- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02725697
Leczenie dolegliwości po urazach sportowych za pomocą tradycyjnej medycyny chińskiej
Leczenie ostrych i przewlekłych dolegliwości po urazach sportowych za pomocą tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) przez terapeutów w Szwajcarii – prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W Szwajcarii wciąż niewiele wiadomo na temat leczenia TCM (akupunktura, chińska terapia lecznicza, masaż Tuina, odżywianie, qigong) w codziennych warunkach. Znaczenie terapeutów niemedycznych w systemie opieki zdrowotnej jest rzadko badane. Jest prawdopodobne, że pacjenci z przewlekłymi urazami stosują kilka terapii (w tym medycynę konwencjonalną) w sposób pragmatyczny. Mogą stosować TCM albo ze względu na pierwotną preferencję, albo dlatego, że inne formy terapii nie dają zadowalających rezultatów.
Istnieją dowody z randomizowanych badań kontrolowanych i przeglądów systematycznych, że akupunktura może być skuteczna w leczeniu ostrego i przewlekłego bólu pleców, przewlekłego bólu barku i skręceń stawu skokowego.
Randomizowane kontrolowane badania zwykle badają pojedynczą metodę TCM, w której terapeuci lub lekarze mają ograniczony wybór punktów akupunkturowych lub formuł ziołowych. Nie odzwierciedla to złożonej praktyki, w której łączy się kilka metod TCM i technik pomocniczych.
Badacze mają na celu zbadanie w prospektywnym badaniu obserwacyjnym, w jaki sposób skargi po urazach sportowych są traktowane przez niemedycznych terapeutów TCM w Szwajcarii w codziennych warunkach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Horgen, ZH, Szwajcaria, 8810
- Poliklinik für Chinesische Medizin
-
Zürich, ZH, Szwajcaria, 8004
- Praxis für TCM
-
Zürich, ZH, Szwajcaria, 8008
- proSANUS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- minimum 3 godziny zajęć sportowych tygodniowo
- dolegliwości po urazie sportowym
- pierwsze leczenie TCM dla tej dolegliwości
Kryteria wyłączenia:
- choroba reumatyczna
- artroza
- poprzednie leczenie TCM w przypadku tej dolegliwości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Leczenie TCM
Leczenie TCM (np.
akupunktura, masaż Tuina, ziołolecznictwo chińskie, moxibustion, elektroakupunktura, akupunktura uszu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana minimalnego i maksymalnego bólu
Ramy czasowe: pierwszy zabieg, ostatni zabieg (max. 3 miesiące)
|
wizualna skala analogowa (0-10)
|
pierwszy zabieg, ostatni zabieg (max. 3 miesiące)
|
zmiana ograniczeń podczas uprawiania sportu
Ramy czasowe: pierwszy zabieg, ostatni zabieg (max. 3 miesiące)
|
wizualna skala analogowa (0-10)
|
pierwszy zabieg, ostatni zabieg (max. 3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
przyjmowanie leków
Ramy czasowe: pierwszy zabieg, ostatni zabieg (max. 3 miesiące)
|
pierwszy zabieg, ostatni zabieg (max. 3 miesiące)
|
|
satysfakcja pacjenta z terapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6-stopniowa skala Likerta
|
6 miesięcy
|
ilość sesji terapeutycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Stosowane metody TCM
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sabine D Klein, PhD, Swiss Professional Organization for Traditional Chinese Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Klein SD, Frei-Erb M, Wolf U. Usage of complementary medicine across Switzerland: results of the Swiss Health Survey 2007. Swiss Med Wkly. 2012 Aug 15;142:w13666. doi: 10.4414/smw.2012.13666. eCollection 2012.
- Michlig M, Ausfeld-Hafter B, Busato A. Patient satisfaction with primary care: a comparison between conventional care and traditional Chinese medicine. Complement Ther Med. 2008 Dec;16(6):350-8. doi: 10.1016/j.ctim.2007.12.001. Epub 2008 Feb 4.
- Lin ZP, Chen YH, Chia F, Wu HJ, Lan LW, Lin JG. Episodes of injuries and frequent usage of traditional Chinese medicine for Taiwanese elite wrestling athletes. Am J Chin Med. 2011;39(2):233-41. doi: 10.1142/S0192415X11008774.
- Malone MA, Gloyer K. Complementary and alternative treatments in sports medicine. Prim Care. 2013 Dec;40(4):945-68, ix. doi: 10.1016/j.pop.2013.08.010. Epub 2013 Sep 26.
- Park J, Hahn S, Park JY, Park HJ, Lee H. Acupuncture for ankle sprain: systematic review and meta-analysis. BMC Complement Altern Med. 2013 Mar 4;13:55. doi: 10.1186/1472-6882-13-55.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBO-TCM 001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie TCM
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyUzależnienie od alkoholu | Uzależnienie od narkotykówStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineShanghai University of Traditional Chinese Medicine; Wuhan No.1 Hospital; Qingdao... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPozaszpitalne zapalenie płuc
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineNieznanyChoroba płuc, przewlekła obturacja | Medycyna, chiński tradycyjny | Ostre zaostrzenie
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
University Psychiatric Clinics BaselJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia depresyjne | Objawy depresyjne | Zaburzenia depresyjne, majorze
-
University of TromsoNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyProblem z zachowaniem
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płucChiny
-
University of Nove de JulhoJeszcze nie rekrutacja
-
China Academy of Chinese Medical SciencesBeijing Tiantan Hospital; Dongzhimen Hospital, BeijingZakończony