Роль полосатой холинергической системы в патофизиологии дистонии (DYSCHOL)
22 февраля 2019 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Дистония определяется как синдром устойчивых мышечных сокращений, приводящих к повторяющимся движениям и ненормальным позам.
DYT1 является наиболее распространенной формой генетической дистонии, но связь между геномными мутациями и фенотипической экспрессией остается в значительной степени неизвестной.
Кроме того, вторичные формы дистонии выдвинули на первый план роль базальных ганглиев, особенно скорлупы, в патофизиологии заболевания.
Экспериментальные результаты на генетической модели дистонии у грызунов позволяют предположить, что холинергические интернейроны (АХ-I) скорлупы играют критическую роль в патологическом процессе пластичности в корково-стриарном синапсе.
Однако эти результаты не были продемонстрированы на людях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является демонстрация того, что фенотип дистонии связан со степенью изменений стриарного АХ-I.
В этом исследовании молекулярной визуализации исследователи будут непосредственно проверять эту гипотезу, используя радиофармпрепарат ПЭТ везикулярного переносчика ацетилхолина (VAT). Их цель — изучить взаимосвязь между холинергической дисфункцией и клиническими проявлениями заболевания, а также связанные с ними морфологические и функциональные изменения. Экспериментальный протокол также будет включать мультимодальную МРТ, МРТ диффузионного тензора (для изучения микроскопической структуры белого вещества) и функциональную МРТ в состоянии покоя (для изучения функциональной организации церебральных холинергических сетей в покое).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 18 до 75 лет, с медицинским страхованием Европейская карта медицинского страхования (для пациентов-резидентов в ЕС), страхование по двустороннему соглашению о социальном обеспечении, подписанном между его страной и Францией (для пациентов-резидентов за пределами ЕС)
- Диагноз дистонии DYT1, подтвержденный молекулярно-биологическим исследованием (мутация гена TORSINE-A)
- Пациент, прекративший антихолинергическую терапию за 48 часов до визуализации.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию по глубокой стимуляции мозга или получающие холинергическую терапию.
- Наличие противопоказаний к МРТ
- Наличие противопоказаний к ТЭП с [18F]-FEOBV
- Женщина в пременопаузе без эффективной постоянной контрацепции (внутриматочная спираль или комбинированный гормональный препарат)
- Пациент, прошедший ПЭТ-обследование в предыдущем месяце
- Наличие каких-либо проблем со здоровьем, препятствующих поездке в службу визуализации университетской больницы.
- Нахождение под законной опекой другого лица или невозможность дать согласие на участие
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Холинергическая визуализация полосатого тела
Холинергическая визуализация полосатого тела (IRM и TEP) для сравнения интенсивности связывания холинергического индикатора
|
Молекулярная визуализация с использованием радиофармпрепарата ПЭТ везикулярного переносчика ацетилхолина.
Мультимодальная МРТ, МРТ диффузионно-тензорная (для изучения микроскопической структуры белого вещества) и функциональная МРТ в состоянии покоя (для изучения функциональной организации церебральных холинергических сетей в покое).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связывающий потенциал
Временное ограничение: Включение (V0)
|
Изображение (ПЭТ) интенсивности фиксации холинергической метки (потенциал связывания)
|
Включение (V0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: FERNANDEZ Philippe, CHU Bordeaux
- Учебный стул: BURBAUD Pierre, University of Bordeaux
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX2014/20
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПЭТ (позитронно-эмиссионная томография)
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalРекрутингГиперинсулинизмСоединенные Штаты
-
Queen's Medical CenterUnited States Department of DefenseЗавершенныйРак простатыСоединенные Штаты