- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02724813
Etäkuntoutustutkimus ihmisille, joilla on aivohalvaus
torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
Aivohalvauksen jälkeinen kognitiivisen vamman etäkuntoutus: toiminnan parantaminen maantieteellisten erojen edessä
Aivohalvaus johtaa pitkäaikaiseen vammaisuuteen monille ihmisille ja erityisesti aivohalvauksesta selviytyneille, joilla on kognitiivisia häiriöitä.
Kuitenkin yhä pienempi osa aivohalvauspotilaista pääsee julkisesti rahoitettuun kuntoutukseen tai saa sitä.
Tutkijat ovat aiemmissa tutkimuksissa osoittaneet, että kognitiivisen orientaation päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) -kuntoutuslähestymistavan henkilökohtainen toimittaminen jokapäiväisen elämän tavoitteiden saavuttamisen edistämiseksi on parantanut toiminnallista itsenäisyyttä ja toimeenpanotoimintoja.
Pienessä tele-CO-OP:n pilottitutkimuksessa kroonista traumaattista aivovauriota (TBI) sairastavien ihmisten kanssa (n=3) tutkijat havaitsivat, että toimitustapa oli käyttökelpoinen ja että osallistujat olivat tyytyväisiä hoitoon ja osoittivat kliinisesti merkittäviä parannuksia henkilökohtaisessa kunnossa. mielekästä toimintaa.
Tutkijat selvittävät mahdollisuutta, alustavaa tehokkuutta ja kustannustehokkuutta toimittaa CO-OP online-muodossa aivohalvauksen jälkeisen vamman vähentämiseksi.
Tutkimussuunnitelma on yksisokko (arvioija), satunnaistettu jonotuslistakontrollikoe, jossa on yhden kuukauden säilytysseuranta.
Kaikki terapia- ja testausistunnot toimitetaan verkossa.
Oletamme, että osallistujat osoittavat parantumista jokapäiväisessä toiminnassa ja yhteisön osallistumisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisössä asuvat aikuiset vähintään kolme kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
- Johdon kognitiivisten toimintojen heikkeneminen
- Kyky tunnistaa itse tietyt arkielämänsä vaikeusalueet, joita he haluaisivat parantaa
- Pääsy tietokoneeseen tai tablettiin nopealla Internet-yhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian esiintyminen
- Vaikea samanaikainen masennus
- Vaikea afasia
- Samanaikainen päihteiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Osallistujat saavat 16 tunnin mittaista tele-CO-OP-istuntoa 10 viikon aikana lisensoidulta terveydenhuollon ammattilaiselta.
Toimitamme tele-CO-OP:n Skype™:n kautta ja tallennamme kaikki istunnot Pamela Skype™ -ohjelmistolla.
|
|
|
Active Comparator: Odotuslistavarsi
Tämän haaran osallistuja saa terapiaa 8 viikon kuluttua alustavasta arvioinnista.
Osallistujat saavat 16 tunnin mittaista tele-CO-OP-istuntoa 10 viikon aikana lisensoidulta terveydenhuollon ammattilaiselta.
Toimitamme tele-CO-OP:n Skype™:n kautta ja tallennamme kaikki istunnot Pamela Skype™ -ohjelmistolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 14 viikkoa
|
COPM on standardoitu, puolistrukturoitu haastattelu, joka helpottaa tavoitteiden tunnistamista ja jota on käytetty ensisijaisena tulosmittana monissa CO-OP-tutkimuksissa.
|
10 viikkoa ja 14 viikkoa
|
|
Muutokset normaaliin elämään palaamisessa (RNL)
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 14 viikkoa
|
RNL on tyytyväisyyden mitta jokapäiväiseen elämään osallistumisesta
|
10 viikkoa ja 14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deirdre Dawson, PhD, Baycrest Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB#15-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation