Rolle des striatalen cholinergen Systems in der Pathophysiologie der Dystonie (DYSCHOL)
11. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Unter Dystonie versteht man ein Syndrom anhaltender Muskelkontraktionen, die zu sich wiederholenden Bewegungen und abnormalen Körperhaltungen führen.
DYT1 ist die häufigste Form der genetischen Dystonie, der Zusammenhang zwischen genomischen Mutationen und der phänotypischen Expression ist jedoch weitgehend unbekannt.
Darüber hinaus haben sekundäre Formen der Dystonie die Rolle der Basalganglien, insbesondere des Putamens, in der Pathophysiologie der Krankheit hervorgehoben.
Experimentelle Ergebnisse in einem genetischen Modell der Dystonie bei Nagetieren legen nahe, dass cholinerge Interneurone (ACh-I) des Putamens eine entscheidende Rolle im pathologischen Prozess der Plastizität in der kortiko-striatalen Synapse spielen.
Diese Ergebnisse wurden jedoch nicht beim Menschen nachgewiesen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu zeigen, dass der Phänotyp der Dystonie mit dem Grad der striatalen ACh-I-Veränderungen zusammenhängt.
In dieser molekularen Bildgebungsstudie werden die Forscher diese Hypothese direkt mithilfe eines PET-Radiotracers des vesikulären Acetylcholintransporters (VAT) testen. Ihr Ziel ist es, die Zusammenhänge zwischen cholinerger Dysfunktion und klinischem Krankheitsausdruck sowie den damit verbundenen morphologischen und funktionellen Veränderungen zu erforschen. Das experimentelle Protokoll umfasst auch multimodale MRT, MRT-Diffusionstensor (zur Untersuchung der mikroskopischen Struktur der weißen Substanz) und funktionelle MRT des Ruhezustands (zur Untersuchung der funktionellen Organisation zerebraler cholinerger Netzwerke im Ruhezustand).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- CHU de Bordeaux
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau zwischen 18 und 75 Jahren, krankenversichert Europäische Krankenversicherungskarte (für Patienten mit Wohnsitz in der EU), Versicherung durch bilaterales Sozialversicherungsabkommen zwischen seinem Land und Frankreich (für Patienten mit Wohnsitz außerhalb der EU)
- Diagnose der Dystonie DYT1 durch Molekularbiologie bestätigt (TORSINE-A-Genmutation)
- Patient, der seine anticholinerge Behandlung 48 Stunden vor der Bildgebung abbrach
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Operation zur Tiefenhirnstimulation oder einer cholinergen Behandlung unterzogen haben.
- Vorliegen einer Kontraindikation für die MRT
- Vorliegen einer Gegenanzeige für den TEP-Scan mit [18F]-FEOBV
- Frau in der Prämenopause ohne wirksame dauerhafte Empfängnisverhütung (Intrauterinpessar oder kombiniertes Hormonpräparat)
- Patient, der sich im Vormonat einer PET-Untersuchung unterzogen hat
- Vorliegen eines gesundheitlichen Problems, das eine Anreise zum Bildgebungsdienst des Universitätsklinikums verhindert
- Unter der gesetzlichen Vormundschaft einer anderen Person stehen oder nicht in der Lage sein, eine Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cholinerge striatale Bildgebung
Cholinerge Striatalbildgebung (IRM und TEP) zum Vergleich der Intensität der Bindung des cholinergen Tracers
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Molekulare Bildgebung mit einem PET-Radiotracer des vesikulären Acetylcholintransporters.
Multimodale MRT, MRT-Diffusionstensor (zur Untersuchung der mikroskopischen Struktur der weißen Substanz) und funktionelle MRT des Ruhezustands (zur Untersuchung der funktionellen Organisation zerebraler cholinerger Netzwerke im Ruhezustand).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bindungspotential
Zeitfenster: Inklusion (V0)
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Bild (PET) der Intensität der Fixierung des cholinergen Tracers (Bindungspotential)
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Inklusion (V0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: BURBAUD Pierre, University of Bordeaux
- Hauptermittler: FERNANDEZ Philippe, University Hospital, Bordeaux
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Dyskinesien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Dystonie
- Untersuchungstechniken
- Physikalische Phänomene
- Chemie -Techniken, analytisch
- Spektrumanalyse
- Elektromagnetische Phänomene
- Magnetische Phänomene
- Elektromagnetische Strahlung
- Strahlung
- Strahlung, ionisieren
- Magnetresonanzspektroskopie
- Röntgenaufnahmen
- 2-Phenyl-6- (2 '-(4'-(Ethoxycarbonyl) Thiazolyl) Thiazolo (3,2-b) (1,2,4) Triazol
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX2014/20
- 2015-002891-25 (EudraCT-Nummer)
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