Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role striatálního cholinergního systému v patofyziologii dystonie (DYSCHOL)

11. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Dystonie je definována jako syndrom trvalých svalových kontrakcí, které mají za následek opakované pohyby a abnormální držení těla. DYT1 je nejběžnější formou genetické dystonie, ale souvislost mezi genomovými mutacemi a fenotypovou expresí zůstává do značné míry neznámá. Kromě toho sekundární formy dystonie zdůraznily roli bazálních ganglií, zejména putamenu, v patofyziologii onemocnění. Experimentální výsledky na genetickém modelu dystonie u hlodavců naznačují, že cholinergní interneurony (ACh-I) putamenu hrají kritickou roli v patologickém procesu plasticity v kortiko-striatální synapsi. Tyto výsledky však nebyly prokázány u lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prokázat, že fenotyp dystonie je spojen se stupněm striatálních změn ACh-I.

V této studii molekulárního zobrazování budou výzkumníci přímo testovat tuto hypotézu pomocí PET radiotraceru vezikulárního acetylcholinového transportéru (VAT). Jejich cílem je prozkoumat vztahy mezi cholinergní dysfunkcí a klinickým projevem onemocnění a souvisejícími morfologickými a funkčními změnami. Experimentální protokol bude také zahrnovat multimodální MRI, MRI difuzní tenzor (pro studium mikroskopické struktury bílé hmoty) a funkční MRI klidového stavu (pro studium funkční organizace mozkových cholinergních sítí v klidu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena 18 až 75 let, se zdravotním pojištěním Evropský průkaz zdravotního pojištění (pro pacienty s bydlištěm v EU), pojištění na základě dvoustranné smlouvy o sociálním zabezpečení podepsané mezi jeho zemí a Francií (pro pacienty s bydlištěm mimo EU)
  • Diagnóza dystonie DYT1 potvrzená molekulární biologií (mutace genu TORSINE-A)
  • Pacient, který ukončil anticholinergní léčbu 48 hodin před snímkováním

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operaci pro hlubokou mozkovou stimulaci nebo pod cholinergní léčbou.
  • Přítomnost kontraindikace pro MRI
  • Přítomnost kontraindikace pro skenování TEP s [18F]-FEOBV
  • Žena premenopauzální bez účinné trvalé antikoncepce (nitroděložní tělísko nebo kombinovaná hormonální)
  • Pacient, který v předchozím měsíci podstoupil PET vyšetření
  • Přítomnost jakéhokoli zdravotního problému bránícího vycestování do zobrazovací služby FN
  • Být v zákonném opatrovnictví jiné osoby nebo neschopnost poskytnout souhlas s účastí
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cholinergní striatální zobrazování
Cholinergní striatální zobrazení (IRM a TEP) pro porovnání intenzity vazby cholinergního indikátoru
Záření: PET (pozitronová emisní tomografie).
Molekulární zobrazení pomocí PET radiotraceru vezikulárního acetylcholinového transportéru.
Jiný: MRI: Zobrazování magnetickou rezonancí
Multimodální MRI, MRI difuzní tenzor (ke studiu mikroskopické struktury bílé hmoty) a funkční MRI klidového stavu (ke studiu funkční organizace mozkových cholinergních sítí v klidu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vazebný potenciál
Časové okno: Začlenění (V0)
Obrázek (PET) intenzity fixace cholinergního indikátoru (vazebný potenciál)
Začlenění (V0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: BURBAUD Pierre, University of Bordeaux
  • Vrchní vyšetřovatel: FERNANDEZ Philippe, University Hospital, Bordeaux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX2014/20
  • 2015-002891-25 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit