- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02729389
Invloed van monopoliespel op subtiel gedrag
13 september 2019 bijgewerkt door: University of Florida
De effecten van experimenteel gemanipuleerde sociale status op de energiebalans bij jongeren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe sociale status in een spel Monopoly het gedrag kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten/enquêtes in te vullen en tijdens het studiebezoek worden gezondheidsmaatregelen verzameld.
Deze gezondheidsmaatregelen omvatten: bloeddruk, hartslag, lengte/gewicht, middelomtrek, percentage lichaamsvet, metabolisme in rust en speekselcortisol.
Voor het ontbijt wordt gezorgd en daarna wordt er een spelletje Monopoly™ van 40 minuten gespeeld en na het spel wordt er voor de lunch gezorgd.
Deelnemers krijgen een versnellingsmeter om bewegingen te meten en een voedingsdagboek dat 24 uur lang kan worden gebruikt.
Zodra de monitoringperiode van 24 uur is voltooid, zijn de deelnemers klaar met de studieactiviteiten.
De versnellingsmeter en het voedingsdagboek worden geretourneerd door ze naar de onderzoekers te brengen of door de items terug te sturen naar de onderzoekers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
133
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida Clinical Translational Science Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spaans-Amerikaanse adolescenten geboren in de Verenigde Staten
- Heb eerder Monopoly gespeeld
Uitsluitingscriteria:
- Klinische depressie
- Een diagnose van hart- en vaatziekten (actief of in de afgelopen 6 maanden), kanker (actief of in de afgelopen 2 jaar, behalve niet-melanome huidkanker), diabetes (type 1 of 2), actieve of chronische infecties, gastro-intestinale aandoeningen, actieve nierziekte, longziekte, ongecontroleerde psychiatrische ziekte
- Een eetstoornis of een ernstig beperkt dieet
- Gebruik van tabaksproducten
- Stoornis door middelenmisbruik
- Neem medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust of lichaamssamenstelling beïnvloeden
- Deelname aan programma's voor gewichtsvermindering, diëten voor gewichtsverlies of andere speciale diëten in de afgelopen 3 maanden
- Ervaring met gewichtsverlies of gewichtstoename van 10 pond of meer in de afgelopen 6 maanden om welke reden dan ook behalve gewichtsverlies na de bevalling
- Huidige/anticipatie van zwangerschap tijdens studie
- Momenteel borstvoeding of binnen 6 weken na voltooiing van de verpleging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorwaarde voor hoge sociale status
Deelnemers krijgen een hoge mate van privileges in een spel Monopoly.
|
Deelnemers krijgen een hoge mate van privileges in een spel Monopoly.
|
|
Experimenteel: Lage sociale status
Deelnemers krijgen een lage mate van privilege in een spel Monopoly.
|
Deelnemers krijgen een lage mate van privileges in een spel Monopoly.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energiebalans tussen de groepen op uur 4 en over 24 uur
Tijdsspanne: Uur 4, na 24 uur
|
De onderzoekers zullen de energiebalans beoordelen met behulp van accelerometrie, verbruiksgegevens en ruststofwisseling.
|
Uur 4, na 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeddruk tussen de groepen op uur 0, 1, 3, 4
Tijdsspanne: Uur 0, 1, 3, 4
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten.
|
Uur 0, 1, 3, 4
|
|
Verandering in hartslag tussen de groepen op uur 0, 1, 3, 4
Tijdsspanne: Uur 0, 1, 3, 4
|
De hartslag wordt geregistreerd met behulp van een hartslagmeter.
|
Uur 0, 1, 3, 4
|
|
Verandering in speekselcortisol tussen de groepen op uur 1, 3
Tijdsspanne: Uur 1, 3
|
Speekselcortisol wordt verzameld en getest om objectieve stressniveaus te bepalen.
|
Uur 1, 3
|
|
Verandering in visuele analoge schalen (VAS) tussen de groepen op uur 0, 1, 3, 4
Tijdsspanne: Uur 0, 1, 3, 4
|
Scores zijn van 0 - 100, waarbij 0 over het algemeen het minst betekent en 100 over het algemeen het meest.
|
Uur 0, 1, 3, 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle I Cardel, PhD, RD, University of Florida
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee AM, Huo T, Miller D, Gurka MJ, Thompson LA, Modave FP, Hong YR, Pavela G, Cardel MI. The effects of experimentally manipulated social status and subjective social status on physical activity among Hispanic adolescents: An RCT. Pediatr Obes. 2022 May;17(5):e12877. doi: 10.1111/ijpo.12877. Epub 2021 Dec 3.
- Cardel MI, Pavela G, Janicke D, Huo T, Miller D, Lee AM, Gurka MJ, Dhurandhar E, Peters JC, Caldwell AE, Krause E, Fernandez A, Allison DB. Experimentally Manipulated Low Social Status and Food Insecurity Alter Eating Behavior Among Adolescents: A Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2020 Nov;28(11):2010-2019. doi: 10.1002/oby.23002.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201600361
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .