- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02725697
Behandling af klager efter sportsskader med traditionel kinesisk medicin
Behandling af akutte og kroniske klager efter sportsskader med traditionel kinesisk medicin (TCM) af terapeuter i Schweiz - en prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I Schweiz ved man stadig meget lidt om behandlingen med TCM (akupunktur, kinesisk medicinsk terapi, Tuina-massage, ernæring, qigong) under hverdagsforhold. Betydningen af ikke-medicinske terapeuter i sundhedsvæsenet bliver sjældent undersøgt. Det er sandsynligt, at patienter med kroniske skader bruger flere behandlingsformer (herunder konventionel medicin) på en pragmatisk måde. De kan anvende TCM enten på grund af primær præference, eller fordi andre former for terapi ikke giver tilfredsstillende resultater.
Der er evidens fra randomiserede kontrollerede undersøgelser og systematiske reviews for, at akupunktur kan være effektiv i behandlingen af akutte og kroniske rygsmerter, kroniske skuldersmerter og ankelforstuvninger.
Randomiserede kontrollerede forsøg undersøger normalt en enkelt TCM-metode, hvor terapeuter eller læger er begrænset i udvælgelsen af akupunkturpunkter eller urteformler. Dette afspejler ikke den komplekse praksis, hvor flere TCM-metoder og hjælpeteknikker kombineres.
Efterforskerne sigter mod at undersøge i et prospektivt observationsstudie, hvordan klager efter sportsskader behandles af ikke-medicinske TCM-terapeuter i Schweiz under hverdagsforhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Horgen, ZH, Schweiz, 8810
- Poliklinik für Chinesische Medizin
-
Zürich, ZH, Schweiz, 8004
- Praxis für TCM
-
Zürich, ZH, Schweiz, 8008
- proSANUS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- minimum 3 timers idræt om ugen
- klager efter sportsskader
- første TCM-behandling for denne klage
Ekskluderingskriterier:
- gigtsygdom
- artrose
- tidligere TCM-behandling for denne klage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
TCM behandling
TCM-behandling (f.eks.
akupunktur, Tuina massage, kinesisk urtemedicin, moxibustion, elektroakupunktur, øreakupunktur)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i minimal og maksimal smerte
Tidsramme: første behandling, sidste behandling (max. 3 måneder)
|
visuel analog skala (0-10)
|
første behandling, sidste behandling (max. 3 måneder)
|
ændring i begrænsning under sport
Tidsramme: første behandling, sidste behandling (max. 3 måneder)
|
visuel analog skala (0-10)
|
første behandling, sidste behandling (max. 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
medicin indtag
Tidsramme: første behandling, sidste behandling (max. 3 måneder)
|
første behandling, sidste behandling (max. 3 måneder)
|
|
patienttilfredshed med behandlingen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 punkts Likert skala
|
6 måneder
|
antal terapeutiske sessioner
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
TCM-metoder anvendt
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabine D Klein, PhD, Swiss Professional Organization for Traditional Chinese Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Klein SD, Frei-Erb M, Wolf U. Usage of complementary medicine across Switzerland: results of the Swiss Health Survey 2007. Swiss Med Wkly. 2012 Aug 15;142:w13666. doi: 10.4414/smw.2012.13666. eCollection 2012.
- Michlig M, Ausfeld-Hafter B, Busato A. Patient satisfaction with primary care: a comparison between conventional care and traditional Chinese medicine. Complement Ther Med. 2008 Dec;16(6):350-8. doi: 10.1016/j.ctim.2007.12.001. Epub 2008 Feb 4.
- Lin ZP, Chen YH, Chia F, Wu HJ, Lan LW, Lin JG. Episodes of injuries and frequent usage of traditional Chinese medicine for Taiwanese elite wrestling athletes. Am J Chin Med. 2011;39(2):233-41. doi: 10.1142/S0192415X11008774.
- Malone MA, Gloyer K. Complementary and alternative treatments in sports medicine. Prim Care. 2013 Dec;40(4):945-68, ix. doi: 10.1016/j.pop.2013.08.010. Epub 2013 Sep 26.
- Park J, Hahn S, Park JY, Park HJ, Lee H. Acupuncture for ankle sprain: systematic review and meta-analysis. BMC Complement Altern Med. 2013 Mar 4;13:55. doi: 10.1186/1472-6882-13-55.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBO-TCM 001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TCM behandling
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineShanghai University of Traditional Chinese Medicine; Wuhan No.1 Hospital; Qingdao Haici Hospital og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSamfundserhvervet lungebetændelse
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineUkendtLungesygdom, kronisk obstruktiv | Medicin, traditionel kinesisk | Akut Eksacerbation
-
University Psychiatric Clinics BaselIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Depressive symptomer | Depressiv lidelse, major
-
University of TromsoNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbrugsforstyrrelse | Misbrug af opioidForenede Stater
-
University of Nove de JulhoIkke rekrutterer endnu
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdomKina
-
China Academy of Chinese Medical SciencesBeijing Tiantan Hospital; Dongzhimen Hospital, BeijingAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater