- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02725697
Behandling av klager etter idrettsskader med tradisjonell kinesisk medisin
Behandling av akutte og kroniske plager etter idrettsskader med tradisjonell kinesisk medisin (TCM) av terapeuter i Sveits - en prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I Sveits er fortsatt svært lite kjent om behandling med TCM (akupunktur, kinesisk medisinsk terapi, Tuina-massasje, ernæring, qigong) under hverdagslige forhold. Betydningen av ikke-medisinske terapeuter i helsevesenet blir sjelden undersøkt. Det er sannsynlig at pasienter med kroniske skader bruker flere behandlingsformer (inkludert konvensjonell medisin) på en pragmatisk måte. De kan bruke TCM enten på grunn av primærpreferanse eller fordi andre former for terapi ikke gir tilfredsstillende resultater.
Det er bevis fra randomiserte kontrollerte studier og systematiske oversikter at akupunktur kan være effektivt i behandlingen av akutte og kroniske ryggsmerter, kroniske skuldersmerter og ankelforstuinger.
Randomiserte kontrollerte studier undersøker vanligvis en enkelt TCM-metode, der terapeuter eller leger er begrenset i utvalget av akupunkturpunkter eller urteformler. Dette gjenspeiler ikke den komplekse praksisen, hvor flere TCM-metoder og hjelpeteknikker kombineres.
Etterforskerne tar sikte på å undersøke i en prospektiv observasjonsstudie hvordan plager etter idrettsskader behandles av ikke-medisinske TCM-terapeuter i Sveits under hverdagslige forhold.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Horgen, ZH, Sveits, 8810
- Poliklinik für Chinesische Medizin
-
Zürich, ZH, Sveits, 8004
- Praxis für TCM
-
Zürich, ZH, Sveits, 8008
- proSANUS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- minimum 3 timer idrett per uke
- klager etter idrettsskader
- første TCM-behandling for denne klagen
Ekskluderingskriterier:
- revmatisk sykdom
- artrose
- tidligere TCM-behandling for denne klagen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
TCM behandling
TCM-behandling (f.eks.
akupunktur, Tuina-massasje, kinesisk urtemedisin, moxibustion, elektroakupunktur, øreakupunktur)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i minimal og maksimal smerte
Tidsramme: første behandling, siste behandling (maks. 3 måneder)
|
visuell analog skala (0-10)
|
første behandling, siste behandling (maks. 3 måneder)
|
endring i begrensning under idrett
Tidsramme: første behandling, siste behandling (maks. 3 måneder)
|
visuell analog skala (0-10)
|
første behandling, siste behandling (maks. 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
medisininntak
Tidsramme: første behandling, siste behandling (maks. 3 måneder)
|
første behandling, siste behandling (maks. 3 måneder)
|
|
pasienttilfredshet med terapi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 punkts Likert-skala
|
6 måneder
|
antall terapeutiske økter
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
TCM-metoder brukt
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabine D Klein, PhD, Swiss Professional Organization for Traditional Chinese Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Klein SD, Frei-Erb M, Wolf U. Usage of complementary medicine across Switzerland: results of the Swiss Health Survey 2007. Swiss Med Wkly. 2012 Aug 15;142:w13666. doi: 10.4414/smw.2012.13666. eCollection 2012.
- Michlig M, Ausfeld-Hafter B, Busato A. Patient satisfaction with primary care: a comparison between conventional care and traditional Chinese medicine. Complement Ther Med. 2008 Dec;16(6):350-8. doi: 10.1016/j.ctim.2007.12.001. Epub 2008 Feb 4.
- Lin ZP, Chen YH, Chia F, Wu HJ, Lan LW, Lin JG. Episodes of injuries and frequent usage of traditional Chinese medicine for Taiwanese elite wrestling athletes. Am J Chin Med. 2011;39(2):233-41. doi: 10.1142/S0192415X11008774.
- Malone MA, Gloyer K. Complementary and alternative treatments in sports medicine. Prim Care. 2013 Dec;40(4):945-68, ix. doi: 10.1016/j.pop.2013.08.010. Epub 2013 Sep 26.
- Park J, Hahn S, Park JY, Park HJ, Lee H. Acupuncture for ankle sprain: systematic review and meta-analysis. BMC Complement Altern Med. 2013 Mar 4;13:55. doi: 10.1186/1472-6882-13-55.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBO-TCM 001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på TCM behandling
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineShanghai University of Traditional Chinese Medicine; Wuhan No.1 Hospital; Qingdao Haici Hospital og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSamfunnservervet lungebetennelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Misbruk av opioidForente stater
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineUkjentLungesykdom, kronisk obstruktiv | Medisin, tradisjonell kinesisk | Akutt forverring
-
University Psychiatric Clinics BaselHar ikke rekruttert ennåDepressiv lidelse | Depressive symptomer | Depressiv lidelse, major
-
University of TromsoNorwegian University of Science and TechnologyFullført
-
China Academy of Chinese Medical SciencesBeijing Tiantan Hospital; Dongzhimen Hospital, BeijingFullført
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineRekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdomKina
-
University of Nove de JulhoHar ikke rekruttert ennå