Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola układu cholinergicznego prążkowia w patofizjologii dystonii (DYSCHOL)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Dystonię definiuje się jako zespół utrzymujących się skurczów mięśni powodujących powtarzające się ruchy i nieprawidłową postawę. DYT1 jest najczęstszą postacią dystonii genetycznej, ale związek między mutacjami genomowymi a ekspresją fenotypową pozostaje w dużej mierze nieznany. Ponadto wtórne formy dystonii uwydatniły rolę zwojów podstawy mózgu, zwłaszcza skorupy, w patofizjologii choroby. Wyniki eksperymentów na genetycznym modelu dystonii u gryzoni sugerują, że cholinergiczne neurony międzykomórkowe (ACh-I) skorupy odgrywają kluczową rolę w patologicznym procesie plastyczności synapsy korowo-prążkowiowej. Jednak wyników tych nie wykazano u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wykazanie, że fenotyp dystonii jest związany ze stopniem zmian ACh-I w prążkowiu.

W tym badaniu obrazowania molekularnego badacze bezpośrednio przetestują tę hipotezę za pomocą radioznacznika PET pęcherzykowego transportera acetylocholiny (VAT). Ich celem jest zbadanie związków między dysfunkcjami cholinergicznymi a kliniczną ekspresją choroby oraz związanymi z nimi zmianami morfologicznymi i funkcjonalnymi. Protokół eksperymentalny obejmie również multimodalny MRI, MRI tensora dyfuzji (w celu zbadania mikroskopowej struktury istoty białej) oraz funkcjonalny MRI stanu spoczynku (w celu zbadania funkcjonalnej organizacji mózgowych sieci cholinergicznych w stanie spoczynku).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • CHU de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 75 lat, z ubezpieczeniem zdrowotnym Europejska karta ubezpieczenia zdrowotnego (dla pacjentów rezydentów w UE), ubezpieczenie na podstawie dwustronnej umowy o zabezpieczeniu społecznym podpisanej między jego krajem a Francją (dla pacjentów rezydentów spoza UE)
  • Rozpoznanie dystonii DYT1 potwierdzone biologią molekularną (mutacja genu TORSINE- A)
  • Pacjent, który przerwał leczenie antycholinergiczne 48 godzin przed obrazowaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację głębokiej stymulacji mózgu lub byli leczeni cholinergicznie.
  • Obecność przeciwwskazań do MRI
  • Obecność przeciwwskazań do skanowania TEP z [18F]-FEOBV
  • Kobiety przed menopauzą bez skutecznej ciągłej antykoncepcji (wkładka wewnątrzmaciczna lub złożone środki hormonalne)
  • Pacjent, u którego wykonano badanie PET w poprzednim miesiącu
  • Występowanie jakiegokolwiek problemu zdrowotnego uniemożliwiającego dojazd do poradni obrazowej Szpitala Uniwersyteckiego
  • Bycie pod opieką prawną innej osoby lub brak możliwości wyrażenia zgody na udział
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cholinergiczne obrazowanie prążkowia
Cholinergiczne obrazowanie prążkowia (IRM i TEP) w celu porównania intensywności wiązania znacznika cholinergicznego
Promieniowanie: Obrazowanie PET (Pozytonowa Tomografia Emisyjna).
Obrazowanie molekularne przy użyciu radioznacznika PET pęcherzykowego transportera acetylocholiny.
Inny: MRI: obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Multimodalny MRI, MRI tensor dyfuzji (do badania mikroskopowej struktury istoty białej) oraz funkcjonalny MRI stanu spoczynku (do badania funkcjonalnej organizacji mózgowych sieci cholinergicznych w stanie spoczynku).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjał wiążący
Ramy czasowe: Włączenie (V0)
Obraz (PET) intensywności wiązania znacznika cholinergicznego (potencjał wiązania)
Włączenie (V0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Krzesło do nauki: BURBAUD Pierre, University of Bordeaux
  • Główny śledczy: FERNANDEZ Philippe, University Hospital, Bordeaux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX2014/20
  • 2015-002891-25 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj