- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02726802
Eficacia de dos vías de entrada diferentes en atención primaria para lesiones musculoesqueléticas
27 de noviembre de 2017 actualizado por: Kathryn M. O'Bright (Finn), Reynolds Army Community Hospital
Efectividad de dos vías diferentes de portal de entrada en atención primaria para lesiones musculoesqueléticas: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo comparar las medidas de resultado funcionales autoinformadas, la preparación médica y la utilización de la atención médica (costo general de las imágenes, medicamentos recetados para el dolor y visitas de seguimiento) de soldados con lesiones musculoesqueléticas vistos por primera vez por un fisioterapeuta versus un proveedor de atención primaria. .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Fort Sill, Oklahoma, Estados Unidos, 73053
- Reynolds Army Community Hospitral
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Lesión o queja musculoesquelética < 3 meses desde el inicio
- Miembro del servicio activo, localizable por teléfono/correo electrónico dentro de los 3 meses posteriores al encuentro inicial
Criterio de exclusión:
- El sujeto actualmente tiene un perfil permanente por cualquier motivo O el sujeto tiene un perfil temporal para una parte del cuerpo en la misma mitad del cuerpo que la queja actual O el soldado está pendiente de la junta de examen físico (PEB) o en proceso/pendiente de la junta de examen médico (MEB)
- Se informa a las personas que se someten a PEB/MEB que el estado final del proceso incluye un cierto porcentaje de compensación monetaria del gobierno en función de su discapacidad física o mental, es decir, mayor discapacidad equivale a mayor salario. Debido a esto, las personas pueden estar motivadas para demostrar peores resultados, ya que puede resultar en una "calificación" de discapacidad más alta. Por esta razón, estas personas serán excluidas del estudio.
- El sujeto ha sido tratado previamente por la misma condición en los últimos 3 meses
- El sujeto tiene antecedentes de cirugía para la misma parte del cuerpo en los últimos 24 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fisioterapia vía de entrada
El sujeto verá a un fisioterapeuta como su encuentro inicial en el sistema de salud.
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Los sujetos con inicio agudo (< 3 meses) serán aleatorizados para ver a un fisioterapeuta o a un proveedor de atención primaria como su ingreso inicial al sistema de atención médica.
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Comparador activo: Proveedor de atención primaria ruta de entrada
El sujeto verá a un proveedor de atención primaria como su encuentro inicial en el sistema de atención médica.
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Los sujetos con inicio agudo (< 3 meses) serán aleatorizados para ver a un fisioterapeuta o a un proveedor de atención primaria como su ingreso inicial al sistema de atención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Balanza de función física PROMIS
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Calificación Global de Cambio (GROC)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de preparación médica de autoinforme
Periodo de tiempo: 3 meses
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Este cuestionario consta de 6 preguntas que le piden al paciente que califique su capacidad para realizar varias tareas relacionadas con el soldado/despliegue.
Esto proporcionará una forma de medir el estado de preparación médica percibido por el soldado antes y después de los episodios de atención médica.
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3 meses
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Estado del perfil médico
Periodo de tiempo: 3 meses
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El perfil médico es la evaluación que hace el Ejército de la preparación médica general de un soldado, es decir, la capacidad de despliegue.
Un perfil para lesiones musculoesqueléticas puede ser temporal (T) o permanente (P) y desplegable (2) o no desplegable (3).
El perfil se usa para limitar las actividades del soldado para adaptarse a su lesión o queja.
La evaluación del estado del perfil médico en este estudio servirá como una forma de medir la preparación médica de los sujetos.
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3 meses
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Consumo general de atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
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consumo general de atención médica medido por el valor en dólares de cada consulta médica después de la consulta inicial
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12 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala Likert 0-10, qué tan satisfecho está el paciente con la atención que recibió.
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3 meses
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Reporte de eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 413803-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .