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筋骨格系損傷のプライマリケアへの 2 つの異なる入口経路の有効性

2017年11月27日 更新者:Kathryn M. O'Bright (Finn)、Reynolds Army Community Hospital

筋骨格系損傷のプライマリケアへの 2 つの異なる入口経路の有効性: ランダム化比較試験

この研究は、理学療法士とプライマリケア提供者が最初に診察した筋骨格系損傷を負った兵士の自己申告による機能的転帰の尺度、医療の準備状況、および医療利用(画像診断、痛みの処方薬、フォローアップ訪問の総費用)を比較することを目的としています。 。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Fort Sill、Oklahoma、アメリカ、73053
        • Reynolds Army Community Hospitral

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • 筋骨格系の損傷または愁訴 発症から 3 か月以内
  • 現役軍人、最初の出会いから 3 か月以内に電話/電子メールで連絡可能

除外基準:

  • 対象者は何らかの理由で現在永続的なプロフィールを持っている、または対象者が現在の苦情と同じ体の半分の身体部分に一時的なプロフィールを持っている、または兵士が身体検査委員会(PEB)を保留中、または健康診断委員会(MEB)を受けている/保留中である
  • PEB/MEBを受ける個人は、プロセスの最終状態には、身体的または精神的障害に基づいて一定割合の政府の金銭的補償が含まれること、つまり、障害が重いほど賃金も高くなることを認識させられます。 このため、個人は、より高い障害「評価」をもたらす可能性があるため、より悪い結果を示すように動機付けられる可能性があります。 このため、これらの個人は研究から除外されます。
  • 被験者は過去3ヶ月以内に同じ症状で以前に治療を受けている
  • 過去24か月以内に同じ身体部位の手術歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:理学療法の侵入経路
対象者は、医療システムへの最初の出会いとして理学療法士の診察を受けます。
急性(発症3か月未満)の被験者は、医療システムへの最初の参加として理学療法士またはプライマリケア提供者の診察を受けるよう無作為に割り付けられます。
アクティブコンパレータ:プライマリケアプロバイダーの入国経路
対象者は、医療システムへの最初の出会いとしてプライマリケア提供者と出会うことになります。
急性(発症3か月未満)の被験者は、医療システムへの最初の参加として理学療法士またはプライマリケア提供者の診察を受けるよう無作為に割り付けられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
患者固有の機能スケール
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
PROMIS 身体機能スケール
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
グローバル変化評価 (GROC)
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
防衛および退役軍人の痛み評価スケール
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による医療準備アンケート
時間枠:3ヶ月
このアンケートは、さまざまな兵士/配備関連の任務を実行する能力を患者に評価するよう求める 6 つの質問で構成されています。 これにより、医療ケアの前後で兵士が認識する医療準備状態を測定する方法が提供されます。
3ヶ月
医療プロフィールのステータス
時間枠:3ヶ月
医療プロファイルは、兵士の全体的な医療即応性、つまり展開可能性についての陸軍の評価です。 筋骨格損傷のプロファイルは、一時的 (T) または永続的 (P) で、展開可能 (2) または非展開可能 (3) の場合があります。 プロファイルは、負傷や苦情に対応するために兵士の活動を制限するために使用されます。 この研究における医療プロファイルのステータスを評価することは、被験者の医療準備を測定する方法として役立ちます。
3ヶ月
全体的な医療消費量
時間枠:12ヶ月
最初の受診後の各医療受診の金額で測定した全体的な医療消費量
12ヶ月
患者の満足度
時間枠:3ヶ月
リッカート スケール 0 ~ 10。受けたケアに対する患者の満足度。
3ヶ月
有害事象の報告
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (予想される)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月27日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 413803-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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