- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02729389
Vliv hry Monopoly na subtilní chování
13. září 2019 aktualizováno: University of Florida
Účinky experimentálně zmanipulovaného sociálního postavení na energetickou bilanci u mládeže: Randomizovaný kontrolovaný pokus
Účelem této výzkumné studie je prozkoumat, jak může sociální postavení ve hře Monopoly ovlivnit chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků/průzkumů a během studijní návštěvy budou shromažďována zdravotní opatření.
Tato zdravotní opatření budou zahrnovat: krevní tlak, srdeční frekvenci, výšku/hmotnost, obvod pasu, procento tělesného tuku, klidovou rychlost metabolismu a slinný kortizol.
Bude zajištěna snídaně a poté se bude hrát 40minutová hra Monopoly™ a po hře bude zajištěn oběd.
Účastníci dostanou akcelerometr k měření pohybů a jídelní deník, který budou používat po dobu 24 hodin.
Po ukončení 24hodinového sledování budou účastníci se studijními aktivitami ukončeni.
Akcelerometr a deník jídla budou vráceny buď tak, že je přinesete vyšetřovatelům, nebo je pošlete vyšetřovatelům poštou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
133
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida Clinical Translational Science Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hispánští američtí adolescenti narození ve Spojených státech
- Hráli jste Monopoly dříve
Kritéria vyloučení:
- Klinická deprese
- Diagnóza kardiovaskulárního onemocnění (aktivního nebo během posledních 6 měsíců), rakoviny (aktivní nebo během posledních 2 let, kromě nemelanomové rakoviny kůže), cukrovky (typ 1 nebo 2), aktivní nebo chronické infekce, gastrointestinální onemocnění, aktivní onemocnění ledvin, onemocnění plic, nekontrolované psychiatrické onemocnění
- Porucha příjmu potravy nebo silně omezená strava
- Užívání tabákových výrobků
- Porucha zneužívání návykových látek
- Vezměte jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu nebo složení těla
- Účast na jakýchkoli programech na snížení hmotnosti, dietách na snížení hmotnosti nebo jiných speciálních dietách během předchozích 3 měsíců
- Zkušenost se ztrátou nebo zvýšením tělesné hmotnosti o 10 liber nebo více za posledních 6 měsíců z jakéhokoli důvodu s výjimkou poporodního úbytku hmotnosti
- Současné/očekávané těhotenství během studie
- V současné době kojím nebo do 6 týdnů po ukončení ošetřování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka vysokého sociálního statusu
Účastníkům bude poskytnuta vysoká míra privilegií ve hře Monopoly.
|
Účastníkům bude poskytnuta vysoká míra privilegií ve hře Monopoly.
|
|
Experimentální: Nízký sociální status
Účastníkům bude poskytnuta nízká míra privilegií ve hře Monopoly.
|
Účastníkům bude poskytnuta nízká míra privilegií ve hře Monopoly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetická bilance mezi skupinami ve 4. hodině a více než 24 hodin
Časové okno: Hodina 4, Po 24 hodinách
|
Vyšetřovatelé posoudí energetickou bilanci pomocí akcelerometrie, údajů o spotřebě a klidové rychlosti metabolismu.
|
Hodina 4, Po 24 hodinách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku mezi skupinami v hodinách 0, 1, 3, 4
Časové okno: Hodiny 0, 1, 3, 4
|
Hodnotí se systolický a diastolický krevní tlak.
|
Hodiny 0, 1, 3, 4
|
|
Změna srdeční frekvence mezi skupinami v hodinách 0, 1, 3, 4
Časové okno: Hodiny 0, 1, 3, 4
|
Srdeční frekvence bude snímána pomocí monitoru srdeční frekvence.
|
Hodiny 0, 1, 3, 4
|
|
Změna slinného kortizolu mezi skupinami v 1., 3. hodině
Časové okno: Hodiny 1, 3
|
Kortizol ve slinách bude shromažďován a testován, aby se určily objektivní úrovně stresu.
|
Hodiny 1, 3
|
|
Změna ve vizuálních analogových měřítcích (VAS) mezi skupinami v hodinách 0, 1, 3, 4
Časové okno: Hodiny 0, 1, 3, 4
|
Skóre jsou od 0 do 100, 0 obecně znamená nejméně a 100 obecně znamená nejvíce.
|
Hodiny 0, 1, 3, 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle I Cardel, PhD, RD, University of Florida
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee AM, Huo T, Miller D, Gurka MJ, Thompson LA, Modave FP, Hong YR, Pavela G, Cardel MI. The effects of experimentally manipulated social status and subjective social status on physical activity among Hispanic adolescents: An RCT. Pediatr Obes. 2022 May;17(5):e12877. doi: 10.1111/ijpo.12877. Epub 2021 Dec 3.
- Cardel MI, Pavela G, Janicke D, Huo T, Miller D, Lee AM, Gurka MJ, Dhurandhar E, Peters JC, Caldwell AE, Krause E, Fernandez A, Allison DB. Experimentally Manipulated Low Social Status and Food Insecurity Alter Eating Behavior Among Adolescents: A Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2020 Nov;28(11):2010-2019. doi: 10.1002/oby.23002.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
7. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
7. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201600361
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podmínka vysokého sociálního statusu
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...Nábor
-
Abbott Diagnostics DivisionDokončenoAkutní koronární syndrom | Akutní infarkt myokarduSpojené státy
-
University of Sao PauloNáborPoint-of-Care testování | Akutní koronární syndromy (ACS) | Troponin IBrazílie