- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02729389
Einfluss des Monopolspiels auf subtile Verhaltensweisen
13. September 2019 aktualisiert von: University of Florida
Die Auswirkungen eines experimentell manipulierten sozialen Status auf die Energiebilanz bei Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es zu untersuchen, wie die soziale Stellung in einem Monopoly-Spiel das Verhalten beeinflussen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen/Umfragen auszufüllen, und während des gesamten Studienbesuchs werden Gesundheitsmaßnahmen erhoben.
Diese Gesundheitsmaße umfassen: Blutdruck, Herzfrequenz, Größe/Gewicht, Taillenumfang, prozentualen Körperfettanteil, Stoffwechselrate im Ruhezustand und Cortisol im Speichel.
Frühstück wird bereitgestellt und dann wird ein 40-minütiges Monopoly™-Spiel gespielt, und das Mittagessen wird nach dem Spiel bereitgestellt.
Die Teilnehmer erhalten einen Beschleunigungsmesser, um Bewegungen zu messen, und ein Ernährungstagebuch, das für einen Zeitraum von 24 Stunden verwendet werden kann.
Nach Ablauf des 24-stündigen Überwachungszeitraums sind die Studienteilnehmer mit den Studienaktivitäten fertig.
Der Beschleunigungsmesser und das Ernährungstagebuch werden zurückgegeben, indem sie entweder zu den Ermittlern gebracht oder an die Ermittler zurückgeschickt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
133
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida Clinical Translational Science Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In den USA geborene hispanisch-amerikanische Jugendliche
- Habe vorher Monopoly gespielt
Ausschlusskriterien:
- Klinische Depression
- Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (aktiv oder innerhalb der letzten 6 Monate), Krebs (aktiv oder innerhalb der letzten 2 Jahre, außer heller Hautkrebs), Diabetes (Typ 1 oder 2), aktive oder chronische Infektionen, Magen-Darm-Erkrankung, aktiv Nierenerkrankungen, Lungenerkrankungen, unkontrollierte psychiatrische Erkrankungen
- Eine Essstörung oder stark eingeschränkte Ernährung
- Konsum von Tabakprodukten
- Substanzmissbrauchsstörung
- Nehmen Sie Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit oder die Körperzusammensetzung beeinflussen
- Teilnahme an Gewichtsreduktionsprogrammen, Diäten oder anderen speziellen Diäten innerhalb der letzten 3 Monate
- Erfahrung mit Gewichtsverlust oder -zunahme von 10 Pfund oder mehr Körpergewicht in den letzten 6 Monaten aus irgendeinem Grund außer postpartalem Gewichtsverlust
- Aktuelle/Erwartung einer Schwangerschaft während des Studiums
- Derzeit stillend oder innerhalb von 6 Wochen nach Abschluss der Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hoher sozialer Status
Die Teilnehmer erhalten in einem Monopoly-Spiel ein hohes Maß an Privilegien.
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Die Teilnehmer erhalten in einem Monopoly-Spiel ein hohes Maß an Privilegien.
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|
Experimental: Niedriger sozialer Status
Die Teilnehmer erhalten in einem Monopoly-Spiel ein geringes Maß an Privilegien.
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Die Teilnehmer erhalten in einem Monopoly-Spiel ein geringes Maß an Privilegien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Energiebilanz zwischen den Gruppen bei Stunde 4 und über 24 Stunden
Zeitfenster: Stunde 4, nach 24 Stunden
|
Die Ermittler werden die Energiebilanz anhand von Beschleunigungsmessung, Verbrauchsdaten und Ruheumsatz bewerten.
|
Stunde 4, nach 24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Blutdrucks zwischen den Gruppen zu den Stunden 0, 1, 3, 4
Zeitfenster: Stunden 0, 1, 3, 4
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck werden bestimmt.
|
Stunden 0, 1, 3, 4
|
|
Änderung der Herzfrequenz zwischen den Gruppen bei Stunden 0, 1, 3, 4
Zeitfenster: Stunden 0, 1, 3, 4
|
Die Herzfrequenz wird mit einem Herzfrequenzmesser erfasst.
|
Stunden 0, 1, 3, 4
|
|
Änderung des Speichel-Cortisols zwischen den Gruppen bei Stunde 1, 3
Zeitfenster: Stunden 1, 3
|
Speichel-Cortisol wird gesammelt und getestet, um objektive Stresslevel zu bestimmen.
|
Stunden 1, 3
|
|
Änderung der visuellen Analogskalen (VAS) zwischen den Gruppen bei 0, 1, 3, 4 Uhr
Zeitfenster: Stunden 0, 1, 3, 4
|
Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 100, wobei 0 im Allgemeinen am wenigsten und 100 im Allgemeinen am meisten bedeutet.
|
Stunden 0, 1, 3, 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle I Cardel, PhD, RD, University of Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee AM, Huo T, Miller D, Gurka MJ, Thompson LA, Modave FP, Hong YR, Pavela G, Cardel MI. The effects of experimentally manipulated social status and subjective social status on physical activity among Hispanic adolescents: An RCT. Pediatr Obes. 2022 May;17(5):e12877. doi: 10.1111/ijpo.12877. Epub 2021 Dec 3.
- Cardel MI, Pavela G, Janicke D, Huo T, Miller D, Lee AM, Gurka MJ, Dhurandhar E, Peters JC, Caldwell AE, Krause E, Fernandez A, Allison DB. Experimentally Manipulated Low Social Status and Food Insecurity Alter Eating Behavior Among Adolescents: A Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2020 Nov;28(11):2010-2019. doi: 10.1002/oby.23002.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201600361
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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