Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det striatale kolinerge systems rolle i dystoniens patofysiologi (DYSCHOL)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Dystoni er defineret som et syndrom af vedvarende muskelsammentrækninger, der resulterer i gentagne bevægelser og unormale stillinger. DYT1 er den mest almindelige form for genetisk dystoni, men sammenhængen mellem genomiske mutationer og fænotypisk ekspression forbliver stort set ukendt. Yderligere har sekundære former for dystoni fremhævet de basale gangliers rolle, især putamen i sygdommens patofysiologi. Eksperimentelle resultater i en genetisk model for dystoni hos gnavere tyder på, at cholinerge inter-neuroner (ACh-I) i putamen spiller en kritisk rolle i den patologiske proces af plasticitet i den cortico-striatale synapse. Disse resultater er dog ikke blevet påvist hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at fænotypen af ​​dystoni er forbundet med graden af ​​striatale ACh-I ændringer.

I denne molekylære billeddannelsesundersøgelse vil efterforskerne direkte teste denne hypotese ved hjælp af en PET-radiotracer af den vesikulære acetylcholintransporter (VAT). Deres mål er at udforske sammenhængen mellem kolinerg dysfunktion og klinisk sygdomsudtryk og de tilhørende morfologiske og funktionelle ændringer. Den eksperimentelle protokol vil også omfatte multimodal MRI, MRI diffusionstensor (for at studere den mikroskopiske struktur af hvidt stof) og funktionel MRI af hviletilstanden (for at studere den funktionelle organisering af cerebrale kolinerge netværk i hvile).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde 18 til 75 år, med sygesikring Europæisk sygesikringskort (til hjemmehørende patienter i EU), forsikring ved bilateral socialsikringsaftale underskrevet mellem hans land og Frankrig (for hjemmehørende patienter uden for EU)
  • Diagnose af dystoni DYT1 bekræftet af molekylærbiologi (TORSINE-A genmutation)
  • Patient, der stoppede sin antikolinerge behandling 48 timer før billeddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der blev opereret for dyb hjernestimulering eller under kolinerg behandling.
  • Tilstedeværelse af en kontraindikation for MR
  • Tilstedeværelse af en kontraindikation for TEP-scanning med [18F]-FEOBV
  • Kvinde præmenopausal uden effektiv igangværende prævention (intrauterin enhed eller kombineret hormonel)
  • Patient, der har gennemgået en PET-undersøgelse i den foregående måned
  • Tilstedeværelse af ethvert sundhedsproblem, der forhindrer rejser til billedbehandlingstjenesten på universitetshospitalet
  • At være under en anden persons juridiske værgemål eller være ude af stand til at give samtykke til at deltage
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kolinerg striatal billeddannelse
Kolinerg striatal billeddannelse (IRM og TEP) for at sammenligne intensiteten af ​​bindingen af ​​kolinerg sporstof
Stråling: PET (Positron Emission Tomography) billeddannelse
Molekylær billeddannelse ved hjælp af en PET-radiotracer af den vesikulære acetylcholintransporter.
Andet: MRI: Magnetisk resonansbilleddannelse
Multimodal MR, MR diffusionstensor (for at studere den mikroskopiske struktur af hvidt stof) og funktionel MR af hviletilstanden (for at studere den funktionelle organisering af cerebrale kolinerge netværk i hvile).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bindende potentiale
Tidsramme: Inklusion (V0)
Billede (PET) af intensiteten af ​​fiksering af kolinerg sporstof (bindingspotentiale)
Inklusion (V0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Studiestol: BURBAUD Pierre, University of Bordeaux
  • Ledende efterforsker: FERNANDEZ Philippe, University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2016

Først opslået (Anslået)

4. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX2014/20
  • 2015-002891-25 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner