Skuteczność dwóch różnych dróg wejścia do podstawowej opieki zdrowotnej w przypadku urazów układu mięśniowo-szkieletowego
27 listopada 2017 zaktualizowane przez: Kathryn M. O'Bright (Finn), Reynolds Army Community Hospital
Skuteczność dwóch różnych dróg wejścia do podstawowej opieki zdrowotnej w przypadku urazów układu mięśniowo-szkieletowego: randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie ma na celu porównanie samoopisowych miar wyników funkcjonalnych, gotowości medycznej i wykorzystania opieki zdrowotnej (całkowity koszt obrazowania, leków na receptę przeciwbólowych i wizyt kontrolnych) żołnierzy z urazami układu mięśniowo-szkieletowego po raz pierwszy widzianymi przez fizjoterapeutę w porównaniu z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej .
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Fort Sill, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73053
- Reynolds Army Community Hospitral
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku powyżej 18 lat
- Uraz lub dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego < 3 miesiące od początku
- Aktywny członek służby, dostępny przez telefon/e-mail w ciągu 3 miesięcy od pierwszego spotkania
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma obecnie stały profil z jakiegokolwiek powodu LUB podmiot ma tymczasowy profil części ciała w tej samej połowie ciała, co obecna skarga LUB żołnierz oczekuje na komisję badania fizykalnego (PEB) lub przechodzi/oczekuje na komisję badania lekarskiego (MEB)
- Osoby przechodzące PEB/MEB są świadome, że stan końcowy procesu obejmuje określony procent rządowej rekompensaty pieniężnej w oparciu o ich niepełnosprawność fizyczną lub umysłową, tj. większa niepełnosprawność równa się wyższemu zarobkowi. Z tego powodu osoby mogą być zmotywowane do wykazania gorszych wyników, ponieważ może to skutkować wyższą „oceną” niepełnosprawności. Z tego powodu osoby te zostaną wyłączone z badania.
- Pacjent był wcześniej leczony z powodu tego samego schorzenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Tester ma historię operacji tej samej części ciała w ciągu ostatnich 24 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia droga wejścia
Podmiot zobaczy fizjoterapeutę jako pierwsze spotkanie z systemem opieki zdrowotnej
|
Pacjenci z ostrym początkiem (poniżej 3 miesięcy) zostaną losowo przydzieleni do fizjoterapeuty lub dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej jako ich wstęp do systemu opieki zdrowotnej
|
|
Aktywny komparator: Trasa wejścia dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej
Pacjent będzie postrzegał dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej jako pierwsze spotkanie z systemem opieki zdrowotnej
|
Pacjenci z ostrym początkiem (poniżej 3 miesięcy) zostaną losowo przydzieleni do fizjoterapeuty lub dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej jako ich wstęp do systemu opieki zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Skala funkcji fizycznych PROMIS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Globalna ocena zmian (GROC)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Skala oceny bólu obrony i weteranów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoopisowy kwestionariusz gotowości medycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz ten składa się z 6 pytań, które proszą pacjenta o ocenę jego zdolności do wykonywania różnych zadań związanych z żołnierzem/rozmieszczeniem.
Zapewni to sposób pomiaru postrzeganego przez żołnierza stanu gotowości medycznej przed i po epizodach opieki medycznej.
|
3 miesiące
|
|
Stan profilu medycznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Profil medyczny to wojskowa ocena ogólnej gotowości medycznej żołnierza, tj.: zdolności do rozmieszczenia.
Profil urazu układu mięśniowo-szkieletowego może być tymczasowy (T) lub trwały (P) i możliwy do rozmieszczenia (2) lub niemożliwy do rozmieszczenia (3).
Profil służy do ograniczenia działań żołnierza w celu uwzględnienia jego urazu lub skargi.
Ocena stanu profilu medycznego w tym badaniu posłuży jako sposób pomiaru gotowości medycznej badanych.
|
3 miesiące
|
|
Ogólna konsumpcja opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ogólna konsumpcja opieki zdrowotnej mierzona wartością dolara każdego spotkania medycznego następującego po pierwszym spotkaniu
|
12 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Likerta 0-10, jak bardzo pacjent jest zadowolony z otrzymanej opieki.
|
3 miesiące
|
|
Zgłoszenie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 413803-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .