Papel del sistema colinérgico estriatal en la fisiopatología de la distonía (DYSCHOL)
22 de febrero de 2019 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
La distonía se define como un síndrome de contracciones musculares sostenidas que resultan en movimientos repetitivos y posturas anormales.
DYT1 es la forma más común de distonía genética, pero el vínculo entre las mutaciones genómicas y la expresión fenotípica sigue siendo en gran parte desconocido.
Además, las formas secundarias de distonía han destacado el papel de los ganglios basales, particularmente el putamen, en la fisiopatología de la enfermedad.
Los resultados experimentales en un modelo genético de distonía en roedores sugieren que las interneuronas colinérgicas (ACh-I) del putamen desempeñan un papel fundamental en el proceso patológico de plasticidad en la sinapsis corticoestriatal.
Sin embargo, estos resultados no han sido demostrados en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es demostrar que el fenotipo de distonía está asociado con el grado de alteración de la ACh-I estriatal.
En este estudio de imágenes moleculares, los investigadores probarán directamente esta hipótesis utilizando un radiotrazador PET del transportador vesicular de acetilcolina (VAT). Su objetivo es explorar las relaciones entre la disfunción colinérgica y la expresión clínica de la enfermedad y las alteraciones morfológicas y funcionales asociadas. El protocolo experimental también incluirá resonancia magnética multimodal, resonancia magnética de tensor de difusión (para estudiar la estructura microscópica de la sustancia blanca) y resonancia magnética funcional del estado de reposo (para estudiar la organización funcional de las redes colinérgicas cerebrales en reposo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 a 75 años, con seguro médico Tarjeta sanitaria europea (para pacientes residentes en UE), asegurado por convenio bilateral de seguridad social firmado entre su país y Francia (para pacientes residentes fuera de la UE)
- Diagnóstico de distonía DYT1 confirmado por biología molecular (mutación del gen TORSINE-A)
- Paciente que interrumpió su tratamiento anticolinérgico 48 horas antes de la imagen
Criterio de exclusión:
- Pacientes intervenidos quirúrgicamente de estimulación cerebral profunda o bajo tratamiento colinérgico.
- Presencia de una contraindicación para la RM
- Presencia de una contraindicación para TEP Scan con [18F]-FEOBV
- Mujer premenopáusica sin anticoncepción continua eficaz (dispositivo intrauterino u hormonal combinado)
- Paciente que se sometió a un examen PET en el mes anterior
- Presencia de algún problema de salud que impida el desplazamiento al servicio de imagenología del Hospital Universitario
- Estar bajo la tutela legal de otra persona o no poder dar su consentimiento para participar
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Imágenes estriatales colinérgicas
Imágenes estriatales colinérgicas (IRM y TEP) para comparar la intensidad de la unión del marcador colinérgico
|
Imagen molecular mediante un radiotrazador PET del transportador vesicular de acetilcolina.
RM multimodal, RM tensor de difusión (para estudiar la estructura microscópica de la sustancia blanca) y RM funcional del estado de reposo (para estudiar la organización funcional de las redes colinérgicas cerebrales en reposo).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Potencial de unión
Periodo de tiempo: Inclusión (V0)
|
Imagen (PET) de la intensidad de fijación del trazador colinérgico (Potencial de unión)
|
Inclusión (V0)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FERNANDEZ Philippe, Chu Bordeaux
- Silla de estudio: BURBAUD Pierre, University of Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX2014/20
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Imágenes PET (tomografía por emisión de positrones)
-
RenJi HospitalReclutamientoSalida cardíacaPorcelana
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalReclutamientoHiperinsulinismoEstados Unidos