Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det striatala kolinergiska systemets roll i dystonis patofysiologi (DYSCHOL)

22 februari 2019 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Dystoni definieras som ett syndrom av ihållande muskelsammandragningar som resulterar i repetitiva rörelser och onormala ställningar. DYT1 är den vanligaste formen av genetisk dystoni, men kopplingen mellan genomiska mutationer och fenotypiskt uttryck är fortfarande i stort sett okänd. Vidare har sekundära former av dystoni belyst de basala gangliernas roll, särskilt putamen i sjukdomens patofysiologi. Experimentella resultat i en genetisk modell av dystoni hos gnagare tyder på att kolinerga interneuroner (ACh-I) i putamen spelar en avgörande roll i den patologiska processen av plasticitet i den kortiko-striatala synapsen. Dessa resultat har dock inte visats på människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att visa att fenotypen av dystoni är associerad med graden av striatala ACh-I förändringar.

I denna molekylära avbildningsstudie kommer utredarna att direkt testa denna hypotes med hjälp av en PET-radiospårare av den vesikulära acetylkolintransportören (moms). Deras mål är att utforska sambandet mellan kolinerg dysfunktion och klinisk sjukdomsuttryck och de associerade morfologiska och funktionella förändringarna. Det experimentella protokollet kommer också att inkludera multimodal MRT, MRT diffusionstensor (för att studera den mikroskopiska strukturen av vit substans) och funktionell MRT av vilotillståndet (för att studera den funktionella organisationen av cerebrala kolinerga nätverk i vila).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna 18 till 75 år, med sjukförsäkring Europeiskt sjukförsäkringskort (för patienter bosatta i EU), försäkring genom bilateralt socialförsäkringsavtal undertecknat mellan hans land och Frankrike (för patienter bosatta utanför EU)
  • Diagnos av dystoni DYT1 bekräftad av molekylärbiologi (TORSINE-A genmutation)
  • Patient som avbröt sin antikolinerga behandling 48 timmar före bildtagning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som opererades för djup hjärnstimulering eller under kolinerg behandling.
  • Förekomst av en kontraindikation för MRT
  • Närvaro av en motindikation för TEP Scan med [18F]-FEOBV
  • Kvinna premenopausal utan effektiv pågående preventivmedel (intrauterin enhet eller kombinerad hormonell)
  • Patient som genomgick en PET-undersökning föregående månad
  • Förekomst av hälsoproblem som förhindrar resor till universitetssjukhusets bildbehandlingstjänst
  • Att vara under förmyndarskap av en annan person eller att inte kunna ge samtycke till att delta
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kolinerg striatal avbildning
Kolinerg striatal avbildning (IRM och TEP) för att jämföra intensiteten av bindningen av kolinerga spårämnen
Strålning: PET-avbildning (Positron Emission Tomography).
Molekylär avbildning med användning av ett PET-radiospår av den vesikulära acetylkolintransportören.
Övrig: MRT: Magnetisk resonanstomografi
Multimodal MRT, MRT diffusionstensor (för att studera den mikroskopiska strukturen av vit substans) och funktionell MRI av vilotillståndet (för att studera den funktionella organisationen av cerebrala kolinerga nätverk i vila).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bindande potential
Tidsram: Inkludering (V0)
Bild (PET) av intensiteten av fixering av kolinergt spårämne (bindningspotential)
Inkludering (V0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Utredare

  • Huvudutredare: FERNANDEZ Philippe, CHU Bordeaux
  • Studiestol: BURBAUD Pierre, University of Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

4 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX2014/20

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dystoni

Kliniska prövningar på PET-avbildning (Positron Emission Tomography).

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera