- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02726802
Eficácia de duas vias de entrada diferentes na atenção primária para lesões musculoesqueléticas
27 de novembro de 2017 atualizado por: Kathryn M. O'Bright (Finn), Reynolds Army Community Hospital
Eficácia de duas vias de entrada diferentes na atenção primária para lesões musculoesqueléticas: um estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo comparar as medidas de resultado funcional auto-relatadas, prontidão médica e utilização de cuidados de saúde (custo total de imagem, medicamentos prescritos para dor e visitas de acompanhamento) de soldados com lesões musculoesqueléticas primeiro atendidos por um fisioterapeuta versus prestador de cuidados primários .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Fort Sill, Oklahoma, Estados Unidos, 73053
- Reynolds Army Community Hospitral
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 18 anos
- Lesão ou queixa musculoesquelética < 3 meses desde o início
- Membro do serviço ativo, acessível por telefone/e-mail dentro de 3 meses após o encontro inicial
Critério de exclusão:
- O sujeito atualmente tem um perfil permanente por qualquer motivo OU o sujeito tem um perfil temporário para uma parte do corpo na mesma metade do corpo que a queixa atual OU o soldado está pendente de exame físico (PEB) ou submetido/pendente de exame médico (MEB)
- Os indivíduos submetidos ao PEB/MEB são informados de que o estado final do processo inclui um determinado percentual de compensação monetária do governo com base em sua deficiência física ou mental, ou seja, maior deficiência equivale a maior remuneração. Por causa disso, os indivíduos podem ser motivados a demonstrar resultados piores, pois isso pode resultar em uma "classificação" de incapacidade mais alta. Por esse motivo, esses indivíduos serão excluídos do estudo.
- O sujeito foi tratado anteriormente para a mesma condição nos últimos 3 meses
- O sujeito tem histórico de cirurgia para a mesma parte do corpo nos últimos 24 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Via de entrada da Fisioterapia
O sujeito verá um fisioterapeuta como seu encontro inicial no sistema de saúde
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Indivíduos com início agudo (< 3 meses) serão randomizados para consultar um fisioterapeuta ou um prestador de cuidados primários como sua entrada inicial no sistema de saúde
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Comparador Ativo: Via de entrada do Provedor de Cuidados Primários
O sujeito verá um prestador de cuidados primários como seu encontro inicial no sistema de saúde
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Indivíduos com início agudo (< 3 meses) serão randomizados para consultar um fisioterapeuta ou um prestador de cuidados primários como sua entrada inicial no sistema de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala funcional específica do paciente
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Escala de função física PROMIS
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Classificação Global de Mudança (GROC)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de prontidão médica de autorrelato
Prazo: 3 meses
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Este questionário consiste em 6 perguntas que solicitam ao paciente que avalie sua capacidade de realizar várias tarefas relacionadas ao soldado/desdobramento.
Isso fornecerá uma maneira de medir a percepção do estado de prontidão médica do soldado antes e depois dos episódios de atendimento médico.
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3 meses
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Status do Perfil Médico
Prazo: 3 meses
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O perfil médico é a avaliação do Exército sobre a prontidão médica geral de um soldado, ou seja: destacabilidade.
Um perfil para lesão musculoesquelética pode ser temporário (T) ou permanente (P) e destacável (2) ou não destacável (3).
O perfil é usado para limitar as atividades do soldado para acomodar sua lesão ou reclamação.
A avaliação do estado do perfil médico neste estudo servirá como uma forma de medir a prontidão médica dos sujeitos.
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3 meses
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Consumo geral de saúde
Prazo: 12 meses
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consumo geral de saúde medido pelo valor em dólares de cada consulta médica após a consulta inicial
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12 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
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Escala Likert de 0 a 10, quão satisfeito está o paciente com o atendimento recebido.
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3 meses
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Relatório de eventos adversos
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 413803-1
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