Efficacia di due diversi percorsi del portale d'ingresso nell'assistenza primaria per lesioni muscoloscheletriche
27 novembre 2017 aggiornato da: Kathryn M. O'Bright (Finn), Reynolds Army Community Hospital
Efficacia di due diversi percorsi del portale di ingresso nell'assistenza primaria per lesioni muscoloscheletriche: uno studio controllato randomizzato
Questo studio mira a confrontare le misure di esito funzionale self-report, la prontezza medica e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria (costo complessivo di imaging, prescrizione di farmaci per il dolore e visite di follow-up) di soldati con lesioni muscoloscheletriche viste per la prima volta da un fisioterapista rispetto al fornitore di cure primarie .
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Fort Sill, Oklahoma, Stati Uniti, 73053
- Reynolds Army Community Hospitral
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 18 anni
- Lesione o disturbo muscoloscheletrico < 3 mesi dall'esordio
- Membro del servizio in servizio attivo, raggiungibile per telefono/e-mail entro 3 mesi dall'incontro iniziale
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha attualmente un profilo permanente per qualsiasi motivo OPPURE il soggetto ha un profilo temporaneo per una parte del corpo nella stessa metà del corpo del reclamo attuale OPPURE il soldato è in attesa di esame fisico (PEB) o in corso/in attesa di esame medico (MEB)
- Gli individui sottoposti a PEB/MEB sono consapevoli del fatto che lo stato finale del processo include una certa percentuale di compensazione monetaria del governo in base alla loro disabilità fisica o mentale, ovvero una maggiore disabilità equivale a una retribuzione maggiore. Per questo motivo, le persone possono essere motivate a dimostrare risultati peggiori in quanto ciò potrebbe comportare una "valutazione" di disabilità più elevata. Per questo motivo, questi individui saranno esclusi dallo studio.
- Il soggetto è stato trattato in precedenza per la stessa condizione negli ultimi 3 mesi
- Il soggetto ha una storia di intervento chirurgico per la stessa parte del corpo negli ultimi 24 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Percorso di ingresso in terapia fisica
Il soggetto vedrà un fisioterapista come primo incontro nel sistema sanitario
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I soggetti con insorgenza acuta (<3 mesi) saranno randomizzati per vedere un fisioterapista o un fornitore di cure primarie come ingresso iniziale nel sistema sanitario
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Comparatore attivo: Percorso di ingresso del fornitore di cure primarie
Il soggetto vedrà un fornitore di cure primarie come il loro primo incontro nel sistema sanitario
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I soggetti con insorgenza acuta (<3 mesi) saranno randomizzati per vedere un fisioterapista o un fornitore di cure primarie come ingresso iniziale nel sistema sanitario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala funzionale specifica del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Scala delle funzioni fisiche PROMIS
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Valutazione globale del cambiamento (GROC)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Scala di valutazione del dolore della difesa e dei veterani
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla prontezza medica di autovalutazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo questionario è composto da 6 domande che chiedono al paziente di valutare la propria capacità di svolgere vari compiti relativi al soldato/allo schieramento.
Ciò fornirà un modo per misurare lo stato percepito di prontezza medica del soldato prima e dopo gli episodi di cure mediche.
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3 mesi
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Stato del profilo medico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il profilo medico è la valutazione dell'esercito della prontezza medica complessiva di un soldato, vale a dire: schierabilità.
Un profilo per le lesioni muscoloscheletriche può essere temporaneo (T) o permanente (P) e dispiegabile (2) o non dispiegabile (3).
Il profilo viene utilizzato per limitare le attività del soldato per far fronte al suo infortunio o reclamo.
La valutazione dello stato del profilo medico in questo studio servirà come un modo per misurare la prontezza medica dei soggetti.
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3 mesi
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Consumo sanitario complessivo
Lasso di tempo: 12 mesi
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consumo complessivo di assistenza sanitaria misurato dal valore in dollari di ciascun incontro medico successivo all'incontro iniziale
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12 mesi
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
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Scala Likert 0-10, quanto è soddisfatto il paziente delle cure ricevute.
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3 mesi
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Segnalazione di eventi avversi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 413803-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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