Tele-rehabiliteringsundersøgelse for mennesker med en historie med slagtilfælde
22. februar 2018 opdateret af: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
Telerehabilitering for kognitivt handicap efter slagtilfælde: Forbedring af funktion i lyset af geografiske forskelle
Slagtilfælde resulterer i langvarig handicap for mange mennesker, og især for overlevende efter slagtilfælde, som har kognitive svækkelser.
En faldende andel af apopleksipatienter er dog i stand til at få adgang til eller modtage offentligt finansieret genoptræning.
Efterforskerne har vist i tidligere undersøgelser, at personlig levering af den kognitive orientering til daglige arbejdspræstationer (CO-OP) rehabiliteringstilgang til at fremme opnåelsen af hverdagens mål har resulteret i forbedringer i funktionel uafhængighed og eksekutiv funktion.
I en lille pilotundersøgelse af tele-CO-OP med personer med kronisk traumatisk hjerneskade (TBI) (n=3) fandt forskerne, at leveringsmetoden var gennemførlig, og at deltagerne var tilfredse med behandlingen og viste klinisk signifikante forbedringer på personligt meningsfulde aktiviteter.
Efterforskerne vil undersøge gennemførligheden, den foreløbige effektivitet og omkostningseffektiviteten af at levere CO-OP i et online format for at reducere handicap efter slagtilfælde.
Undersøgelsesdesignet er et enkeltblindt (bedømmer), randomiseret ventelistekontrolforsøg med en en måneds retentionsopfølgning.
Alle terapi- og testsessioner vil blive leveret online.
Vi antager, at deltagerne vil demonstrere forbedringer i hverdagsaktiviteter og samfundsdeltagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samfundsboende voksne mindst tre måneder efter et slagtilfælde
- Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk
- Svækkelse af eksekutive kognitive funktioner
- Evne til selv at identificere specifikke vanskeligheder i deres hverdag, som de gerne vil forbedre
- Adgang til en computer eller tablet med en højhastigheds internetforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af demens
- Alvorlig samtidig depression
- Svær afasi
- Samtidig stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagerne vil modtage 16 en-times tele-CO-OP-sessioner leveret over en 10-ugers periode af en autoriseret sundhedspersonale.
Vi vil levere tele-CO-OP via Skype™ og optage alle sessioner ved hjælp af Pamela software til Skype™.
|
|
|
Aktiv komparator: Ventelistearm
Deltager i denne arm vil modtage terapi 8 uger efter indledende vurdering.
Deltagerne vil modtage 16 en-times tele-CO-OP-sessioner leveret over en 10-ugers periode af en autoriseret sundhedspersonale.
Vi vil levere tele-CO-OP via Skype™ og optage alle sessioner ved hjælp af Pamela software til Skype™.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 10 uger og 14 uger
|
COPM er et standardiseret, semi-struktureret interview, der letter målidentifikation og er blevet brugt som det primære resultatmål for mange af CO-OP undersøgelserne
|
10 uger og 14 uger
|
|
Ændringer i reintegration til Normal Living Index (RNL)
Tidsramme: 10 uger og 14 uger
|
RNL er et mål for tilfredshed med deltagelse i hverdagen
|
10 uger og 14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deirdre Dawson, PhD, Baycrest Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2016
Først opslået (Skøn)
31. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB#15-37
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .