- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02726802
Effectiviteit van twee verschillende toegangspoorten naar de eerstelijnszorg voor musculoskeletaal letsel
27 november 2017 bijgewerkt door: Kathryn M. O'Bright (Finn), Reynolds Army Community Hospital
Effectiviteit van twee verschillende toegangspoorten naar de eerstelijnszorg voor musculoskeletaal letsel: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel de zelfgerapporteerde functionele uitkomstmaten, medische paraatheid en gebruik van de gezondheidszorg (totale kosten van beeldvorming, voorgeschreven medicatie voor pijn en vervolgbezoeken) van soldaten met musculoskeletale verwondingen die voor het eerst door een fysiotherapeut zijn gezien, te vergelijken met eerstelijnszorgverlener .
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Fort Sill, Oklahoma, Verenigde Staten, 73053
- Reynolds Army Community Hospitral
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 18 jaar
- Musculoskeletaal letsel of klacht < 3 maanden na aanvang
- Actief servicelid, bereikbaar per telefoon/e-mail binnen 3 maanden na de eerste ontmoeting
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon heeft op dit moment om welke reden dan ook een permanent profiel OF proefpersoon heeft een tijdelijk profiel voor een lichaamsdeel in dezelfde helft van het lichaam als de huidige klacht OF soldaat is in afwachting van de lichamelijke onderzoekscommissie (PEB) of in behandeling/in behandeling bij de medische onderzoekscommissie (MEB)
- Individuen die PEB/MEB ondergaan, worden erop gewezen dat de eindtoestand van het proces een bepaald percentage van de financiële compensatie van de overheid omvat op basis van hun fysieke of mentale handicap, d.w.z. een hogere handicap staat gelijk aan een hoger loon. Hierdoor kunnen individuen gemotiveerd zijn om slechtere resultaten aan te tonen, aangezien dit kan resulteren in een hogere handicap "classificatie". Om deze reden zullen deze personen worden uitgesloten van het onderzoek.
- Proefpersoon is eerder behandeld voor dezelfde aandoening in de afgelopen 3 maanden
- De patiënt is in de afgelopen 24 maanden geopereerd aan hetzelfde lichaamsdeel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ingangsroute fysiotherapie
Het onderwerp zal een fysiotherapeut zien als hun eerste kennismaking met het gezondheidszorgsysteem
|
Proefpersonen met acuut (< 3 maanden begin) worden gerandomiseerd om ofwel een fysiotherapeut of een eerstelijnszorgverlener te zien als hun eerste toegang tot het gezondheidszorgsysteem
|
|
Actieve vergelijker: Ingangsroute eerstelijnszorgverlener
Het onderwerp zal een eerstelijnszorgverlener zien als hun eerste kennismaking met het gezondheidszorgsysteem
|
Proefpersonen met acuut (< 3 maanden begin) worden gerandomiseerd om ofwel een fysiotherapeut of een eerstelijnszorgverlener te zien als hun eerste toegang tot het gezondheidszorgsysteem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
PROMIS fysieke functieschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Wereldwijde beoordeling van verandering (GROC)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportage vragenlijst over medische paraatheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze vragenlijst bestaat uit 6 vragen die de patiënt vragen om hun vermogen om verschillende soldaat/deployment-gerelateerde taken uit te voeren te beoordelen.
Dit zal een manier zijn om de waargenomen status van medische paraatheid van de soldaat te meten voor en na afleveringen van medische zorg.
|
3 maanden
|
|
Medische profielstatus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het medisch profiel is de beoordeling door het leger van de algehele medische paraatheid van een soldaat, dat wil zeggen: inzetbaarheid.
Een profiel voor musculoskeletale letsels kan tijdelijk (T) of permanent (P) en inzetbaar (2) of niet inzetbaar (3) zijn.
Het profiel wordt gebruikt om de activiteiten van de soldaat te beperken om zijn verwonding of klacht op te vangen.
Het evalueren van de medische profielstatus in deze studie zal dienen als een manier om de medische paraatheid van de proefpersonen te meten.
|
3 maanden
|
|
Algehele zorgconsumptie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
totale zorgconsumptie zoals gemeten aan de hand van de dollarwaarde van elke medische ontmoeting na de eerste ontmoeting
|
12 maanden
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Likertschaal 0-10, hoe tevreden is de patiënt met de zorg die hij heeft gekregen.
|
3 maanden
|
|
Melding van bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 413803-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .