- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02725697
Behandling av klagomål efter idrottsskador med traditionell kinesisk medicin
Behandling av akuta och kroniska besvär efter idrottsskador med traditionell kinesisk medicin (TCM) av terapeuter i Schweiz - en prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I Schweiz är fortfarande mycket lite känt om behandling med TCM (akupunktur, kinesisk medicinterapi, Tuinamassage, näring, qigong) under vardagliga förhållanden. Vikten av icke-medicinska terapeuter i sjukvården utreds sällan. Det är troligt att patienter med kroniska skador använder flera terapier (inklusive konventionell medicin) på ett pragmatiskt sätt. De kan tillämpa TCM antingen på grund av primära preferenser eller på grund av att andra former av terapi inte ger tillfredsställande resultat.
Det finns bevis från randomiserade kontrollerade studier och systematiska översikter att akupunktur kan vara effektivt vid behandling av akuta och kroniska ryggsmärtor, kroniska axelsmärtor och vristvrickningar.
Randomiserade kontrollerade studier undersöker vanligtvis en enda TCM-metod, där terapeuter eller läkare är begränsade i valet av akupunkturpunkter eller örtformler. Detta återspeglar inte den komplexa praktiken, där flera TCM-metoder och hjälptekniker kombineras.
Utredarna syftar till att i en prospektiv observationsstudie undersöka hur besvär efter idrottsskador behandlas av icke-medicinska TCM-terapeuter i Schweiz under vardagliga förhållanden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
ZH
-
Horgen, ZH, Schweiz, 8810
- Poliklinik für Chinesische Medizin
-
Zürich, ZH, Schweiz, 8004
- Praxis für TCM
-
Zürich, ZH, Schweiz, 8008
- proSANUS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- minst 3 timmar idrott per vecka
- klagomål efter idrottsskador
- första TCM-behandlingen för detta klagomål
Exklusions kriterier:
- reumatisk sjukdom
- artros
- tidigare TCM-behandling för detta klagomål
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TCM-behandling
TCM-behandling (t.ex.
akupunktur, Tuina-massage, kinesisk örtmedicin, moxibustion, elektroakupunktur, öronakupunktur)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i minimal och maximal smärta
Tidsram: första behandlingen, sista behandlingen (max. 3 månader)
|
visuell analog skala (0-10)
|
första behandlingen, sista behandlingen (max. 3 månader)
|
|
förändring i begränsning under sport
Tidsram: första behandlingen, sista behandlingen (max. 3 månader)
|
visuell analog skala (0-10)
|
första behandlingen, sista behandlingen (max. 3 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
läkemedelsintag
Tidsram: första behandlingen, sista behandlingen (max. 3 månader)
|
första behandlingen, sista behandlingen (max. 3 månader)
|
|
|
patientnöjdhet med behandlingen
Tidsram: 6 månader
|
6-gradig Likert-skala
|
6 månader
|
|
antal terapeutiska sessioner
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
TCM-metoder tillämpas
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sabine D Klein, PhD, Swiss Professional Organization for Traditional Chinese Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Klein SD, Frei-Erb M, Wolf U. Usage of complementary medicine across Switzerland: results of the Swiss Health Survey 2007. Swiss Med Wkly. 2012 Aug 15;142:w13666. doi: 10.4414/smw.2012.13666. eCollection 2012.
- Michlig M, Ausfeld-Hafter B, Busato A. Patient satisfaction with primary care: a comparison between conventional care and traditional Chinese medicine. Complement Ther Med. 2008 Dec;16(6):350-8. doi: 10.1016/j.ctim.2007.12.001. Epub 2008 Feb 4.
- Lin ZP, Chen YH, Chia F, Wu HJ, Lan LW, Lin JG. Episodes of injuries and frequent usage of traditional Chinese medicine for Taiwanese elite wrestling athletes. Am J Chin Med. 2011;39(2):233-41. doi: 10.1142/S0192415X11008774.
- Malone MA, Gloyer K. Complementary and alternative treatments in sports medicine. Prim Care. 2013 Dec;40(4):945-68, ix. doi: 10.1016/j.pop.2013.08.010. Epub 2013 Sep 26.
- Park J, Hahn S, Park JY, Park HJ, Lee H. Acupuncture for ankle sprain: systematic review and meta-analysis. BMC Complement Altern Med. 2013 Mar 4;13:55. doi: 10.1186/1472-6882-13-55.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBO-TCM 001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .