- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02727361
Striatal-kolinergisen järjestelmän rooli dystonian patofysiologiassa (DYSCHOL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että dystonian fenotyyppi liittyy striataalisten ACh-I-muutosten asteeseen.
Tässä molekyylikuvaustutkimuksessa tutkijat testaavat tämän hypoteesin suoraan käyttämällä vesikulaarisen asetyylikoliinin kuljettajan (VAT) PET-radiomerkkiainetta. Heidän tavoitteenaan on tutkia kolinergisen toimintahäiriön ja kliinisen sairauden ilmentymisen välisiä suhteita ja niihin liittyviä morfologisia ja toiminnallisia muutoksia. Kokeellinen protokolla sisältää myös multimodaalisen MRI:n, MRI-diffuusiotensorin (valkoaineen mikroskooppisen rakenteen tutkimiseksi) ja lepotilan toiminnallisen MRI:n (aivojen kolinergisten verkostojen toiminnallisen organisoinnin tutkimiseksi levossa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 18–75-vuotiaat, sairausvakuutuksella Eurooppalainen sairausvakuutuskortti (EU:ssa asuville potilaille), vakuutus maansa ja Ranskan välisen kahdenvälisen sosiaaliturvasopimuksen perusteella (EU:n ulkopuolella asuville potilaille)
- Molekyylibiologian vahvistama DYT1-dystonian diagnoosi (TORSINE-A-geenimutaatio)
- Potilas, joka lopetti antikolinergisen hoitonsa 48 tuntia ennen kuvantamista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty syväaivojen stimulaatioleikkaus tai kolinerginen hoito.
- MRI:n vasta-aiheen olemassaolo
- Vasta-aiheen olemassaolo TEP-skannaukselle [18F]-FEOBV:llä
- Premenopausaalinen nainen ilman tehokasta jatkuvaa ehkäisyä (kohdunsisäinen laite tai yhdistetty hormonaalinen ehkäisy)
- Potilas, jolle tehtiin PET-tutkimus edellisen kuukauden aikana
- Yliopistollisen sairaalan kuvantamispalveluun matkustamista estävän terveysongelman olemassaolo
- Toisen henkilön laillisen holhouksen alainen tai ei pysty antamaan suostumusta osallistumiseen
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolinerginen striatal kuvantaminen
Kolinerginen striatal kuvantaminen (IRM ja TEP) kolinergisen merkkiaineen sitoutumisen voimakkuuden vertaamiseksi
|
Molekyylikuvaus vesikulaarisen asetyylikoliinin kuljettajan PET-radiomerkkiaineella.
Multimodaalinen MRI, MRI-diffuusiotensori (valkoaineen mikroskooppisen rakenteen tutkimiseen) ja lepotilan toiminnallinen MRI (aivojen kolinergisten verkostojen toiminnallisen järjestyksen tutkimiseen levossa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutumispotentiaali
Aikaikkuna: Sisällytys (V0)
|
Kuva (PET) kolinergisen merkkiaineen kiinnittymisen intensiteetistä (sitoutumispotentiaali)
|
Sisällytys (V0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: BURBAUD Pierre, University of Bordeaux
- Päätutkija: FERNANDEZ Philippe, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Dyskinesiat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Dystonia
- Tutkintatekniikat
- Fyysiset ilmiöt
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Sähkömagneettiset ilmiöt
- Magneettiset ilmiöt
- Sähkömagneettinen säteily
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Magneettiresonanssispektroskopia
- Röntgenkuva
- 2-fenyyli-6- (2 '-(4'-(etoksikarbonyyli) tiatsolyyli)) tiatsolo (3,2-b) (1,2,4) triatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX2014/20
- 2015-002891-25 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .