Monopolspillets innflytelse på subtil atferd
13. september 2019 oppdatert av: University of Florida
Effektene av eksperimentelt manipulert sosial status på energibalanse hos ungdom: En randomisert kontrollert prøvelse
Formålet med denne forskningsstudien er å undersøke hvordan sosial status i et monopolspill kan påvirke atferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer/undersøkelser og helsetiltak vil bli samlet inn gjennom studiebesøket.
Disse helsemålene vil inkludere: blodtrykk, hjertefrekvens, høyde/vekt, midjeomkrets, prosent kroppsfett, hvilestoffskifte og spyttkortisol.
Det vil bli servert frokost, og deretter spilles en 40-minutters omgang Monopoly™, og lunsj vil bli servert etter kampen.
Deltakerne vil få utdelt et akselerometer for å måle bevegelser, og en matdagbok som skal brukes i en 24-timers periode.
Når den 24-timers overvåkingsperioden er fullført, vil deltakerne være ferdige med studieaktivitetene.
Akselerometeret og matdagboken vil bli returnert ved enten å bringe dem til etterforskerne eller sende varene tilbake til etterforskerne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
133
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida Clinical Translational Science Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Latinamerikanske ungdommer født i USA
- Har spilt Monopol før
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk depresjon
- En diagnose av kardiovaskulær sykdom (aktiv eller i løpet av de siste 6 månedene), kreft (aktiv eller i løpet av de siste 2 årene, bortsett fra ikke-melanom hudkreft), diabetes (type 1 eller 2), aktive eller kroniske infeksjoner, gastrointestinal sykdom, aktiv nyresykdom, lungesykdom, ukontrollert psykiatrisk sykdom
- En spiseforstyrrelse eller sterkt begrenset kosthold
- Bruk av tobakksvarer
- Ruslidelse
- Ta medisiner som er kjent for å påvirke appetitten eller kroppssammensetningen
- Deltakelse i vektreduksjonsprogrammer, vekttapsdietter eller andre spesialdietter i løpet av de siste 3 månedene
- Erfaring med vekttap eller økning på 10 pounds eller mer av kroppsvekt i løpet av de siste 6 månedene, uansett årsak bortsett fra vekttap etter fødsel
- Nåværende/Forventning av graviditet under studiet
- Er for tiden sykepleier eller innen 6 uker etter fullført sykepleie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy sosial statustilstand
Deltakerne vil få en høy grad av privilegier i et monopolspill.
|
Deltakerne vil få en høy grad av privilegier i et monopolspill.
|
|
Eksperimentell: Tilstand med lav sosial status
Deltakerne vil få en lav grad av privilegier i et monopolspill.
|
Deltakerne vil få en lav grad av privilegier i et monopolspill.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energibalanse mellom gruppene ved time 4 og over 24 timer
Tidsramme: Time 4, etter 24 timer
|
Etterforskerne vil vurdere energibalansen ved å bruke akselerometri, forbruksdata og hvilemetabolsk hastighet.
|
Time 4, etter 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodtrykk mellom gruppene ved time 0, 1, 3, 4
Tidsramme: Timer 0, 1, 3, 4
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli vurdert.
|
Timer 0, 1, 3, 4
|
|
Endring i puls mellom gruppene på timene 0, 1, 3, 4
Tidsramme: Timer 0, 1, 3, 4
|
Hjertefrekvensen vil bli fanget ved hjelp av en pulsmåler.
|
Timer 0, 1, 3, 4
|
|
Endring i spyttkortisol mellom gruppene ved time 1, 3
Tidsramme: Timer 1, 3
|
Spyttkortisol vil bli samlet inn og testet for å bestemme objektive stressnivåer.
|
Timer 1, 3
|
|
Endring i Visual Analog Scales (VAS) mellom gruppene på timene 0, 1, 3, 4
Tidsramme: Timer 0, 1, 3, 4
|
Poeng er fra 0 - 100, 0 betyr vanligvis minst og 100 betyr generelt mest.
|
Timer 0, 1, 3, 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle I Cardel, PhD, RD, University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lee AM, Huo T, Miller D, Gurka MJ, Thompson LA, Modave FP, Hong YR, Pavela G, Cardel MI. The effects of experimentally manipulated social status and subjective social status on physical activity among Hispanic adolescents: An RCT. Pediatr Obes. 2022 May;17(5):e12877. doi: 10.1111/ijpo.12877. Epub 2021 Dec 3.
- Cardel MI, Pavela G, Janicke D, Huo T, Miller D, Lee AM, Gurka MJ, Dhurandhar E, Peters JC, Caldwell AE, Krause E, Fernandez A, Allison DB. Experimentally Manipulated Low Social Status and Food Insecurity Alter Eating Behavior Among Adolescents: A Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2020 Nov;28(11):2010-2019. doi: 10.1002/oby.23002.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
7. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
7. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
6. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201600361
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .