Effektiviteten av to forskjellige inngangsportalveier til primæromsorg for muskel- og skjelettskade
27. november 2017 oppdatert av: Kathryn M. O'Bright (Finn), Reynolds Army Community Hospital
Effektiviteten av to forskjellige inngangsportalveier til primæromsorg for muskel- og skjelettskade: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien tar sikte på å sammenligne selvrapportering av funksjonelle utfallsmål, medisinsk beredskap og bruk av helsetjenester (samlet kostnad for bildediagnostikk, reseptbelagte medisiner for smerte og oppfølgingsbesøk) til soldater med muskel- og skjelettskader først sett av en fysioterapeut versus primærhelsepersonell. .
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Fort Sill, Oklahoma, Forente stater, 73053
- Reynolds Army Community Hospitral
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 18 år
- Muskel- og skjelettskade eller plager < 3 måneder siden debut
- Aktivt tjenestemedlem, tilgjengelig på telefon/e-post innen 3 måneder etter første møte
Ekskluderingskriterier:
- Emnet har for øyeblikket en permanent profil av en eller annen grunn ELLER emnet har en midlertidig profil for en kroppsdel i samme kroppshalvdel som den gjeldende klagen ELLER soldat er til behandling av fysisk undersøkelseskomité (PEB) eller under behandling/avventende medisinsk undersøkelseskommisjon (MEB)
- Personer som gjennomgår PEB/MEB blir gjort oppmerksomme på at slutttilstanden i prosessen inkluderer en viss prosentandel av statens monetære kompensasjon basert på deres fysiske eller psykiske funksjonshemming, dvs. høyere funksjonshemming tilsvarer høyere lønn. På grunn av dette kan enkeltpersoner være motivert til å vise dårligere resultater, da det kan resultere i en høyere funksjonshemming "rating". Av denne grunn vil disse personene bli ekskludert fra studien.
- Personen har tidligere blitt behandlet for samme tilstand i løpet av de siste 3 månedene
- Forsøkspersonen har en historie med operasjon for samme kroppsdel i løpet av de siste 24 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inngangsvei for fysioterapi
Observanden vil se en fysioterapeut som sitt første møte i helsevesenet
|
Personer med akutt (< 3 måneder debut) vil bli randomisert for å se enten en fysioterapeut eller en primærhelsepersonell som førstegangsinntreden i helsevesenet
|
|
Aktiv komparator: Inngangsvei for primærhelsepersonell
Observanden vil se en primærhelsepersonell som sitt første møte i helsevesenet
|
Personer med akutt (< 3 måneder debut) vil bli randomisert for å se enten en fysioterapeut eller en primærhelsepersonell som førstegangsinntreden i helsevesenet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
PROMIS fysisk funksjonsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Global vurdering av endring (GROC)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Forsvars- og veteraners smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for selvrapportering av medisinsk beredskap
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette spørreskjemaet består av 6 spørsmål som ber pasienten vurdere sin evne til å utføre ulike soldat-/deployeringsrelaterte oppgaver.
Dette vil gi mulighet for å måle soldatens opplevde status som medisinsk beredskap før og etter episoder med medisinsk behandling.
|
3 måneder
|
|
Medisinsk profilstatus
Tidsramme: 3 måneder
|
Den medisinske profilen er Hærens vurdering av en soldats samlede medisinske beredskap, dvs.: deployerbarhet.
En profil for muskel- og skjelettskade kan være midlertidig (T) eller permanent (P) og utplasserbar (2) eller ikke-utplasserbar (3).
Profilen brukes til å begrense soldatens aktiviteter for å imøtekomme deres skade eller klage.
Evaluering av medisinsk profilstatus i denne studien vil tjene som en måte å måle forsøkspersonenes medisinske beredskap.
|
3 måneder
|
|
Samlet helseforbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
samlet helseforbruk målt ved dollarverdien av hvert medisinsk møte etter det første møtet
|
12 måneder
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
Likert Skala 0-10, hvor fornøyd er pasienten med behandlingen de fikk.
|
3 måneder
|
|
Rapport om uønskede hendelser
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 413803-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .