- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02726802
Efektivita dvou různých vstupních portálových cest do primární péče o muskuloskeletální poranění
27. listopadu 2017 aktualizováno: Kathryn M. O'Bright (Finn), Reynolds Army Community Hospital
Účinnost dvou různých cest vstupního portálu do primární péče o muskuloskeletální poranění: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl porovnat ukazatele funkčních výsledků, lékařskou připravenost a využití zdravotní péče (celkové náklady na zobrazování, léky na předpis proti bolesti a následné návštěvy) vojáků s muskuloskeletálním poraněním, které poprvé viděl fyzioterapeut, oproti poskytovateli primární péče. .
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Fort Sill, Oklahoma, Spojené státy, 73053
- Reynolds Army Community Hospitral
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 18 let
- Muskuloskeletální poranění nebo potíže < 3 měsíce od začátku
- Člen aktivní služby, dosažitelný telefonicky/e-mailem do 3 měsíců od prvního setkání
Kritéria vyloučení:
- Subjekt má v současné době z jakéhokoli důvodu trvalý profil NEBO subjekt má dočasný profil pro část těla ve stejné polovině těla jako aktuální stížnost NEBO voják čeká na komisi pro fyzické vyšetření (PEB) nebo na komisi pro lékařské vyšetření (MEB)
- Jednotlivci podstupující PEB/MEB jsou informováni, že konečný stav procesu zahrnuje určité procento vládní peněžní kompenzace na základě jejich fyzického nebo duševního postižení, tj. vyšší postižení znamená vyšší plat. Z tohoto důvodu mohou být jednotlivci motivováni k horším výsledkům, protože to může vést k vyššímu „hodnocení“ postižení. Z tohoto důvodu budou tito jedinci ze studie vyloučeni.
- Subjekt byl dříve léčen pro stejný stav během posledních 3 měsíců
- Subjekt měl v minulosti operaci stejné části těla v posledních 24 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vstupní cesta fyzikální terapie
Subjekt bude vnímat fyzioterapeuta jako první setkání se systémem zdravotní péče
|
Subjekty s akutním onemocněním (< 3 měsíce s nástupem) budou randomizovány tak, aby jako první vstup do systému zdravotní péče navštívili fyzioterapeuta nebo poskytovatele primární péče.
|
|
Aktivní komparátor: Způsob vstupu poskytovatele primární péče
Poskytovatel primární péče bude subjekt vnímat jako první setkání se systémem zdravotní péče
|
Subjekty s akutním onemocněním (< 3 měsíce s nástupem) budou randomizovány tak, aby jako první vstup do systému zdravotní péče navštívili fyzioterapeuta nebo poskytovatele primární péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční škála specifická pro pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Váha fyzické funkce PROMIS
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Globální hodnocení změny (GROC)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-Report dotazník lékařské připravenosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Tento dotazník se skládá ze 6 otázek, které žádají pacienta, aby ohodnotil svou schopnost vykonávat různé úkoly související s vojáky/rozmístěním.
To poskytne způsob měření vnímaného stavu zdravotní připravenosti vojáka před a po epizodách lékařské péče.
|
3 měsíce
|
|
Stav lékařského profilu
Časové okno: 3 měsíce
|
Zdravotní profil je hodnocením armády celkové zdravotní připravenosti vojáka, tj.: nasazení.
Profil pro muskuloskeletální poranění může být dočasný (T) nebo trvalý (P) a rozmístitelný (2) nebo nerozmístitelný (3).
Profil se používá k omezení aktivit vojáka, aby vyhověl jeho zranění nebo stížnosti.
Hodnocení stavu zdravotního profilu v této studii poslouží jako způsob měření zdravotní připravenosti subjektů.
|
3 měsíce
|
|
Celková spotřeba zdravotní péče
Časové okno: 12 měsíců
|
celková spotřeba zdravotní péče měřená dolarovou hodnotou každého lékařského setkání po prvním setkání
|
12 měsíců
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
Likertova škála 0-10, jak je pacient spokojen s péčí, které se mu dostalo.
|
3 měsíce
|
|
Hlášení nežádoucích událostí
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 413803-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .