Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie telerehabilitacji dla osób po udarze mózgu

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest

Telerehabilitacja osób z niepełnosprawnością poznawczą po udarze mózgu: poprawa funkcji w obliczu różnic geograficznych

Udar powoduje długotrwałą niepełnosprawność wielu osób, a zwłaszcza tych, którzy przeżyli udar i mają zaburzenia funkcji poznawczych. Jednak zmniejszający się odsetek pacjentów po udarze mózgu ma dostęp do rehabilitacji finansowanej ze środków publicznych lub ją otrzymuje. Badacze wykazali we wcześniejszych badaniach, że osobiste podejście do rehabilitacji zorientowanej poznawczo na codzienną wydajność zawodową (CO-OP) w celu promowania osiągania celów życia codziennego zaowocowało poprawą niezależności funkcjonalnej i funkcji wykonawczych. W małym badaniu pilotażowym tele-CO-OP z udziałem osób z przewlekłym urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) (n=3) badacze stwierdzili, że metoda dostarczania była wykonalna, a uczestnicy byli zadowoleni z leczenia i wykazywali klinicznie znaczącą poprawę w osobistych sensowne działania. Badacze zbadają wykonalność, wstępną skuteczność i opłacalność dostarczania CO-OP w formacie online w celu zmniejszenia niepełnosprawności po udarze. Projekt badania to pojedyncza ślepa (oceniająca), randomizowana próba kontrolna z listą oczekujących z jednomiesięczną obserwacją retencji. Wszystkie sesje terapeutyczne i testowe będą prowadzone online. Stawiamy hipotezę, że uczestnicy wykażą poprawę w codziennych czynnościach i uczestnictwie w społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mieszkający w społeczności co najmniej trzy miesiące po udarze
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Upośledzenie wykonawczych funkcji poznawczych
  • Umiejętność samodzielnego identyfikowania konkretnych obszarów trudności w ich codziennym życiu, które chcieliby poprawić
  • Dostęp do komputera lub tabletu z szybkim łączem internetowym

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność demencji
  • Ciężka współistniejąca depresja
  • Ciężka afazja
  • Jednoczesne nadużywanie substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Uczestnicy otrzymają 16 jednogodzinnych sesji tele-CO-OP prowadzonych w ciągu 10 tygodni przez licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Dostarczymy tele-CO-OP przez Skype™ i nagramy wszystkie sesje za pomocą oprogramowania Pamela dla Skype™.
Behawioralne: Orientacja poznawcza na sprawność zawodową (COOP)
Aktywny komparator: Ramię listy oczekujących
Uczestnik tej grupy otrzyma terapię 8 tygodni po wstępnej ocenie. Uczestnicy otrzymają 16 jednogodzinnych sesji tele-CO-OP prowadzonych w ciągu 10 tygodni przez licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Dostarczymy tele-CO-OP przez Skype™ i nagramy wszystkie sesje za pomocą oprogramowania Pamela dla Skype™.
Behawioralne: Orientacja poznawcza na sprawność zawodową (COOP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: 10 tygodni i 14 tygodni
COPM jest wystandaryzowanym, częściowo ustrukturyzowanym wywiadem, który ułatwia identyfikację celu i był używany jako główna miara wyniku w wielu badaniach CO-OP
10 tygodni i 14 tygodni
Zmiany wskaźnika reintegracji do normalnego życia (RNL)
Ramy czasowe: 10 tygodni i 14 tygodni
RNL jest miarą satysfakcji z uczestnictwa w życiu codziennym
10 tygodni i 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baycrest

Współpracownicy

Health and Stroke Foundation-Canadian Partnership for Stroke recovery

Śledczy

  • Główny śledczy: Deirdre Dawson, PhD, Baycrest Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB#15-37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj