Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van het striatale cholinerge systeem in de pathofysiologie van dystonie (DYSCHOL)

11 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Dystonie wordt gedefinieerd als een syndroom van aanhoudende spiercontracties die resulteren in herhalende bewegingen en abnormale houdingen. DYT1 is de meest voorkomende vorm van genetische dystonie, maar het verband tussen genomische mutaties en fenotypische expressie blijft grotendeels onbekend. Bovendien hebben secundaire vormen van dystonie de rol van de basale ganglia, met name het putamen, in de pathofysiologie van de ziekte benadrukt. Experimentele resultaten in een genetisch model van dystonie bij knaagdieren suggereren dat cholinerge interneneuronen (ACh-I) van het putamen een cruciale rol spelen in het pathologische proces van plasticiteit in de cortico-striatale synaps. Deze resultaten zijn echter niet aangetoond bij mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om aan te tonen dat het fenotype van dystonie verband houdt met de mate van striatale ACh-I-veranderingen.

In deze moleculaire beeldvormingsstudie zullen de onderzoekers deze hypothese direct testen met behulp van een PET-radiotracer van de vesiculaire acetylcholinetransporter (VAT). Hun doel is om de relaties tussen cholinerge disfunctie en klinische ziekte-expressie en de bijbehorende morfologische en functionele veranderingen te onderzoeken. Het experimentele protocol omvat ook multimodale MRI, MRI-diffusietensor (om de microscopische structuur van witte stof te bestuderen) en functionele MRI van de rusttoestand (om de functionele organisatie van cerebrale cholinerge netwerken in rust te bestuderen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van 18 tot 75 jaar, met een ziektekostenverzekering Europese ziekteverzekeringskaart (voor ingezeten patiënten in de EU), verzekerd door een bilaterale socialezekerheidsovereenkomst ondertekend tussen zijn land en Frankrijk (voor ingezeten patiënten buiten de EU)
  • Diagnose van dystonie DYT1 bevestigd door moleculaire biologie (TORSINE-A genmutatie)
  • Patiënt die zijn anticholinergische behandeling 48 uur voor beeldvorming stopte

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een operatie hebben ondergaan voor diepe hersenstimulatie of onder cholinerge behandeling.
  • Aanwezigheid van een contra-indicatie voor MRI
  • Aanwezigheid van een contra-indicatie voor TEP Scan met [18F]-FEOBV
  • Premenopauzale vrouw zonder effectieve doorlopende anticonceptie (spiraaltje of gecombineerd hormonaal)
  • Patiënt die de afgelopen maand een PET-onderzoek heeft ondergaan
  • Aanwezigheid van een gezondheidsprobleem waardoor reizen naar de beeldvormingsdienst van het Universitair Ziekenhuis niet mogelijk is
  • Onder de wettelijke voogdij van een andere persoon staan ​​of geen toestemming kunnen geven voor deelname
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cholinerge striatale beeldvorming
Cholinerge striatale beeldvorming (IRM en TEP) om de intensiteit van de binding van cholinerge tracer te vergelijken
Straling: PET-beeldvorming (Positron Emissie Tomografie).
Moleculaire beeldvorming met behulp van een PET-radiotracer van de vesiculaire acetylcholinetransporter.
Ander: MRI: Magnetische Resonantie Beeldvorming
Multimodale MRI, MRI-diffusietensor (om de microscopische structuur van witte stof te bestuderen) en functionele MRI van de rusttoestand (om de functionele organisatie van cerebrale cholinerge netwerken in rust te bestuderen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bindingspotentieel
Tijdsspanne: Inclusie (V0)
Afbeelding (PET) van de fixatie-intensiteit van de cholinerge tracer (bindingspotentieel)
Inclusie (V0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Studie stoel: BURBAUD Pierre, University of Bordeaux
  • Hoofdonderzoeker: FERNANDEZ Philippe, University Hospital, Bordeaux

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

4 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX2014/20
  • 2015-002891-25 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren