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Efficacité de deux voies d'entrée différentes dans les soins primaires pour les lésions musculosquelettiques

27 novembre 2017 mis à jour par: Kathryn M. O'Bright (Finn), Reynolds Army Community Hospital

Efficacité de deux voies d'entrée différentes dans les soins primaires pour les lésions musculosquelettiques : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à comparer les mesures des résultats fonctionnels autodéclarés, la préparation médicale et l'utilisation des soins de santé (coût global de l'imagerie, médicaments sur ordonnance pour la douleur et visites de suivi) des soldats souffrant de lésions musculo-squelettiques vus pour la première fois par un physiothérapeute par rapport au fournisseur de soins primaires .

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Fort Sill, Oklahoma, États-Unis, 73053
        • Reynolds Army Community Hospitral

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de plus de 18 ans
  • Blessure musculo-squelettique ou plainte < 3 mois depuis le début
  • Membre actif du service, joignable par téléphone/e-mail dans les 3 mois suivant la première rencontre

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a actuellement un profil permanent pour une raison quelconque OU le sujet a un profil temporaire pour une partie du corps dans la même moitié du corps que la plainte actuelle OU le soldat est en attente de la commission d'examen physique (PEB) ou de la commission d'examen médical en cours / en attente (MEB)
  • Les personnes qui suivent un PEB / MEB sont informées que l'état final du processus comprend un certain pourcentage de compensation monétaire gouvernementale en fonction de leur handicap physique ou mental, c'est-à-dire qu'un handicap plus élevé équivaut à un salaire plus élevé. Pour cette raison, les individus peuvent être motivés à démontrer de moins bons résultats, car cela peut entraîner une «cote» d'invalidité plus élevée. Pour cette raison, ces personnes seront exclues de l'étude.
  • Le sujet a déjà été traité pour la même affection au cours des 3 derniers mois
  • Le sujet a des antécédents de chirurgie pour la même partie du corps au cours des 24 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Voie d'entrée de la physiothérapie
Le sujet verra un physiothérapeute lors de sa première rencontre avec le système de santé
Les sujets atteints d'une maladie aiguë (apparition < 3 mois) seront randomisés pour voir un physiothérapeute ou un fournisseur de soins primaires lors de leur entrée initiale dans le système de santé
Comparateur actif: Voie d'entrée du fournisseur de soins primaires
Le sujet verra un fournisseur de soins primaires lors de sa première rencontre avec le système de santé
Les sujets atteints d'une maladie aiguë (apparition < 3 mois) seront randomisés pour voir un physiothérapeute ou un fournisseur de soins primaires lors de leur entrée initiale dans le système de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: 3 mois
3 mois
Échelle de fonction physique PROMIS
Délai: 3 mois
3 mois
Évaluation globale du changement (GROC)
Délai: 3 mois
3 mois
Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'auto-évaluation sur l'état de préparation médicale
Délai: 3 mois
Ce questionnaire se compose de 6 questions qui demandent au patient d'évaluer sa capacité à effectuer diverses tâches liées au soldat/déploiement. Cela fournira un moyen de mesurer l'état de préparation médicale perçu par le soldat avant et après les épisodes de soins médicaux.
3 mois
Statut du profil médical
Délai: 3 mois
Le profil médical est l'évaluation par l'armée de l'état de préparation médicale globale d'un soldat, c'est-à-dire sa déployabilité. Un profil de blessure musculo-squelettique peut être temporaire (T) ou permanent (P) et déployable (2) ou non déployable (3). Le profil est utilisé pour limiter les activités du soldat afin de tenir compte de sa blessure ou de sa plainte. L'évaluation de l'état du profil médical dans cette étude servira de moyen de mesurer l'état de préparation médicale des sujets.
3 mois
Consommation globale de soins de santé
Délai: 12 mois
consommation globale de soins de santé telle que mesurée par la valeur en dollars de chaque consultation médicale après la consultation initiale
12 mois
Satisfaction des patients
Délai: 3 mois
Échelle de Likert 0-10, dans quelle mesure le patient est-il satisfait des soins qu'il a reçus.
3 mois
Déclaration des événements indésirables
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2016

Première publication (Estimation)

4 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 413803-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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