- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02725697
Behandeling van klachten na sportblessures met traditionele Chinese geneeskunde
Behandeling van acute en chronische klachten na sportblessures met traditionele Chinese geneeskunde (TCM) door therapeuten in Zwitserland - een prospectieve observatiestudie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In Zwitserland is nog weinig bekend over de behandeling met TCM (acupunctuur, Chinese medicinale therapie, Tuina-massage, voeding, Qigong) onder alledaagse omstandigheden. Het belang van niet-medische therapeuten in de gezondheidszorg wordt zelden onderzocht. Het is aannemelijk dat patiënten met chronisch letsel meerdere therapieën (waaronder de reguliere geneeskunde) pragmatisch toepassen. Ze kunnen TCG toepassen vanwege primaire voorkeur of omdat andere vormen van therapie geen bevredigende resultaten opleveren.
Er is bewijs uit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en systematische reviews dat acupunctuur effectief kan zijn bij de behandeling van acute en chronische rugpijn, chronische schouderpijn en enkelverstuikingen.
Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken onderzoeken meestal een enkele TCM-methode, waarbij therapeuten of artsen beperkt zijn in de selectie van acupunctuurpunten of kruidenformules. Dit past niet bij de complexe praktijk, waar meerdere TCM-methoden en hulptechnieken worden gecombineerd.
De onderzoekers willen in een prospectieve observationele studie onderzoeken hoe klachten na sportblessures worden behandeld door niet-medische TCG-therapeuten in Zwitserland onder alledaagse omstandigheden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Horgen, ZH, Zwitserland, 8810
- Poliklinik für Chinesische Medizin
-
Zürich, ZH, Zwitserland, 8004
- Praxis für TCM
-
Zürich, ZH, Zwitserland, 8008
- proSANUS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- minimaal 3 uur sporten per week
- klachten na een sportblessure
- eerste TCM-behandeling voor deze klacht
Uitsluitingscriteria:
- reumatische aandoening
- artrose
- eerdere TCM-behandeling voor deze klacht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TCM-behandeling
TCM-behandeling (bijv.
acupunctuur, Tuina-massage, Chinese kruidengeneeskunde, moxibustie, elektroacupunctuur, ooracupunctuur)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in minimale en maximale pijn
Tijdsspanne: eerste behandeling, laatste behandeling (max. 3 maanden)
|
visuele analoge schaal (0-10)
|
eerste behandeling, laatste behandeling (max. 3 maanden)
|
|
verandering in beperking tijdens het sporten
Tijdsspanne: eerste behandeling, laatste behandeling (max. 3 maanden)
|
visuele analoge schaal (0-10)
|
eerste behandeling, laatste behandeling (max. 3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
medicatie inname
Tijdsspanne: eerste behandeling, laatste behandeling (max. 3 maanden)
|
eerste behandeling, laatste behandeling (max. 3 maanden)
|
|
|
patiënttevredenheid met therapie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 punts Likertschaal
|
6 maanden
|
|
aantal therapeutische sessies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
TCM-methoden toegepast
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabine D Klein, PhD, Swiss Professional Organization for Traditional Chinese Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Klein SD, Frei-Erb M, Wolf U. Usage of complementary medicine across Switzerland: results of the Swiss Health Survey 2007. Swiss Med Wkly. 2012 Aug 15;142:w13666. doi: 10.4414/smw.2012.13666. eCollection 2012.
- Michlig M, Ausfeld-Hafter B, Busato A. Patient satisfaction with primary care: a comparison between conventional care and traditional Chinese medicine. Complement Ther Med. 2008 Dec;16(6):350-8. doi: 10.1016/j.ctim.2007.12.001. Epub 2008 Feb 4.
- Lin ZP, Chen YH, Chia F, Wu HJ, Lan LW, Lin JG. Episodes of injuries and frequent usage of traditional Chinese medicine for Taiwanese elite wrestling athletes. Am J Chin Med. 2011;39(2):233-41. doi: 10.1142/S0192415X11008774.
- Malone MA, Gloyer K. Complementary and alternative treatments in sports medicine. Prim Care. 2013 Dec;40(4):945-68, ix. doi: 10.1016/j.pop.2013.08.010. Epub 2013 Sep 26.
- Park J, Hahn S, Park JY, Park HJ, Lee H. Acupuncture for ankle sprain: systematic review and meta-analysis. BMC Complement Altern Med. 2013 Mar 4;13:55. doi: 10.1186/1472-6882-13-55.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBO-TCM 001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .