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Wirksamkeit zweier unterschiedlicher Eintrittswege in die Primärversorgung bei Muskel-Skelett-Verletzungen

27. November 2017 aktualisiert von: Kathryn M. O'Bright (Finn), Reynolds Army Community Hospital

Wirksamkeit zweier verschiedener Eintrittswege in die Primärversorgung bei Muskel-Skelett-Verletzungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die selbstberichteten funktionellen Ergebnismaße, die medizinische Bereitschaft und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Gesamtkosten für Bildgebung, verschreibungspflichtige Medikamente gegen Schmerzen und Nachuntersuchungen) von Soldaten mit Muskel-Skelett-Verletzungen, die erstmals von einem Physiotherapeuten gesehen wurden, mit denen von Hausärzten zu vergleichen .

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oklahoma
      • Fort Sill, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73053
        • Reynolds Army Community Hospitral

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18 Jahre
  • Muskel-Skelett-Verletzung oder -Beschwerde < 3 Monate seit Beginn
  • Aktiver Servicemitarbeiter, erreichbar per Telefon/E-Mail innerhalb von 3 Monaten nach der ersten Begegnung

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband hat derzeit aus irgendeinem Grund ein dauerhaftes Profil ODER der Proband hat ein vorübergehendes Profil für einen Körperteil in derselben Körperhälfte wie die aktuelle Beschwerde ODER der Soldat muss sich einer körperlichen Untersuchung (PEB) oder einer ärztlichen Untersuchung (MEB) unterziehen/ausstehen.
  • Personen, die sich einer PEB/MEB unterziehen, werden darauf hingewiesen, dass der Endzustand des Prozesses einen bestimmten Prozentsatz einer staatlichen Geldentschädigung basierend auf ihrer körperlichen oder geistigen Behinderung beinhaltet, d. h. eine höhere Behinderung bedeutet ein höheres Entgelt. Aus diesem Grund könnten Einzelpersonen motiviert sein, schlechtere Ergebnisse zu erzielen, da dies zu einer höheren „Einstufung“ der Behinderung führen kann. Aus diesem Grund werden diese Personen von der Studie ausgeschlossen.
  • Der Proband wurde in den letzten 3 Monaten bereits wegen derselben Erkrankung behandelt
  • Der Proband hat in den letzten 24 Monaten eine Operation am gleichen Körperteil hinter sich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einstiegsweg für Physiotherapie
Als erste Begegnung mit dem Gesundheitssystem wird die Testperson einen Physiotherapeuten aufsuchen
Probanden mit akuter Erkrankung (Beginn < 3 Monate) werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um als ersten Zugang zum Gesundheitssystem entweder einen Physiotherapeuten oder einen Hausarzt aufzusuchen
Aktiver Komparator: Zugangsweg zum Hausarzt
Der Proband wird einen Hausarzt als seinen ersten Kontakt zum Gesundheitssystem sehen
Probanden mit akuter Erkrankung (Beginn < 3 Monate) werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um als ersten Zugang zum Gesundheitssystem entweder einen Physiotherapeuten oder einen Hausarzt aufzusuchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenspezifische Funktionsskala
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Physikalische Funktionsskala von PROMIS
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Globales Rating des Wandels (GROC)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Schmerzbewertungsskala für Verteidigung und Veteranen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Selbstauskunft zur medizinischen Bereitschaft
Zeitfenster: 3 Monate
Dieser Fragebogen besteht aus 6 Fragen, mit denen der Patient seine Fähigkeit zur Durchführung verschiedener soldaten-/einsatzbezogener Aufgaben einschätzen soll. Dies wird eine Möglichkeit bieten, den wahrgenommenen Status der medizinischen Bereitschaft des Soldaten vor und nach Episoden medizinischer Versorgung zu messen.
3 Monate
Medizinischer Profilstatus
Zeitfenster: 3 Monate
Das medizinische Profil ist die Beurteilung der allgemeinen medizinischen Bereitschaft eines Soldaten durch die Armee, d. h. der Einsatzfähigkeit. Ein Profil für Muskel-Skelett-Verletzungen kann vorübergehend (T) oder dauerhaft (P) und einsetzbar (2) oder nicht einsetzbar (3) sein. Das Profil wird verwendet, um die Aktivitäten des Soldaten einzuschränken, um seiner Verletzung oder Beschwerde Rechnung zu tragen. Die Bewertung des medizinischen Profilstatus in dieser Studie dient dazu, die medizinische Bereitschaft der Probanden zu messen.
3 Monate
Gesamtverbrauch im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtverbrauch im Gesundheitswesen, gemessen am Dollarwert jeder medizinischen Begegnung nach der ersten Begegnung
12 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
Likert-Skala 0-10, wie zufrieden der Patient mit der Pflege ist, die er erhalten hat.
3 Monate
Bericht über unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 413803-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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