- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02725697
Léčba stížností po sportovních úrazech pomocí tradiční čínské medicíny
Léčba akutních a chronických potíží po sportovních úrazech pomocí tradiční čínské medicíny (TCM) terapeuty ve Švýcarsku – prospektivní observační studie
Přehled studie
Detailní popis
Ve Švýcarsku je stále velmi málo známo o léčbě TCM (akupunktura, čínská medikamentózní terapie, Tuina masáž, výživa, qigong) v každodenních podmínkách. Význam nelékařských terapeutů ve zdravotnickém systému je málokdy zkoumán. Je pravděpodobné, že pacienti s chronickými zraněními využívají několik terapií (včetně konvenční medicíny) pragmatickým způsobem. Mohou aplikovat TCM buď kvůli primární preferenci, nebo proto, že jiné formy terapie nepřinášejí uspokojivé výsledky.
Existují důkazy z randomizovaných kontrolovaných studií a systematických přehledů, že akupunktura může být účinná při léčbě akutní a chronické bolesti zad, chronické bolesti ramen a vyvrtnutí kotníku.
Randomizované kontrolované studie obvykle zkoumají jednu metodu TCM, ve které jsou terapeuti nebo lékaři omezeni ve výběru akupunkturních bodů nebo bylinných přípravků. To neodráží složitou praxi, kde se kombinuje několik metod TCM a pomocných technik.
Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat v prospektivní observační studii, jak jsou stížnosti po sportovních zraněních léčeny nelékařskými terapeuty TCM ve Švýcarsku v každodenních podmínkách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
ZH
-
Horgen, ZH, Švýcarsko, 8810
- Poliklinik für Chinesische Medizin
-
Zürich, ZH, Švýcarsko, 8004
- Praxis für TCM
-
Zürich, ZH, Švýcarsko, 8008
- proSANUS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- minimálně 3 hodiny sportování týdně
- stížnosti po sportovním zranění
- první léčba TCM pro tuto stížnost
Kritéria vyloučení:
- revmatické onemocnění
- artróza
- předchozí léčba TCM pro tuto stížnost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Léčba TCM
Léčba TCM (např.
akupunktura, masáž Tuina, čínská bylinná medicína, moxování, elektroakupunktura, ušní akupunktura)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna minimální a maximální bolesti
Časové okno: první ošetření, poslední ošetření (max. 3 měsíce)
|
vizuální analogová stupnice (0-10)
|
první ošetření, poslední ošetření (max. 3 měsíce)
|
|
změna omezení při sportu
Časové okno: první ošetření, poslední ošetření (max. 3 měsíce)
|
vizuální analogová stupnice (0-10)
|
první ošetření, poslední ošetření (max. 3 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
příjem léků
Časové okno: první ošetření, poslední ošetření (max. 3 měsíce)
|
první ošetření, poslední ošetření (max. 3 měsíce)
|
|
|
spokojenost pacienta s léčbou
Časové okno: 6 měsíců
|
6bodová Likertova stupnice
|
6 měsíců
|
|
počet terapeutických sezení
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Použité metody TCM
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabine D Klein, PhD, Swiss Professional Organization for Traditional Chinese Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Klein SD, Frei-Erb M, Wolf U. Usage of complementary medicine across Switzerland: results of the Swiss Health Survey 2007. Swiss Med Wkly. 2012 Aug 15;142:w13666. doi: 10.4414/smw.2012.13666. eCollection 2012.
- Michlig M, Ausfeld-Hafter B, Busato A. Patient satisfaction with primary care: a comparison between conventional care and traditional Chinese medicine. Complement Ther Med. 2008 Dec;16(6):350-8. doi: 10.1016/j.ctim.2007.12.001. Epub 2008 Feb 4.
- Lin ZP, Chen YH, Chia F, Wu HJ, Lan LW, Lin JG. Episodes of injuries and frequent usage of traditional Chinese medicine for Taiwanese elite wrestling athletes. Am J Chin Med. 2011;39(2):233-41. doi: 10.1142/S0192415X11008774.
- Malone MA, Gloyer K. Complementary and alternative treatments in sports medicine. Prim Care. 2013 Dec;40(4):945-68, ix. doi: 10.1016/j.pop.2013.08.010. Epub 2013 Sep 26.
- Park J, Hahn S, Park JY, Park HJ, Lee H. Acupuncture for ankle sprain: systematic review and meta-analysis. BMC Complement Altern Med. 2013 Mar 4;13:55. doi: 10.1186/1472-6882-13-55.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBO-TCM 001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba TCM
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineDokončeno
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineZatím nenabíráme
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineShanghai University of Traditional Chinese Medicine; Shaanxi Hospital of Traditional... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineNeznámýPlicní onemocnění, chronická obstrukční | Medicína, tradiční čínská | Akutní exacerbace
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy