van de Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) revalidatiebenadering ter bevordering van het bereiken van alledaagse levensdoelen heeft geleid tot verbeteringen in functionele onafhankelijkheid en uitvoerende functie.
In een kleine pilotstudie van tele-CO-OP met mensen met chronisch traumatisch hersenletsel (TBI) (n=3), ontdekten de onderzoekers dat de toedieningsmethode haalbaar was en dat de deelnemers tevreden waren met de behandeling en klinisch significante verbeteringen aantoonden op persoonlijk vlak. zinvolle activiteiten.
De onderzoekers zullen de haalbaarheid, voorlopige werkzaamheid en kosteneffectiviteit onderzoeken van het leveren van CO-OP in een online formaat om invaliditeit na een beroerte te verminderen.
De onderzoeksopzet is een enkelblinde (beoordelaar), gerandomiseerde wachtlijstcontroleproef met een retentie-follow-up van één maand.
Alle therapie- en testsessies worden online gegeven.
We veronderstellen dat deelnemers verbetering zullen laten zien in dagelijkse activiteiten en deelname aan de gemeenschap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thuiswonende volwassenen ten minste drie maanden na een beroerte
- Vloeiend in geschreven en gesproken Engels
- Aantasting van uitvoerende cognitieve functies
- Mogelijkheid om zelf specifieke probleemgebieden in hun dagelijks leven te identificeren die ze zouden willen verbeteren
- Toegang tot een computer of tablet met een snelle internetverbinding
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van dementie
- Ernstige gelijktijdige depressie
- Ernstige afasie
- Gelijktijdig middelenmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
Deelnemers ontvangen 16 tele-CO-OP-sessies van een uur die gedurende een periode van 10 weken worden gegeven door een bevoegde zorgverlener.
We leveren tele-CO-OP via Skype™ en nemen alle sessies op met Pamela-software voor Skype™.
|
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst arm
De deelnemer in deze arm krijgt therapie 8 weken na de eerste beoordeling.
Deelnemers ontvangen 16 tele-CO-OP-sessies van een uur die gedurende een periode van 10 weken worden gegeven door een bevoegde zorgverlener.
We leveren tele-CO-OP via Skype™ en nemen alle sessies op met Pamela-software voor Skype™.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in Canadese Occupational Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: 10 weken en 14 weken
|
De COPM is een gestandaardiseerd, semi-gestructureerd interview dat de identificatie van doelen vergemakkelijkt en is gebruikt als de primaire uitkomstmaat voor veel van de CO-OP-onderzoeken
|
10 weken en 14 weken
|
|
Veranderingen in Reïntegratie naar Normal Living Index (RNL)
Tijdsspanne: 10 weken en 14 weken
|
De RNL is een maatstaf voor tevredenheid met deelname aan het dagelijks leven
|
10 weken en 14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deirdre Dawson, PhD, Baycrest Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
31 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB#15-37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .