- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02729389
Wpływ gry Monopoly na subtelne zachowania
13 września 2019 zaktualizowane przez: University of Florida
Wpływ eksperymentalnie manipulowanego statusu społecznego na równowagę energetyczną u młodzieży: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób pozycja społeczna w grze Monopoly może wpływać na zachowanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy/ankiet, a pomiary stanu zdrowia będą zbierane podczas wizyty studyjnej.
Te środki zdrowotne będą obejmować: ciśnienie krwi, tętno, wzrost / wagę, obwód talii, procent tkanki tłuszczowej, spoczynkowe tempo metabolizmu i kortyzol w ślinie.
Śniadanie zostanie zapewnione, a następnie zostanie rozegrana 40-minutowa gra w Monopoly™, a po meczu zapewniony zostanie lunch.
Uczestnicy otrzymają akcelerometr do pomiaru ruchów oraz dzienniczek jedzenia, który będzie używany przez 24 godziny.
Po zakończeniu 24-godzinnego okresu monitorowania uczestnicy zakończą zajęcia badawcze.
Akcelerometr i dziennik żywności zostaną zwrócone przez zaniesienie ich do badaczy lub wysłanie ich z powrotem do badaczy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida Clinical Translational Science Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańscy nastolatkowie pochodzenia latynoskiego urodzeni w Stanach Zjednoczonych
- Grałem już w Monopoly
Kryteria wyłączenia:
- Depresja kliniczna
- Rozpoznanie choroby układu krążenia (czynnej lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy), choroby nowotworowej (czynnej lub w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry), cukrzycy (typu 1 lub 2), aktywnych lub przewlekłych infekcji, choroby przewodu pokarmowego, czynnej choroba nerek, choroba płuc, niekontrolowana choroba psychiczna
- Zaburzenie odżywiania lub mocno ograniczona dieta
- Używanie wyrobów tytoniowych
- Zaburzenia związane z nadużywaniem substancji
- Weź wszelkie leki, o których wiadomo, że wpływają na apetyt lub skład ciała
- Uczestnictwo w jakichkolwiek programach odchudzających, dietach odchudzających lub innych dietach specjalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Doświadczenie utraty lub przybrania na wadze 10 funtów lub więcej w ciągu ostatnich 6 miesięcy z jakiegokolwiek powodu, z wyjątkiem utraty masy ciała po porodzie
- Obecna/przewidywana ciąża w trakcie studiów
- Obecnie karmi lub w ciągu 6 tygodni od ukończenia karmienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek wysokiego statusu społecznego
Uczestnicy otrzymają wysoki stopień uprzywilejowania w grze Monopoly.
|
Uczestnicy otrzymają wysoki stopień uprzywilejowania w grze Monopoly.
|
|
Eksperymentalny: Stan niskiego statusu społecznego
Uczestnicy otrzymają niski stopień uprzywilejowania w grze Monopoly.
|
Uczestnicy otrzymają niski stopień uprzywilejowania w grze Monopoly.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bilans energetyczny między grupami w godzinie 4 i powyżej 24 godzin
Ramy czasowe: Godzina 4, Po 24 godzinach
|
Badacze ocenią bilans energetyczny za pomocą akcelerometrii, danych dotyczących zużycia i spoczynkowego tempa metabolizmu.
|
Godzina 4, Po 24 godzinach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi między grupami w godzinach 0, 1, 3, 4
Ramy czasowe: Godziny 0, 1, 3, 4
|
Zostanie ocenione skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi.
|
Godziny 0, 1, 3, 4
|
|
Zmiana tętna między grupami w godzinach 0, 1, 3, 4
Ramy czasowe: Godziny 0, 1, 3, 4
|
Tętno będzie rejestrowane za pomocą czujnika tętna.
|
Godziny 0, 1, 3, 4
|
|
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie między grupami w godzinie 1, 3
Ramy czasowe: Godziny 1, 3
|
Kortyzol w ślinie zostanie pobrany i przetestowany w celu określenia obiektywnych poziomów stresu.
|
Godziny 1, 3
|
|
Zmiana wizualnych skal analogowych (VAS) między grupami w godzinach 0, 1, 3, 4
Ramy czasowe: Godziny 0, 1, 3, 4
|
Wyniki są od 0 do 100, gdzie 0 ogólnie oznacza najmniej, a 100 ogólnie oznacza najwięcej.
|
Godziny 0, 1, 3, 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle I Cardel, PhD, RD, University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lee AM, Huo T, Miller D, Gurka MJ, Thompson LA, Modave FP, Hong YR, Pavela G, Cardel MI. The effects of experimentally manipulated social status and subjective social status on physical activity among Hispanic adolescents: An RCT. Pediatr Obes. 2022 May;17(5):e12877. doi: 10.1111/ijpo.12877. Epub 2021 Dec 3.
- Cardel MI, Pavela G, Janicke D, Huo T, Miller D, Lee AM, Gurka MJ, Dhurandhar E, Peters JC, Caldwell AE, Krause E, Fernandez A, Allison DB. Experimentally Manipulated Low Social Status and Food Insecurity Alter Eating Behavior Among Adolescents: A Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2020 Nov;28(11):2010-2019. doi: 10.1002/oby.23002.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201600361
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .