- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02725697
Sportsérülések utáni panaszok kezelése a hagyományos kínai orvoslással
Sportsérülések utáni akut és krónikus panaszok kezelése a hagyományos kínai orvoslás (TCM) segítségével svájci terapeuták által – prospektív megfigyelési tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Svájcban még nagyon keveset tudnak a TCM-mel (akupunktúra, kínai gyógyterápia, tuina masszázs, táplálkozás, csikung) végzett kezelésről mindennapi körülmények között. A nem orvosi terapeuták jelentőségét az egészségügyi rendszerben ritkán vizsgálják. Valószínű, hogy a krónikus sérülésekben szenvedő betegek több terápiát (beleértve a hagyományos orvoslást is) pragmatikus módon alkalmaznak. Alkalmazhatják a TCM-et vagy az elsődleges preferencia miatt, vagy azért, mert a terápia más formái nem hoznak kielégítő eredményeket.
Randomizált, kontrollált vizsgálatok és szisztematikus felülvizsgálatok bizonyítják, hogy az akupunktúra hatékony lehet az akut és krónikus hátfájdalmak, a krónikus vállfájdalmak és a bokaficamok kezelésében.
A randomizált, kontrollált vizsgálatok általában egyetlen TCM-módszert vizsgálnak, amelyben a terapeuták vagy orvosok korlátozottak az akupunktúrás pontok vagy gyógynövénykészítmények kiválasztásában. Ez nem tükrözi azt az összetett gyakorlatot, ahol több TCM-módszert és segédtechnikát kombinálnak.
A kutatók egy prospektív megfigyeléses tanulmányban kívánják megvizsgálni, hogyan kezelik a sportsérüléseket követő panaszokat a nem orvosi TCM terapeuták Svájcban mindennapi körülmények között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Horgen, ZH, Svájc, 8810
- Poliklinik für Chinesische Medizin
-
Zürich, ZH, Svájc, 8004
- Praxis für TCM
-
Zürich, ZH, Svájc, 8008
- proSANUS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- heti minimum 3 óra sportolás
- sportsérülés utáni panaszok
- első TCM-kezelés erre a panaszra
Kizárási kritériumok:
- reumás betegség
- arthrosis
- korábbi TCM kezelés erre a panaszra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TCM kezelés
TCM kezelés (pl.
akupunktúra, tuina masszázs, kínai gyógynövény, moxibuszció, elektroakupunktúra, fülakupunktúra)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a minimális és maximális fájdalom változása
Időkeret: első kezelés, utolsó kezelés (max. 3 hónap)
|
vizuális analóg skála (0-10)
|
első kezelés, utolsó kezelés (max. 3 hónap)
|
|
a korlátozás változása a sportolás során
Időkeret: első kezelés, utolsó kezelés (max. 3 hónap)
|
vizuális analóg skála (0-10)
|
első kezelés, utolsó kezelés (max. 3 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyógyszerbevitel
Időkeret: első kezelés, utolsó kezelés (max. 3 hónap)
|
első kezelés, utolsó kezelés (max. 3 hónap)
|
|
|
a beteg elégedettsége a terápiával
Időkeret: 6 hónap
|
6 pontos Likert skála
|
6 hónap
|
|
terápiás ülések száma
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Alkalmazott TCM módszerek
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabine D Klein, PhD, Swiss Professional Organization for Traditional Chinese Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Klein SD, Frei-Erb M, Wolf U. Usage of complementary medicine across Switzerland: results of the Swiss Health Survey 2007. Swiss Med Wkly. 2012 Aug 15;142:w13666. doi: 10.4414/smw.2012.13666. eCollection 2012.
- Michlig M, Ausfeld-Hafter B, Busato A. Patient satisfaction with primary care: a comparison between conventional care and traditional Chinese medicine. Complement Ther Med. 2008 Dec;16(6):350-8. doi: 10.1016/j.ctim.2007.12.001. Epub 2008 Feb 4.
- Lin ZP, Chen YH, Chia F, Wu HJ, Lan LW, Lin JG. Episodes of injuries and frequent usage of traditional Chinese medicine for Taiwanese elite wrestling athletes. Am J Chin Med. 2011;39(2):233-41. doi: 10.1142/S0192415X11008774.
- Malone MA, Gloyer K. Complementary and alternative treatments in sports medicine. Prim Care. 2013 Dec;40(4):945-68, ix. doi: 10.1016/j.pop.2013.08.010. Epub 2013 Sep 26.
- Park J, Hahn S, Park JY, Park HJ, Lee H. Acupuncture for ankle sprain: systematic review and meta-analysis. BMC Complement Altern Med. 2013 Mar 4;13:55. doi: 10.1186/1472-6882-13-55.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBO-TCM 001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .