- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02726802
Effektiviteten af to forskellige indgangsportalveje til primær pleje for muskel- og skeletskade
27. november 2017 opdateret af: Kathryn M. O'Bright (Finn), Reynolds Army Community Hospital
Effektiviteten af to forskellige indgangsportalveje til primær pleje for muskel- og skeletskade: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne selvrapporterende funktionelle udfaldsmål, medicinsk parathed og sundhedsudnyttelse (samlede omkostninger til billeddiagnostik, receptpligtig medicin mod smerter og opfølgningsbesøg) af soldater med muskel- og skeletskader, som først blev set af en fysioterapeut versus den primære behandler. .
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Fort Sill, Oklahoma, Forenede Stater, 73053
- Reynolds Army Community Hospitral
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 18 år
- Muskuloskeletal skade eller klage < 3 måneder siden debut
- Aktivt tjenestemedlem, tilgængelig på telefon/e-mail inden for 3 måneder efter første møde
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen har i øjeblikket en permanent profil af en eller anden grund ELLER forsøgspersonen har en midlertidig profil for en kropsdel i samme halvdel af kroppen som den aktuelle klage ELLER soldat er under behandling af en fysisk undersøgelseskommission (PEB) eller gennemgår/afventer lægeundersøgelsesnævn (MEB)
- Personer, der gennemgår PEB/MEB, gøres opmærksomme på, at processens sluttilstand omfatter en vis procentdel af statens monetære kompensation baseret på deres fysiske eller psykiske handicap, dvs. højere invaliditet er lig med større løn. På grund af dette kan individer være motiverede til at vise dårligere resultater, da det kan resultere i en højere handicap "rating". Af denne grund vil disse personer blive udelukket fra undersøgelsen.
- Personen er tidligere blevet behandlet for den samme tilstand inden for de seneste 3 måneder
- Forsøgsperson har tidligere været opereret for den samme kropsdel inden for de seneste 24 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indgangsvej til fysioterapi
Forsøgspersonen vil se en fysioterapeut som deres første møde i sundhedssystemet
|
Forsøgspersoner med akut (< 3 måneders debut) vil blive randomiseret til at se enten en fysioterapeut eller en primær plejeudbyder som deres første indtræden i sundhedssystemet
|
|
Aktiv komparator: Primærplejeudbyders adgangsvej
Forsøgspersonen vil se en primær plejeudbyder som deres første møde i sundhedssystemet
|
Forsøgspersoner med akut (< 3 måneders debut) vil blive randomiseret til at se enten en fysioterapeut eller en primær plejeudbyder som deres første indtræden i sundhedssystemet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
PROMIS fysisk funktionsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Global Rating of Change (GROC)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Forsvars- og veteraners smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapport medicinsk beredskab spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette spørgeskema består af 6 spørgsmål, der beder patienten vurdere sin evne til at udføre forskellige soldater/udsendelsesrelaterede opgaver.
Dette vil give mulighed for at måle soldatens opfattede status af medicinsk beredskab før og efter episoder med lægehjælp.
|
3 måneder
|
|
Medicinsk profilstatus
Tidsramme: 3 måneder
|
Lægeprofilen er Hærens vurdering af en soldats samlede medicinske beredskab, altså: indsættelsesevne.
En profil for muskuloskeletal skade kan være midlertidig (T) eller permanent (P) og deployerbar (2) eller ikke-deployerbar (3).
Profilen bruges til at begrænse soldatens aktiviteter for at imødekomme deres skade eller klage.
Evaluering af den medicinske profilstatus i denne undersøgelse vil tjene som en måde at måle forsøgspersonernes medicinske beredskab.
|
3 måneder
|
|
Samlet sundhedsforbrug
Tidsramme: 12 måneder
|
det samlede sundhedsforbrug målt ved dollarværdien af hvert medicinsk møde efter det første møde
|
12 måneder
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
Likert Skala 0-10, hvor tilfreds er patienten med den pleje, de modtog.
|
3 måneder
|
|
Indberetning af uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2016
Først opslået (Skøn)
4. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 413803-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .