- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02726802
Efficacité de deux voies d'entrée différentes dans les soins primaires pour les lésions musculosquelettiques
27 novembre 2017 mis à jour par: Kathryn M. O'Bright (Finn), Reynolds Army Community Hospital
Efficacité de deux voies d'entrée différentes dans les soins primaires pour les lésions musculosquelettiques : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à comparer les mesures des résultats fonctionnels autodéclarés, la préparation médicale et l'utilisation des soins de santé (coût global de l'imagerie, médicaments sur ordonnance pour la douleur et visites de suivi) des soldats souffrant de lésions musculo-squelettiques vus pour la première fois par un physiothérapeute par rapport au fournisseur de soins primaires .
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Oklahoma
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Fort Sill, Oklahoma, États-Unis, 73053
- Reynolds Army Community Hospitral
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans
- Blessure musculo-squelettique ou plainte < 3 mois depuis le début
- Membre actif du service, joignable par téléphone/e-mail dans les 3 mois suivant la première rencontre
Critère d'exclusion:
- Le sujet a actuellement un profil permanent pour une raison quelconque OU le sujet a un profil temporaire pour une partie du corps dans la même moitié du corps que la plainte actuelle OU le soldat est en attente de la commission d'examen physique (PEB) ou de la commission d'examen médical en cours / en attente (MEB)
- Les personnes qui suivent un PEB / MEB sont informées que l'état final du processus comprend un certain pourcentage de compensation monétaire gouvernementale en fonction de leur handicap physique ou mental, c'est-à-dire qu'un handicap plus élevé équivaut à un salaire plus élevé. Pour cette raison, les individus peuvent être motivés à démontrer de moins bons résultats, car cela peut entraîner une «cote» d'invalidité plus élevée. Pour cette raison, ces personnes seront exclues de l'étude.
- Le sujet a déjà été traité pour la même affection au cours des 3 derniers mois
- Le sujet a des antécédents de chirurgie pour la même partie du corps au cours des 24 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Voie d'entrée de la physiothérapie
Le sujet verra un physiothérapeute lors de sa première rencontre avec le système de santé
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Les sujets atteints d'une maladie aiguë (apparition < 3 mois) seront randomisés pour voir un physiothérapeute ou un fournisseur de soins primaires lors de leur entrée initiale dans le système de santé
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Comparateur actif: Voie d'entrée du fournisseur de soins primaires
Le sujet verra un fournisseur de soins primaires lors de sa première rencontre avec le système de santé
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Les sujets atteints d'une maladie aiguë (apparition < 3 mois) seront randomisés pour voir un physiothérapeute ou un fournisseur de soins primaires lors de leur entrée initiale dans le système de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: 3 mois
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3 mois
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Échelle de fonction physique PROMIS
Délai: 3 mois
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3 mois
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Évaluation globale du changement (GROC)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d'auto-évaluation sur l'état de préparation médicale
Délai: 3 mois
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Ce questionnaire se compose de 6 questions qui demandent au patient d'évaluer sa capacité à effectuer diverses tâches liées au soldat/déploiement.
Cela fournira un moyen de mesurer l'état de préparation médicale perçu par le soldat avant et après les épisodes de soins médicaux.
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3 mois
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Statut du profil médical
Délai: 3 mois
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Le profil médical est l'évaluation par l'armée de l'état de préparation médicale globale d'un soldat, c'est-à-dire sa déployabilité.
Un profil de blessure musculo-squelettique peut être temporaire (T) ou permanent (P) et déployable (2) ou non déployable (3).
Le profil est utilisé pour limiter les activités du soldat afin de tenir compte de sa blessure ou de sa plainte.
L'évaluation de l'état du profil médical dans cette étude servira de moyen de mesurer l'état de préparation médicale des sujets.
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3 mois
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Consommation globale de soins de santé
Délai: 12 mois
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consommation globale de soins de santé telle que mesurée par la valeur en dollars de chaque consultation médicale après la consultation initiale
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12 mois
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Satisfaction des patients
Délai: 3 mois
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Échelle de Likert 0-10, dans quelle mesure le patient est-il satisfait des soins qu'il a reçus.
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3 mois
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Déclaration des événements indésirables
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2016
Première publication (Estimation)
4 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 413803-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .