- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02729389
Влияние игры в монополию на тонкое поведение
13 сентября 2019 г. обновлено: University of Florida
Влияние экспериментально манипулируемого социального статуса на энергетический баланс у молодежи: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение того, как социальное положение в игре «Монополия» может влиять на поведение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участникам будет предложено заполнить анкеты/опросы, а данные о состоянии здоровья будут собираться на протяжении всего исследовательского визита.
Эти показатели здоровья будут включать: артериальное давление, частоту сердечных сокращений, рост / вес, окружность талии, процент жира в организме, скорость метаболизма в состоянии покоя и уровень кортизола в слюне.
Будет предоставлен завтрак, затем будет сыграна 40-минутная игра в «Монополию™», а после игры будет предоставлен обед.
Участникам будет предоставлен акселерометр для измерения движений и дневник питания, который будет использоваться в течение 24 часов.
После завершения 24-часового периода наблюдения участники завершат свою учебную деятельность.
Акселерометр и пищевой дневник можно вернуть, либо принеся их следователям, либо отправив их следователям по почте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
133
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida Clinical Translational Science Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американские подростки латиноамериканского происхождения, родившиеся в США.
- Играли в монополию раньше
Критерий исключения:
- Клиническая депрессия
- Диагноз сердечно-сосудистых заболеваний (активных или в течение последних 6 месяцев), рака (активных или в течение последних 2 лет, за исключением немеланомного рака кожи), диабета (типа 1 или 2), активных или хронических инфекций, желудочно-кишечных заболеваний, активного заболевание почек, заболевание легких, неконтролируемое психическое заболевание
- Расстройство пищевого поведения или строго ограниченная диета
- Использование табачных изделий
- Злоупотребление психоактивными веществами
- Принимать любые лекарства, которые, как известно, влияют на аппетит или состав тела.
- Участие в любых программах по снижению веса, диетах для похудения или других специальных диетах в течение предыдущих 3 месяцев
- Опыт потери веса или увеличения массы тела на 10 фунтов или более за последние 6 месяцев по любой причине, кроме послеродовой потери веса
- Текущая/ожидание беременности во время исследования
- В настоящее время кормит грудью или в течение 6 недель после завершения кормления грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние высокого социального статуса
Участникам будет предоставлена высокая степень привилегий в игре «Монополия».
|
Участникам будет предоставлена высокая степень привилегий в игре «Монополия».
|
|
Экспериментальный: Низкий социальный статус
Участникам будет предоставлена низкая степень привилегий в игре «Монополия».
|
Участникам будет предоставлена низкая степень привилегий в игре «Монополия».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергетический баланс между группами через 4 часа и более 24 часов
Временное ограничение: Час 4, Через 24 часа
|
Исследователи будут оценивать энергетический баланс, используя акселерометрию, данные о потреблении и скорость метаболизма в состоянии покоя.
|
Час 4, Через 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение АД между группами в часы 0, 1, 3, 4
Временное ограничение: Часы 0, 1, 3, 4
|
Будет оцениваться систолическое и диастолическое артериальное давление.
|
Часы 0, 1, 3, 4
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений между группами в часы 0, 1, 3, 4
Временное ограничение: Часы 0, 1, 3, 4
|
Частота сердечных сокращений будет фиксироваться с помощью пульсометра.
|
Часы 0, 1, 3, 4
|
|
Изменение слюнного кортизола между группами на 1-м, 3-м часах
Временное ограничение: Час 1, 3
|
Слюнный кортизол будет собран и протестирован для определения объективных уровней стресса.
|
Час 1, 3
|
|
Изменение визуальных аналоговых шкал (ВАШ) между группами на 0, 1, 3, 4 часах
Временное ограничение: Часы 0, 1, 3, 4
|
Оценки составляют от 0 до 100, где 0 обычно означает минимум, а 100 обычно означает максимум.
|
Часы 0, 1, 3, 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle I Cardel, PhD, RD, University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee AM, Huo T, Miller D, Gurka MJ, Thompson LA, Modave FP, Hong YR, Pavela G, Cardel MI. The effects of experimentally manipulated social status and subjective social status on physical activity among Hispanic adolescents: An RCT. Pediatr Obes. 2022 May;17(5):e12877. doi: 10.1111/ijpo.12877. Epub 2021 Dec 3.
- Cardel MI, Pavela G, Janicke D, Huo T, Miller D, Lee AM, Gurka MJ, Dhurandhar E, Peters JC, Caldwell AE, Krause E, Fernandez A, Allison DB. Experimentally Manipulated Low Social Status and Food Insecurity Alter Eating Behavior Among Adolescents: A Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2020 Nov;28(11):2010-2019. doi: 10.1002/oby.23002.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201600361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .