- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02726802
Wirksamkeit zweier unterschiedlicher Eintrittswege in die Primärversorgung bei Muskel-Skelett-Verletzungen
27. November 2017 aktualisiert von: Kathryn M. O'Bright (Finn), Reynolds Army Community Hospital
Wirksamkeit zweier verschiedener Eintrittswege in die Primärversorgung bei Muskel-Skelett-Verletzungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die selbstberichteten funktionellen Ergebnismaße, die medizinische Bereitschaft und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Gesamtkosten für Bildgebung, verschreibungspflichtige Medikamente gegen Schmerzen und Nachuntersuchungen) von Soldaten mit Muskel-Skelett-Verletzungen, die erstmals von einem Physiotherapeuten gesehen wurden, mit denen von Hausärzten zu vergleichen .
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oklahoma
-
Fort Sill, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73053
- Reynolds Army Community Hospitral
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 18 Jahre
- Muskel-Skelett-Verletzung oder -Beschwerde < 3 Monate seit Beginn
- Aktiver Servicemitarbeiter, erreichbar per Telefon/E-Mail innerhalb von 3 Monaten nach der ersten Begegnung
Ausschlusskriterien:
- Der Proband hat derzeit aus irgendeinem Grund ein dauerhaftes Profil ODER der Proband hat ein vorübergehendes Profil für einen Körperteil in derselben Körperhälfte wie die aktuelle Beschwerde ODER der Soldat muss sich einer körperlichen Untersuchung (PEB) oder einer ärztlichen Untersuchung (MEB) unterziehen/ausstehen.
- Personen, die sich einer PEB/MEB unterziehen, werden darauf hingewiesen, dass der Endzustand des Prozesses einen bestimmten Prozentsatz einer staatlichen Geldentschädigung basierend auf ihrer körperlichen oder geistigen Behinderung beinhaltet, d. h. eine höhere Behinderung bedeutet ein höheres Entgelt. Aus diesem Grund könnten Einzelpersonen motiviert sein, schlechtere Ergebnisse zu erzielen, da dies zu einer höheren „Einstufung“ der Behinderung führen kann. Aus diesem Grund werden diese Personen von der Studie ausgeschlossen.
- Der Proband wurde in den letzten 3 Monaten bereits wegen derselben Erkrankung behandelt
- Der Proband hat in den letzten 24 Monaten eine Operation am gleichen Körperteil hinter sich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einstiegsweg für Physiotherapie
Als erste Begegnung mit dem Gesundheitssystem wird die Testperson einen Physiotherapeuten aufsuchen
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Probanden mit akuter Erkrankung (Beginn < 3 Monate) werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um als ersten Zugang zum Gesundheitssystem entweder einen Physiotherapeuten oder einen Hausarzt aufzusuchen
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Aktiver Komparator: Zugangsweg zum Hausarzt
Der Proband wird einen Hausarzt als seinen ersten Kontakt zum Gesundheitssystem sehen
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Probanden mit akuter Erkrankung (Beginn < 3 Monate) werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um als ersten Zugang zum Gesundheitssystem entweder einen Physiotherapeuten oder einen Hausarzt aufzusuchen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Patientenspezifische Funktionsskala
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Physikalische Funktionsskala von PROMIS
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Globales Rating des Wandels (GROC)
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Schmerzbewertungsskala für Verteidigung und Veteranen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Selbstauskunft zur medizinischen Bereitschaft
Zeitfenster: 3 Monate
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Dieser Fragebogen besteht aus 6 Fragen, mit denen der Patient seine Fähigkeit zur Durchführung verschiedener soldaten-/einsatzbezogener Aufgaben einschätzen soll.
Dies wird eine Möglichkeit bieten, den wahrgenommenen Status der medizinischen Bereitschaft des Soldaten vor und nach Episoden medizinischer Versorgung zu messen.
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3 Monate
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Medizinischer Profilstatus
Zeitfenster: 3 Monate
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Das medizinische Profil ist die Beurteilung der allgemeinen medizinischen Bereitschaft eines Soldaten durch die Armee, d. h. der Einsatzfähigkeit.
Ein Profil für Muskel-Skelett-Verletzungen kann vorübergehend (T) oder dauerhaft (P) und einsetzbar (2) oder nicht einsetzbar (3) sein.
Das Profil wird verwendet, um die Aktivitäten des Soldaten einzuschränken, um seiner Verletzung oder Beschwerde Rechnung zu tragen.
Die Bewertung des medizinischen Profilstatus in dieser Studie dient dazu, die medizinische Bereitschaft der Probanden zu messen.
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3 Monate
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Gesamtverbrauch im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 12 Monate
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Gesamtverbrauch im Gesundheitswesen, gemessen am Dollarwert jeder medizinischen Begegnung nach der ersten Begegnung
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12 Monate
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
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Likert-Skala 0-10, wie zufrieden der Patient mit der Pflege ist, die er erhalten hat.
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3 Monate
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Bericht über unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 413803-1
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